このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

子宮内膜がんリンパ節郭清試験 (ECLAT)

2024年11月22日更新者：Philipps University Marburg

再発リスクの高いステージ I または II の子宮内膜がん患者における骨盤および傍大動脈リンパ節郭清

この試験の主な目的は、系統的な骨盤および傍大動脈リンパ節郭清術 (LNE) が、子宮内膜がん (EC) FIGO ステージ I または II で、再発。第 2 の目的は、無病生存期間 (DFS) と生活の質に対する LNE の効果、ならびに LNE の合併症と副作用、および切除されたリンパ節の数を評価することです。再発のリスクが高い組織学的に確認された EC (ステージ pT1b - pT2、すべての組織学的サブタイプ; pT1a、G3 子宮内膜様体または漿液性または明細胞 EC または癌肉腫) を有する 640 人の患者が無作為化されます。アーム A では、子宮全摘出術と両側卵管卵巣摘出術が行われ、漿液性または明細胞 EC の場合はさらに大網切除術が行われます。アーム B ではさらに、左腎静脈のレベルまでの体系的な骨盤および傍大動脈 LNE が行われます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

640

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Philipp Harter, Professor MD
電話番号：+49 (0) 201 174-34511
メール：p.harter@kem-med.com

研究連絡先のバックアップ

名前：Günter Emons, Professor MD
電話番号：+49 (0) 551-39 66501
メール：emons@med.uni-goettingen.de

研究場所

ドイツ
- - Aalen、ドイツ、73430
    - 募集
    - Ostalb-Klinikum Aalen, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Karsten Gnauert, MD
      
      電話番号：0049 (0) 7361-551401
      
      メール：karsten.gnauert@kliniken-ostalb.de
  - Amberg、ドイツ、92224
    - 募集
    - Klinikum St. Marien Amberg, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Thomas Papathemelis, MD
      
      電話番号：0049 (0) 9621-381381
      
      メール：papathemelis.thomas@klinikum-amberg.de
  - Ansbach、ドイツ、91522
    - 募集
    - Klinikum Ansbach, Klinikum Ansbach
    - コンタクト：
      
      Martin Koch, MD
      
      電話番号：0049 (0) 981-484 2256
      
      メール：martin.koch@anregiomed.de
  - Augsburg、ドイツ、86156
    - 募集
    - Universitätsklinikum Augsburg, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Christian Dannecker, Professor MD
      
      電話番号：0049 (0) 821-400-2331
      
      メール：christian.dannecker@med.uni-augsburg.de
  - Bad Homburg、ドイツ、61325
    - 募集
    - Hochtaunus-Kliniken gGmbH, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Dominik Denschlag, Professor MD
      
      電話番号：0049 (0) 6172 142 580
      
      メール：dominik.denschlag@hochtaunus-kliniken.de
  - Bamberg、ドイツ、96049
    - 募集
    - Sozialstiftung Bamberg, Klinikum am Bruderwald, Klinik für Frauenheilkunde
    - コンタクト：
      
      Hans-Martin Enzinger, MD
      
      電話番号：0049 (0) 951-503 15730
      
      メール：hans-martin.enzinger@sozialstiftung-bamberg.de
  - Berlin、ドイツ、10365
    - 募集
    - SANA Klinikum Lichtenberg, Oskar-Ziehten-Krankenhaus, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Jens-Peter Scharf, MD
      
      電話番号：0049 (0) 30-55182411
      
      メール：j.scharf@sana-kl.de
  - Berlin、ドイツ、12157
    - 募集
    - Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum, Klinik für Gynäkologie und Geburtsmedizin
    - コンタクト：
      
      Mandy Mangler, MD
      
      電話番号：0049 (0) 30-130202402
      
      メール：mandy.mangler@vivantes.de
  - Berlin、ドイツ、13353
    - 募集
    - Charité Campus Virchow-Klinikum, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - コンタクト：
      
      Mustafa Zelal Muallem, MD
      
      電話番号：0049 (0) 30-450 664373
      
      メール：mustafa-zelal.muallem@charite.de
  - Berlin、ドイツ、13509
    - 募集
    - Vivantes Humboldt-Klinikum, Klinik für Gynäkologie und Geburtsmedizin
    - コンタクト：
      
      Zaher Halwani, MD
      
      電話番号：0049 (0) 30-130121261
      
      メール：zaher.halwani@vivantes.de
  - Berlin、ドイツ、14193
    - 募集
    - Martin-Luther-Krankenhaus, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
    - コンタクト：
      
      Uwe Ulrich, Professor MD
      
      電話番号：0049 (0) 30-8955 83311
      
      メール：u.ulrich@mlk-berlin.de
  - Bonn、ドイツ、53105
    - 募集
    - Universitätsklinikum Bonn, Zentrum für Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
    - コンタクト：
      
      Eva Egger, MD
      
      電話番号：0049 (0) 228-287 15447
      
      メール：eva-katharina.egger@ukb.uni-bonn.de
  - Borna、ドイツ、04552
    - 募集
    - Sana Kliniken Leipziger Land GmbH, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
    - コンタクト：
      
      Jens Einenkel, MD
      
      電話番号：0049 (0) 3433 21-1400
      
      メール：jens.einenkel@sana.de
  - Braunschweig、ドイツ、38114
    - 募集
    - Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Heiko Franz, MD
      
      電話番号：0049 (0) 531-595 3260
      
      メール：h.franz@klinikum-braunschweig.de
  - Bremen、ドイツ、28177
    - 募集
    - Klinikum Bremen Mitte gGmbH, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Mustafa Aydogdu, MD
      
      電話番号：0049 (0) 421-497 5351
      
      メール：mustafa.aydogdu@klinikum-bremen-mitte.de
  - Böblingen、ドイツ、71032
    - 募集
    - Kliniken Böblingen, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Stefan Renner, Professor MD
      
      電話番号：0049 (0) 7031-668-22201
      
      メール：S.Renner@klinikverbund-suedwest.de
  - Donauwörth、ドイツ、86609
    - 積極的、募集していない
    - Donau-Ries Klinik Donauwörth, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Dresden、ドイツ、01304
    - 募集
    - Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik u. Poliklinik f. Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
    - コンタクト：
      
      Pauline Wimberger, Professor MD
      
      電話番号：0049 (0) 351-458 16728
      
      メール：pauline.wimberger@uniklinikum-dresden.de
  - Düsseldorf、ドイツ、40489
    - 募集
    - Kaiserswerther-Diakonie, Florence-Nightingale-Krankenhaus, Gynäkologie u. Geburtshilfe
    - コンタクト：
      
      Björn Lampe, Professor MD
      
      電話番号：0049 (0) 211-409 2519
      
      メール：lampe@kaiserswerther-diakonie.de
  - Essen、ドイツ、45136
    - 募集
    - Kliniken Essen Mitte, Evang. Huyssens Stiftung/Knappschaft GmbH, Gynäkologische Onkologie
    - コンタクト：
      
      Philipp Harter, MD
      
      電話番号：0049 (0) 201-1743-4511
      
      メール：p.harter@kliniken-essen-mitte.de
  - Frankfurt/Main、ドイツ、60590
    - 募集
    - Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universität, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
    - コンタクト：
      
      Ahmed El-Balat, MD
      
      電話番号：0049 (0) 69 6301 7438
      
      メール：ahmed.el-balat@kgu.de
  - Freiburg、ドイツ、79106
    - 募集
    - Universitätsklinikum Freiburg, Universitätsfrauenklinik
    - コンタクト：
      
      Maximilian Klar, MD
      
      電話番号：0049 (0) 761-270 30010
      
      メール：maximilian.klar@uniklinik-freiburg.de
  - Fulda、ドイツ、36043
    - 募集
    - Klinikum Fulda gAG, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Thomas Hawighorst, MD
      
      電話番号：0049 (0) 661-84 5901
      
      メール：Thomas.Hawighorst@klinikum-fulda.de
  - Fürth、ドイツ、90766
    - 募集
    - Klinikum Fürth, Frauenklinik Nathanstift
    - コンタクト：
      
      Volker Hanf, Professor MD
      
      電話番号：0049 (0) 911-7580 1301
      
      メール：volker.hanf@klinikum-fuerth.de
  - Gießen、ドイツ、35392
    - 募集
    - Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Ivo Meinhold-Heerlein, Professor MD
      
      電話番号：0049 (0) 641-985-45100
      
      メール：ivo.meinhold-heerlein@gyn.med.uni-giessen.de
  - Greifswald、ドイツ、17475
    - 積極的、募集していない
    - Klinikum der Ernst-Moritz-Arndt-Universität, Klinik u. Poliklinik f. Gynäkologie u. Geburtshilfe
  - Göttingen、ドイツ、37075
    - 募集
    - Klinikum Göttingen, Georg-August-Universität, Universitätsfrauenklinik
    - コンタクト：
      
      Gerd Bauerschmitz, MD
      
      電話番号：0049 (0) 551-39 66582
      
      メール：gerd.bauerschmitz@med.uni-goettingen.de
  - Gütersloh、ドイツ、33332
    - 募集
    - Klinikum Gütersloh, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Wencke Ruhwedel, MD
      
      電話番号：0049 (0) 5241-832-4102
      
      メール：wencke.ruhwedel@klinikum-guetersloh.de
  - Halle/Saale、ドイツ、06120
    - 募集
    - Universitätsklinikum Halle/S., Universitätsklinik und Poliklinik für Gynäkologie
    - コンタクト：
      
      Nancy Papendick, MD
      
      電話番号：0049 (0) 345-557 1323
      
      メール：nancy.papendick@uk-halle.de
  - Hamburg、ドイツ、20246
    - 募集
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Gynäkologie
    - コンタクト：
      
      Barbara Schmalfeldt, Professor MD
      
      電話番号：0049 (0) 40-7410 52510
      
      メール：b.schmalfeldt@uke.de
  - Hamburg、ドイツ、20259
    - 募集
    - Agaplesion Diakonieklinikum Hamburg, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Christoph Lindner, Professor MD
      
      電話番号：0049 (0) 40-790 20 2500
      
      メール：christoph.lindner@d-k-h.de
  - Hamburg、ドイツ、22457
    - 募集
    - Albertinen Krankenhaus/Albertinen-Haus gemeinnützige GmbH, Station B2 Gynäkologie
    - コンタクト：
      
      Uwe Herwig, MD
      
      電話番号：0049 (0) 40-5588-6752
      
      メール：uwe.herwig@albertinen.de
  - Hannover、ドイツ、30625
    - 募集
    - Medizinische Hochschule Hannover, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Peter Hillemanns, Professor MD
      
      電話番号：0049 (0) 511-532 6144
      
      メール：hillemanns.peter@mh-hannover.de
  - Jena、ドイツ、07747
    - 募集
    - Universitätsklinikum Jena, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - コンタクト：
      
      Ingo B. Runnebaum, Professor MD
      
      電話番号：0049 (0) 3641-933063
      
      メール：ingo.runnebaum@med.uni-jena.de
  - Karlsruhe、ドイツ、73133
    - 募集
    - Städtisches Klinikum Karlsruhe, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Andreas Müller, Professor MD
      
      電話番号：0049 (0) 721-974 2401
      
      メール：andreas.mueller.fk@klinikum-karlsruhe.de
  - Karlsruhe、ドイツ、76135
    - 募集
    - ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Oliver Tomé, MD
      
      電話番号：0049 (0) 721-8108 9003
      
      メール：oliver.tome@vincentius-ka.de
  - Köln、ドイツ、51103
    - 募集
    - Evangelisches Krankenhaus Kalk gGmbH, Gynäkologie und Geburtshilfe
    - コンタクト：
      
      Dirk Michael Forner, MD
      
      電話番号：0049 (0) 221-8289-5485
      
      メール：dirk.forner@evkk.de
  - Mannheim、ドイツ、68167
    - 募集
    - Klinikum Mannheim GmbH, Universitäts-Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Benjamin Tuschy, Professor MD
      
      電話番号：0049 (0) 621-383-4176
      
      メール：benjamin.tuschy@umm.de
  - Mönchengladbach、ドイツ、41061
    - 募集
    - Evangelisches Krankenhaus Bethesda, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - コンタクト：
      
      Darius Salehin, MD
      
      電話番号：0049 (0) 2161-981 1105
      
      メール：darius.salehin@mg.johanniter-kliniken.de
  - München、ドイツ、80638
    - 募集
    - Klinikum Dritter Orden, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
    - コンタクト：
      
      Franz Edler von Koch, MD
      
      電話番号：0049 (0)89-17952501
      
      メール：franz.koch@dritter-orden.de
  - München、ドイツ、81377
    - 募集
    - Klinikum der Universität München (LMU), Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - コンタクト：
      
      Fabian Trillsch, MD
      
      電話番号：0049 (0) 89-4400-73723
      
      メール：Fabian.Trillsch@med.uni-muenchen.de
  - München、ドイツ、81675
    - 募集
    - Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität, Frauen- und Poliklinik
    - コンタクト：
      
      Holger Bronger, MD
      
      電話番号：0049 (0) 89-4140 2433
      
      メール：holger.bronger@mri.tum.de
  - Offenbach、ドイツ、63069
    - 募集
    - Klinikum Offenbach GmbH, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Jens Kosse, MD
      
      電話番号：0049 (0) 69-8405 7312
      
      メール：jens.kosse@sana.de
  - Offenburg、ドイツ、77654
    - 募集
    - Ortenau Klinikum St. Josefsklinik, Gynäkologie
    - コンタクト：
      
      Matthias Frank
      
      電話番号：0049 (0) 781-472 3503
      
      メール：matthias.frank@og.ortenau-klinikum.de
  - Passau、ドイツ、94032
    - 募集
    - Klinikum Passau, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Martin Dengler, MD
      
      電話番号：0049 (0) 851-5300 2297
      
      メール：martin.dengler@klinikum-passau.de
  - Ravensburg、ドイツ、88212
    - 募集
    - Oberschwabenklinik Krankenhaus St. Elisabeth, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Martina Gropp-Meier, MD
      
      電話番号：0049 (0) 751-87 2447
      
      メール：martina.gropp-meier@oberschwabenklinik.de
  - Regensburg、ドイツ、93053
    - 募集
    - Caritas-Krankenhaus St. Josef, Klinik für Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
    - コンタクト：
      
      Stephan Seitz, MD
      
      電話番号：0049 (0) 941-782 3403
      
      メール：sseitz@caritasstjosef.de
  - Schweinfurt、ドイツ、97422
    - 募集
    - Leopoldina Krankenhaus Schweinfurt GmbH, Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - コンタクト：
      
      Michael Weigel, Professor MD
      
      電話番号：0049 (0) 9721-720 2132
      
      メール：mweigel@leopoldina.de
  - Solingen、ドイツ、42653
    - 募集
    - Städt. Klinikum Solingen gGmbH, Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
    - コンタクト：
      
      Sebastian Hentsch, MD
      
      電話番号：0049 (0) 212-547 2371
      
      メール：hentsch@klinikumsolingen.de
  - Starnberg、ドイツ、82319
    - 募集
    - Klinikum Starnberg, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - コンタクト：
      
      Christoph Anthuber, Professor MD
      
      電話番号：0049 (0) 8151-18 2312
      
      メール：christoph.anthuber@klinikum-starnberg.de
  - Straubing、ドイツ、94315
    - 募集
    - Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - コンタクト：
      
      Carsten Scholz, MD
      
      電話番号：0049 (0) 9421-710 1450
      
      メール：Carsten.Scholz@klinikum-straubing.de
  - Traunstein、ドイツ、83278
    - 募集
    - Kreiskliniken Traunstein-Trostberg GmbH, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Christian Schindlbeck, MD
      
      電話番号：0049 (0) 861-705 1231
      
      メール：christian.schindlbeck@kliniken-sob.de
  - Tübingen、ドイツ、72076
    - 募集
    - Universitätsklinikum Tübingen, Universitätsfrauenklinik
    - コンタクト：
      
      Stefan Kommoss, Professor MD
      
      電話番号：0049 (0) 7071-29 82211
      
      メール：stefan.kommoss@med.uni-tuebingen.de
  - Ulm、ドイツ、89075
    - 募集
    - Universitätsklinikum Ulm, Universitätsfrauenklinik
    - コンタクト：
      
      Fabienne Schochter, MD
      
      電話番号：0049 (0) 731-500 58688
      
      メール：fabienne.schochter@uniklinik-ulm.de
  - Unna、ドイツ、59423
    - 募集
    - Christliches Klinikum Unna Mitte, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
    - コンタクト：
      
      Cristin Kühn, MD
      
      電話番号：0049 (0) 2303-100 2071
      
      メール：c.kuehn@hospitalverbund.de
  - Villingen-Schwenningen、ドイツ、78052
    - 募集
    - Schwarzwald-Baar Klinikum, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Kurt Seeborg
      
      電話番号：0049 (0) 7721-933116
      
      メール：kurt.seeborg@sbk-vs.de
  - Wiesbaden、ドイツ、65189
    - 募集
    - St. Josefs-Hospital, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Boris Gabriel, Professor MD
      
      電話番号：0049 (0) 611-177 1512
      
      メール：bgabriel@joho.de
  - Wolfsburg、ドイツ、38440
    - 募集
    - Klinikum der Stadt Wolfsburg, Frauenklinik
    - コンタクト：
      
      Clemens Liebrich, MD
      
      電話番号：0049 (0) 5361-80 3813
      
      メール：clemens.liebrich@klinikum.wolfsburg.de
大韓民国
- - Seoul、大韓民国、110-744
    - 募集
    - Seoul National University Hospital, Department of Obstetrics & Gynecology
    - コンタクト：
      
      Jae Weon Kim, Professor MD
      
      電話番号：0082-2-2072-2821
      
      メール：kjwksh@snu.ac.kr
日本
- - Okayama、日本
    - 募集
    - Okayama University Hospital
    - コンタクト：
      
      Shoji Nagao, MD
  - Saitama、日本
    - 募集
    - Saitama Medical University International Medical Center
    - コンタクト：
      
      Yabuno Akira, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-臨床病期T1bおよびT2（すべての組織型）および病期T1a G3タイプ1（類内膜、扁平上皮分化を伴う内膜、粘液性）または2型腫瘍（漿液性または明細胞成分の割合）または癌肉腫の組織学的に確認されたEC
a）ECに関する以前の手術（一次手術）またはb）LNEが行われなかった場合、子宮摘出後の8週間以内の子宮摘出後の手術（例えば、低リスクの子宮内膜癌と推定される場合）が許可される（二次手術）
かさばるリンパ節の欠如
パフォーマンスステータス ECOG 0-1
18～75歳
書面によるインフォームドコンセント
適切なコンプライアンス

除外基準:

1型組織型のステージpT1a、G1またはG2腫瘍
肉腫（癌肉腫を除く=悪性ミュラー管混合腫瘍）
FIGO病期IIIまたはIVのEC（顕微鏡的リンパ節転移を除く）
目視検査による子宮外疾患の証拠
再発 EC
ECに対する化学療法、放射線療法、または内分泌療法の先行
-リンパ節郭清および/または化学療法を含む手術を許可しない付随疾患
-過度の周術期リスクを示す病歴
かなりの外科的リスクを含む現在の投薬（例：出血：経口抗凝固剤による）
-試験への参加とフォローアップが疑わしい既知の障害または状況。不十分なコンプライアンスが予想されます。
疾患または治療が患者の予後に影響を与える可能性がある場合、二次悪性腫瘍の患者
-既知のHIV感染またはエイズ
運営委員会によって許可されていない場合、他の臨床試験への同時参加 (ECLAT の目的を妨げない翻訳または QoL 研究は許可されます)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：腕の標準的な手術方法子宮内膜がんに対する標準的な外科的処置: 子宮全摘出術、両側卵管卵巣摘出術、大網切除術 (2 型癌)	手順：子宮内膜がんの標準的な外科的処置子宮全摘出術、両側卵管卵巣摘出術、大網切除術 (2 型癌)
実験的：アーム B 系統的リンパ節郭清 (LNE) アーム A に定義されている標準的な手順に加えて、次の手順を実行します。腎血管までの体系的な骨盤および傍大動脈リンパ節郭清 (LNE)	手順：子宮内膜がんの標準的な外科的処置子宮全摘出術、両側卵管卵巣摘出術、大網切除術 (2 型癌) 手順：系統的リンパ節郭清（LNE）腎血管までの体系的な骨盤および傍大動脈リンパ節郭清 (LNE)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
全生存期間 (OS) 時間枠：60ヶ月	再発リスクの高い EC 患者の全生存に対する体系的な骨盤および傍大動脈リンパ節郭清 (LNE) の影響	60ヶ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
無病生存期間 (DFS) 時間枠：3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、21ヶ月、24ヶ月、27ヶ月、30ヶ月、33ヶ月、36ヶ月、42ヶ月、48ヶ月、54ヶ月、60ヶ月	無病生存に対する体系的な骨盤および傍大動脈リンパ節郭清 (LNE) の影響	3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、21ヶ月、24ヶ月、27ヶ月、30ヶ月、33ヶ月、36ヶ月、42ヶ月、48ヶ月、54ヶ月、60ヶ月
疾患特異的生存率 (DSS) 時間枠：3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、21ヶ月、24ヶ月、27ヶ月、30ヶ月、33ヶ月、36ヶ月、42ヶ月、48ヶ月、54ヶ月、60ヶ月	体系的な骨盤および傍大動脈リンパ節郭清 (LNE) が疾患特異的生存に与える影響	3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、21ヶ月、24ヶ月、27ヶ月、30ヶ月、33ヶ月、36ヶ月、42ヶ月、48ヶ月、54ヶ月、60ヶ月
重篤な合併症の評価時間枠：手術中、退院時、60日目、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月	LNEの周術期合併症と部位効果の評価	手術中、退院時、60日目、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
EORTC QLQ-C30 時間枠：ベースライン、退院時、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、21ヶ月、24ヶ月、27ヶ月、30ヶ月、33ヶ月、36ヶ月、42ヶ月、48ヶ月、54ヶ月、60ヶ月	健康関連生活の質（QoL）	ベースライン、退院時、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、21ヶ月、24ヶ月、27ヶ月、30ヶ月、33ヶ月、36ヶ月、42ヶ月、48ヶ月、54ヶ月、60ヶ月
EORTC QLQ-EN24 時間枠：ベースライン、退院時、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、21ヶ月、24ヶ月、27ヶ月、30ヶ月、33ヶ月、36ヶ月、42ヶ月、48ヶ月、54ヶ月、60ヶ月	健康関連生活の質（QoL）	ベースライン、退院時、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、21ヶ月、24ヶ月、27ヶ月、30ヶ月、33ヶ月、36ヶ月、42ヶ月、48ヶ月、54ヶ月、60ヶ月
切除したリンパ節の数時間枠：手術中	切除された骨盤および傍大動脈リンパ節	手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Philipps University Marburg

協力者

German Cancer Aid

捜査官

主任研究者：Philipp Harter, Professor MD、Kliniken Essen Mitte, Gynäkologie und gynäkologische Onkologie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Emons G, Kim JW, Weide K, de Gregorio N, Wimberger P, Trillsch F, Gabriel B, Denschlag D, Kommoss S, Aydogdu M, Papathemelis T, Gropp-Meier M, Muallem MZ, Kuhn C, Muller A, Frank M, Weigel M, Bronger H, Lampe B, Rau J, Schade-Brittinger C, Harter P. Endometrial Cancer Lymphadenectomy Trial (ECLAT) (pelvic and para-aortic lymphadenectomy in patients with stage I or II endometrial cancer with high risk of recurrence; AGO-OP.6). Int J Gynecol Cancer. 2021 Jul;31(7):1075-1079. doi: 10.1136/ijgc-2021-002703.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月28日

