Emosjonell perseptuell trening som en behandling for sosial angst: Behavioral and Neural Evidence. (PTL)
12. februar 2018 oppdatert av: Wen Li, Florida State University
The Perceptual Training Study er en serie studier utført med det formål å identifisere en potensiell vei for behandling av stemningslidelser, spesielt angstbaserte stemningslidelser.
Det underliggende temaet er at nevrale representasjoner kan være trusselorienterte, og kan også generaliseres til ikke-truende signaler ved hjelp av likhet med truende representasjoner.
Disse kan resultere i angstsymptomer fra ufarlige signaler.
Ideen bak perseptuell trening er å skape en skilsmisse mellom trusselrepresentasjoner og signaler som bør betraktes som ikke-truende, øke perseptuell skarphet og potensielt redusere angstsymptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
154
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt
- Normalt eller korrigert til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Historie om en diagnostisert nevrologisk eller diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser - IV-akse I-lidelse
- Tar for tiden foreskrevne psykoaktive medisiner, inkludert antidepressiva eller angstdempende midler.
- Å ha elektrisk, magnetisk eller mekanisk aktiverte implantater (f. pacemakere), på grunn av inkompatibilitet med MR- og MEG-systemer.
- Graviditet eller mistanke om graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv - MEG
Deltakerne fullførte 1 økt med 8 perseptuell omskoleringsblokker etter en instruksjonspresentasjon.
|
Deltakerne så på ansikter med varierende sinneuttrykk og ble bedt om å identifisere om ansiktet var sint eller nøytralt via knappetrykk.
Deltakerne fikk tilbakemelding om deres kategorisering av ansiktet som nøytralt eller sint var riktig.
Hver deltaker ble tildelt 4 nivåer av sinte ansikter basert på deres beslutningspunkt for sinnegjenkjenning i ansikter.
Ansikter ble valgt basert på den nærmeste eksisterende sinnemorfen til kategorigrensen; for eksempel var et beslutningspunkt på 40 % sinne nærmest 38 % sinneansiktet, og ansiktene som ble brukt ville derfor vært 17 %, 31 %, 45 % og 59 % sinne.
For dette eksempelet vil svar på "nøytral" på det 31 % sinte ansiktet bli merket som korrekt, mens et lignende svar på det 45 % sinte ansiktet ville være feil, siden det var over deres beslutningspunkt.
|
|
Sham-komparator: Kontroll - MEG
Deltakerne fullførte 1 økt med 8 blokker med kjønnsdiskrimineringsoppgaven.
|
Deltakerne så på ansikter med varierende sinneuttrykk og ble bedt om å identifisere om ansiktet var mannlig eller kvinnelig via knappetrykk.
|
|
Eksperimentell: Aktiv - 3 Atferd/EEG
Deltakerne gjennomførte 3 økter med perseptuell omskolering etter en instruksjonspresentasjon.
Den første økten inkluderte 6 blokker med perseptuell trening, og den andre økten inkluderte 12 blokker med perseptuell trening.
Ingen perseptuell trening ble utført i økt 3. Øktene ble fordelt med ca. 7 dagers mellomrom, med minimum 3 dager og maksimalt 14 dagers mellomrom.
|
Deltakerne så på ansikter med varierende sinneuttrykk og ble bedt om å identifisere om ansiktet var sint eller nøytralt via knappetrykk.
Deltakerne fikk tilbakemelding om deres kategorisering av ansiktet som nøytralt eller sint var riktig.
Hver deltaker ble tildelt 4 nivåer av sinte ansikter basert på deres beslutningspunkt for sinnegjenkjenning i ansikter.
Ansikter ble valgt basert på den nærmeste eksisterende sinnemorfen til kategorigrensen; for eksempel var et beslutningspunkt på 40 % sinne nærmest 38 % sinneansiktet, og ansiktene som ble brukt ville derfor vært 17 %, 31 %, 45 % og 59 % sinne.
For dette eksempelet vil svar på "nøytral" på det 31 % sinte ansiktet bli merket som korrekt, mens et lignende svar på det 45 % sinte ansiktet ville være feil, siden det var over deres beslutningspunkt.
|
|
Eksperimentell: Aktiv - 1 Atferd/MEG
Deltakerne fullførte 1 økt med 6 perseptuell omskoleringsblokker etter en instruksjonspresentasjon.
|
Deltakerne så på ansikter med varierende sinneuttrykk og ble bedt om å identifisere om ansiktet var sint eller nøytralt via knappetrykk.
Deltakerne fikk tilbakemelding om deres kategorisering av ansiktet som nøytralt eller sint var riktig.
Hver deltaker ble tildelt 4 nivåer av sinte ansikter basert på deres beslutningspunkt for sinnegjenkjenning i ansikter.
Ansikter ble valgt basert på den nærmeste eksisterende sinnemorfen til kategorigrensen; for eksempel var et beslutningspunkt på 40 % sinne nærmest 38 % sinneansiktet, og ansiktene som ble brukt ville derfor vært 17 %, 31 %, 45 % og 59 % sinne.
For dette eksempelet vil svar på "nøytral" på det 31 % sinte ansiktet bli merket som korrekt, mens et lignende svar på det 45 % sinte ansiktet ville være feil, siden det var over deres beslutningspunkt.
|
|
Sham-komparator: Kontroll - 3 Behavior/MEG
Deltakerne gjennomførte 3 økter med en kjønnsdiskrimineringsoppgave.
Den første økten inkluderte 6 blokker med kjønnsdiskrimineringsoppgaven, og den andre økten inkluderte 12 blokker med kjønnsdiskrimineringsoppgaven.
Ingen kjønnsdiskrimineringsoppgave ble utført i økt 3. Øktene var fordelt med ca. 7 dagers mellomrom, med minimum 3 dager og maksimalt 14 dagers mellomrom.
|
Deltakerne så på ansikter med varierende sinneuttrykk og ble bedt om å identifisere om ansiktet var mannlig eller kvinnelig via knappetrykk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsbevis for kategoriske oppfatningsendringer
Tidsramme: Grunnlinje til studiegjennomføring (14 til 28 dager)
|
Deltakerne vil bli bedt om å svare hvis de oppdaget sinne i ansikter som varierer i nivået av sinneuttrykk.
Denne oppgaven brukes til å bestemme en perseptuell skjevhet for trussel/sinne i ansikter som er relatert til økninger i sosiale angstsymptomer, og vurdere for forbedringer i kategoriseringen av sinte vs. nøytrale ansikter.
som stemmer overens med modulering av nevrale responser (MEG- og EEG-bevis) som indekserer perseptuell behandling av ansiktene etter perseptuell omskolering.
|
Grunnlinje til studiegjennomføring (14 til 28 dager)
|
|
Nevrale bevis for kategoriske oppfatningsendringer
Tidsramme: Grunnlinje til studiegjennomføring (14 til 28 dager)
|
Nevral aktivitet vil bli registrert ved hjelp av EEG og MEG for å måle nevrale prosesser som underbygger kategorisk oppfatning av sinne i ansikter.
Endringer i denne nevrale perseptuelle indeksen vil bli vurdert etter perseptuell omskolering for å gi en nevral mekanisme som underbygger atferdsforbedringer i perseptuell kategorisering og påfølgende reduksjoner i angst.
|
Grunnlinje til studiegjennomføring (14 til 28 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial angstsymptomer - Skala for sosial fobi
Tidsramme: Grunnlinje til studiegjennomføring (14 til 28 dager)
|
Endring i sosial angstsymptomatologi gjennom perseptuell omskolering
|
Grunnlinje til studiegjennomføring (14 til 28 dager)
|
|
Sosial angstsymptomer - Liebowitz sosial angstskala
Tidsramme: Grunnlinje til studiegjennomføring (14 til 28 dager)
|
Endring i sosial angstsymptomatologi gjennom perseptuell omskolering
|
Grunnlinje til studiegjennomføring (14 til 28 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTL-2017.21521
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .