Entraînement perceptif émotionnel comme traitement de l'anxiété sociale : preuves comportementales et neurales. (PTL)
12 février 2018 mis à jour par: Wen Li, Florida State University
L'étude d'entraînement perceptuel est une série d'études réalisées dans le but d'identifier une voie potentielle pour le traitement des troubles de l'humeur, en particulier les troubles de l'humeur anxieux.
Le thème sous-jacent est que les représentations neuronales peuvent être orientées vers la menace et peuvent également être généralisées à des signaux non menaçants au moyen d'une similitude avec des représentations menaçantes.
Ceux-ci peuvent entraîner des symptômes d'anxiété à partir de signaux inoffensifs.
L'idée derrière l'entraînement perceptuel est de créer un divorce entre les représentations de la menace et les signaux qui devraient être considérés comme non menaçants, améliorant l'acuité perceptive et réduisant potentiellement les symptômes d'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
154
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Droitier
- Vision normale ou corrigée à la normale
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'un diagnostic neurologique ou du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Trouble de l'axe IV I
- Prend actuellement des médicaments psychoactifs prescrits, y compris des antidépresseurs ou des anxiolytiques.
- Avoir des implants activés électriquement, magnétiquement ou mécaniquement (par ex. stimulateurs cardiaques), en raison d'une incompatibilité avec les systèmes IRM et MEG.
- Grossesse ou suspicion de grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Actif - MEG
Les participants ont complété 1 session de 8 blocs de recyclage perceptif après une présentation pédagogique.
|
Les participants ont vu les visages varier dans leur expression de colère et ont été invités à identifier si le visage était en colère ou neutre en appuyant sur un bouton.
Les participants ont reçu des commentaires si leur catégorisation du visage comme neutre ou en colère était correcte.
Chaque participant s'est vu attribuer 4 niveaux de visages en colère en fonction de son point de décision de détection de la colère dans les visages.
Les visages ont été sélectionnés en fonction de la forme de colère existante la plus proche de la limite de catégorie ; par exemple, un point de décision de 40 % de colère était le plus proche du visage de 38 % de colère, et donc les visages utilisés auraient été 17 %, 31 %, 45 % et 59 % de colère.
Pour cet exemple, les réponses "neutre" au visage en colère à 31 % seraient marquées comme correctes, alors qu'une réponse similaire au visage en colère à 45 % serait incorrecte, car elle était au-dessus de leur point de décision.
|
|
Comparateur factice: Contrôle - MEG
Les participants ont terminé 1 session de 8 blocs de tâche sur la discrimination sexuelle.
|
Les participants ont vu des visages variant dans leur expression de colère et ont été invités à identifier si le visage était masculin ou féminin en appuyant sur un bouton.
|
|
Expérimental: Actif - 3 Comportement/EEG
Les participants ont complété 3 séances de recyclage perceptif après une présentation pédagogique.
La première session comprenait 6 blocs d'entraînement perceptif, et la deuxième session comprenait 12 blocs d'entraînement perceptif.
Aucun entraînement perceptif n'a été effectué lors de la session 3. Les sessions étaient espacées d'environ 7 jours, avec un minimum de 3 jours et un maximum de 14 jours d'intervalle.
|
Les participants ont vu les visages varier dans leur expression de colère et ont été invités à identifier si le visage était en colère ou neutre en appuyant sur un bouton.
Les participants ont reçu des commentaires si leur catégorisation du visage comme neutre ou en colère était correcte.
Chaque participant s'est vu attribuer 4 niveaux de visages en colère en fonction de son point de décision de détection de la colère dans les visages.
Les visages ont été sélectionnés en fonction de la forme de colère existante la plus proche de la limite de catégorie ; par exemple, un point de décision de 40 % de colère était le plus proche du visage de 38 % de colère, et donc les visages utilisés auraient été 17 %, 31 %, 45 % et 59 % de colère.
Pour cet exemple, les réponses "neutre" au visage en colère à 31 % seraient marquées comme correctes, alors qu'une réponse similaire au visage en colère à 45 % serait incorrecte, car elle était au-dessus de leur point de décision.
|
|
Expérimental: Actif - 1 Comportement/MEG
Les participants ont complété 1 session de 6 blocs de recyclage perceptif après une présentation pédagogique.
|
Les participants ont vu les visages varier dans leur expression de colère et ont été invités à identifier si le visage était en colère ou neutre en appuyant sur un bouton.
Les participants ont reçu des commentaires si leur catégorisation du visage comme neutre ou en colère était correcte.
Chaque participant s'est vu attribuer 4 niveaux de visages en colère en fonction de son point de décision de détection de la colère dans les visages.
Les visages ont été sélectionnés en fonction de la forme de colère existante la plus proche de la limite de catégorie ; par exemple, un point de décision de 40 % de colère était le plus proche du visage de 38 % de colère, et donc les visages utilisés auraient été 17 %, 31 %, 45 % et 59 % de colère.
Pour cet exemple, les réponses "neutre" au visage en colère à 31 % seraient marquées comme correctes, alors qu'une réponse similaire au visage en colère à 45 % serait incorrecte, car elle était au-dessus de leur point de décision.
|
|
Comparateur factice: Contrôle - 3 comportements/MEG
Les participants ont terminé 3 sessions d'une tâche sur la discrimination sexuelle.
La première session comprenait 6 blocs de tâche de discrimination sexuelle, et la deuxième session comprenait 12 blocs de tâche de discrimination sexuelle.
Aucune tâche de discrimination sexuelle n'a été effectuée lors de la session 3. Les sessions étaient espacées d'environ 7 jours, avec un minimum de 3 jours et un maximum de 14 jours d'intervalle.
|
Les participants ont vu des visages variant dans leur expression de colère et ont été invités à identifier si le visage était masculin ou féminin en appuyant sur un bouton.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Preuve comportementale des changements de perception catégorique
Délai: De base à l'achèvement de l'étude (14 à 28 jours)
|
Les participants seront invités à répondre s'ils ont détecté de la colère sur des visages variant dans leurs niveaux d'expression de la colère.
Cette tâche est utilisée pour déterminer un biais perceptif pour la menace/la colère dans les visages qui est lié à l'augmentation des symptômes d'anxiété sociale, et pour évaluer les améliorations dans la catégorisation des visages en colère par rapport aux visages neutres.
qui s'alignent sur les modulations des réponses neuronales (preuves MEG et EEG) indexant le traitement perceptif des visages suite à un recyclage perceptif.
|
De base à l'achèvement de l'étude (14 à 28 jours)
|
|
Preuve neurale des changements de perception catégorique
Délai: De base à l'achèvement de l'étude (14 à 28 jours)
|
L'activité neuronale sera enregistrée à l'aide d'EEG et de MEG pour mesurer les processus neuronaux qui sous-tendent la perception catégorique de la colère dans les visages.
Les changements dans cet indice de perception neuronale seront évalués après le recyclage perceptuel afin de fournir un mécanisme neuronal sous-tendant les améliorations comportementales dans la catégorisation perceptive et les réductions ultérieures de l'anxiété.
|
De base à l'achèvement de l'étude (14 à 28 jours)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes d'anxiété sociale - Échelle de phobie sociale
Délai: De base à l'achèvement de l'étude (14 à 28 jours)
|
Modification de la symptomatologie de l'anxiété sociale par le recyclage perceptif
|
De base à l'achèvement de l'étude (14 à 28 jours)
|
|
Symptômes d'anxiété sociale - Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz
Délai: De base à l'achèvement de l'étude (14 à 28 jours)
|
Modification de la symptomatologie de l'anxiété sociale par le recyclage perceptif
|
De base à l'achèvement de l'étude (14 à 28 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2018
Première publication (Réel)
19 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTL-2017.21521
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .