Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endometriális rák limfadenektómia vizsgálata (ECLAT)

2023. május 9. frissítette: Philipps University Marburg Medical Center

Kismedencei és paraorta limfadenektómia I. vagy II. stádiumú méhnyálkahártyarákos betegeknél, akiknél magas a kiújulás kockázata

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak megállapítása, hogy a szisztematikus kismedencei és paraaorta lymphadenectomia (LNE) jelentős hatással van-e az általános túlélésre (OS) az endometriumrák (EC) FIGO I. vagy II. stádiumában és magas kockázattal rendelkező betegeknél. ismétlődés. A másodlagos cél az LNE betegségmentes túlélésre (DFS) és életminőségre gyakorolt hatásának, valamint az LNE szövődményeinek és mellékhatásainak, valamint a reszekált nyirokcsomók számának értékelése. 640 szövettanilag igazolt, nagy kiújulási kockázatú EC-s beteget (pT1b - pT2 stádium, minden szövettani altípus; pT1a, G3 endometrioid vagy savós vagy tiszta sejtes EC vagy carcinosarcomák) randomizálnak. Az A karban teljes méheltávolítás és bilaterális salpingo-oophorectomia, savós vagy tiszta sejtes EC esetén omentectomia kerül végrehajtásra. A B karban emellett szisztematikus kismedencei és paraaorta LNE-t kell végezni a bal vese véna szintjéig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

640

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Günter Emons, Professor MD
Telefonszám: 0049 (0) 551-39 66532
E-mail: emons@med.uni-goettingen.de

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Philipp Harter, MD
Telefonszám: 0049 (0) 201 1743-4511
E-mail: p.harter@kliniken-essen-mitte.de

Tanulmányi helyek

Japán
- - Okayama, Japán
    - Toborzás
    - Okayama University Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Shoji Nagao, MD
  - Saitama, Japán
    - Toborzás
    - Saitama Medical University International Medical Center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Yabuno Akira, MD
Koreai Köztársaság
- - Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
    - Toborzás
    - Seoul National University Hospital, Department of Obstetrics & Gynecology
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jae Weon Kim, Professor MD
      
      Telefonszám: 0082-2-2072-2821
      
      E-mail: kjwksh@snu.ac.kr
Németország
- - Aalen, Németország, 73430
    - Toborzás
    - Ostalb-Klinikum Aalen, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Karsten Gnauert, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 7361-551401
      
      E-mail: karsten.gnauert@kliniken-ostalb.de
  - Amberg, Németország, 92224
    - Toborzás
    - Klinikum St. Marien Amberg, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Thomas Papathemelis, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 9621-381381
      
      E-mail: papathemelis.thomas@klinikum-amberg.de
  - Ansbach, Németország, 91522
    - Toborzás
    - Klinikum Ansbach, Klinikum Ansbach
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Martin Koch, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 981-484 2256
      
      E-mail: martin.koch@anregiomed.de
  - Augsburg, Németország, 86156
    - Toborzás
    - Universitätsklinikum Augsburg, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Christian Dannecker, Professor MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 821-400-2331
      
      E-mail: christian.dannecker@med.uni-augsburg.de
  - Bad Homburg, Németország, 61325
    - Toborzás
    - Hochtaunus-Kliniken gGmbH, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Dominik Denschlag, Professor MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 6172 142 580
      
      E-mail: dominik.denschlag@hochtaunus-kliniken.de
  - Bamberg, Németország, 96049
    - Toborzás
    - Sozialstiftung Bamberg, Klinikum am Bruderwald, Klinik für Frauenheilkunde
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Hans-Martin Enzinger, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 951-503 15730
      
      E-mail: hans-martin.enzinger@sozialstiftung-bamberg.de
  - Berlin, Németország, 10365
    - Toborzás
    - SANA Klinikum Lichtenberg, Oskar-Ziehten-Krankenhaus, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jens-Peter Scharf, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 30-55182411
      
      E-mail: j.scharf@sana-kl.de
  - Berlin, Németország, 12157
    - Toborzás
    - Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum, Klinik für Gynäkologie und Geburtsmedizin
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Mandy Mangler, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 30-130202402
      