一次修了 (推定)

2028年2月15日

研究の完了 (推定)

2029年2月15日

試験登録日

最初に提出

2018年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月16日

最初の投稿 (実際)

2018年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月22日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

AGO-OP.6 KKS 228

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

I期の子宮内膜がんの臨床試験

Mayo Clinic
National Cancer Institute (NCI)

積極的、募集していない

子宮頸がんにおけるヒトパピローマウイルス（HPV）循環腫瘍DNA（ctDNA）

子宮頸部腺扁平上皮がん | 特に明記されていない子宮頸部扁平上皮癌 | 再発子宮頸がん | ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage... およびその他の条件

アメリカ
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

完了

ステージ III～IV の卵巣がん、原発性腹膜がん、および卵管がんの参加者の治療におけるベバシズマブ、カルボプラチン、およびパクリタキセルの第一選択治療

卵巣子宮内膜腺癌 | 卵巣血清粘液性癌 | 卵巣未分化がん | 卵管がん | 卵巣明細胞腺癌 | 卵巣粘液腺癌 | 卵管移行上皮がん | 卵巣移行上皮がん | 卵管明細胞腺癌 | 卵管子宮内膜腺癌 | 卵管粘液腺癌 | 卵管漿液性腺癌 | 卵管未分化癌 | 悪性卵巣ブレナー腫瘍 | 卵巣漿液性腺癌 | 原発性腹膜漿液性腺癌 | 原発性腹膜癌 | FIGO ステージ III の卵巣がん | FIGO ステージ IIIA の卵巣がん | FIGO IIIA1期卵巣がん | FIGO IIIA2期卵巣がん | FIGO IIIB期の卵巣がん | FIGO ステージ IIIC の卵巣がん | FIGO IVA 期の卵巣がん | FIGO IVB 期の卵巣がん | FIGO Stage IIIA1(i) 卵巣がん | FIGO Stage...

アメリカ
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

募集

前立腺がん、子宮頸がん、または直腸がん患者における放射線または化学放射線療法の副作用を軽減するための時間制限のある食事と栄養カウンセリング

悪性固形新生物 | 再発性前立腺癌 | 限局性前立腺癌 | ステージ I 前立腺がん AJCC v8 | ステージ II 前立腺がん AJCC v8 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 前立腺がん AJCC v8 | ステージ IVA 前立腺がん AJCC v8 | ステージ III 直腸がん AJCC v8 | 局所進行子宮頸がん | ステージ II 直腸がん AJCC v8 | 局所進行直腸癌 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI)

募集

若年成人がんサバイバーにおける社会的健康、活動行動、および生活の質

悪性固形新生物 | ホジキンリンパ腫 | 解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC... およびその他の条件

アメリカ
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：腕の標準的な手術方法子宮内膜がんに対する標準的な外科的処置: 子宮全摘出術、両側卵管卵巣摘出術、大網切除術 (2 型癌)	手順：子宮内膜がんの標準的な外科的処置子宮全摘出術、両側卵管卵巣摘出術、大網切除術 (2 型癌)
実験的：アーム B 系統的リンパ節郭清 (LNE) アーム A に定義されている標準的な手順に加えて、次の手順を実行します。腎血管までの体系的な骨盤および傍大動脈リンパ節郭清 (LNE)	手順：子宮内膜がんの標準的な外科的処置子宮全摘出術、両側卵管卵巣摘出術、大網切除術 (2 型癌) 手順：系統的リンパ節郭清（LNE）腎血管までの体系的な骨盤および傍大動脈リンパ節郭清 (LNE)

子宮内膜がんリンパ節郭清試験 (ECLAT)

再発リスクの高いステージ I または II の子宮内膜がん患者における骨盤および傍大動脈リンパ節郭清

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (推定)

段階

連絡先と場所

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

I期の子宮内膜がんの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United States

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所