      E-mail: mandy.mangler@vivantes.de
  - Berlin, Németország, 13353
    - Toborzás
    - Charité Campus Virchow-Klinikum, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Mustafa Zelal Muallem, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 30-450 664373
      
      E-mail: mustafa-zelal.muallem@charite.de
  - Berlin, Németország, 13509
    - Toborzás
    - Vivantes Humboldt-Klinikum, Klinik für Gynäkologie und Geburtsmedizin
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Zaher Halwani, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 30-130121261
      
      E-mail: zaher.halwani@vivantes.de
  - Berlin, Németország, 14193
    - Toborzás
    - Martin-Luther-Krankenhaus, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Uwe Ulrich, Professor MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 30-8955 83311
      
      E-mail: u.ulrich@mlk-berlin.de
  - Bonn, Németország, 53105
    - Toborzás
    - Universitätsklinikum Bonn, Zentrum für Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Eva Egger, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 228-287 15447
      
      E-mail: eva-katharina.egger@ukb.uni-bonn.de
  - Borna, Németország, 04552
    - Toborzás
    - Sana Kliniken Leipziger Land GmbH, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jens Einenkel, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 3433 21-1400
      
      E-mail: jens.einenkel@sana.de
  - Braunschweig, Németország, 38114
    - Toborzás
    - Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Heiko Franz, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 531-595 3260
      
      E-mail: h.franz@klinikum-braunschweig.de
  - Bremen, Németország, 28177
    - Toborzás
    - Klinikum Bremen Mitte gGmbH, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Mustafa Aydogdu, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 421-497 5351
      
      E-mail: mustafa.aydogdu@klinikum-bremen-mitte.de
  - Böblingen, Németország, 71032
    - Toborzás
    - Kliniken Böblingen, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Stefan Renner, Professor MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 7031-668-22201
      
      E-mail: S.Renner@klinikverbund-suedwest.de
  - Donauwörth, Németország, 86609
    - Aktív, nem toborzó
    - Donau-Ries Klinik Donauwörth, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Dresden, Németország, 01304
    - Toborzás
    - Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik u. Poliklinik f. Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Pauline Wimberger, Professor MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 351-458 16728
      
      E-mail: pauline.wimberger@uniklinikum-dresden.de
  - Düsseldorf, Németország, 40489
    - Toborzás
    - Kaiserswerther-Diakonie, Florence-Nightingale-Krankenhaus, Gynäkologie u. Geburtshilfe
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Björn Lampe, Professor MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 211-409 2519
      
      E-mail: lampe@kaiserswerther-diakonie.de
  - Essen, Németország, 45136
    - Toborzás
    - Kliniken Essen Mitte, Evang. Huyssens Stiftung/Knappschaft GmbH, Gynäkologische Onkologie
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Philipp Harter, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 201-1743-4511
      
      E-mail: p.harter@kliniken-essen-mitte.de
  - Frankfurt/Main, Németország, 60590
    - Toborzás
    - Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universität, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ahmed El-Balat, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 69 6301 7438
      
      E-mail: ahmed.el-balat@kgu.de
  - Freiburg, Németország, 79106
    - Toborzás
    - Universitätsklinikum Freiburg, Universitätsfrauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Maximilian Klar, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 761-270 30010
      
      E-mail: maximilian.klar@uniklinik-freiburg.de
  - Fulda, Németország, 36043
    - Toborzás
    - Klinikum Fulda gAG, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Thomas Hawighorst, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 661-84 5901
      
      E-mail: Thomas.Hawighorst@klinikum-fulda.de
  - Fürth, Németország, 90766
    - Toborzás
    - Klinikum Fürth, Frauenklinik Nathanstift
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Volker Hanf, Professor MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 911-7580 1301
      
      E-mail: volker.hanf@klinikum-fuerth.de
  - Gießen, Németország, 35392
    - Toborzás
    - Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ivo Meinhold-Heerlein, Professor MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 641-985-45100
      
      E-mail: ivo.meinhold-heerlein@gyn.med.uni-giessen.de
  - Greifswald, Németország, 17475
    - Aktív, nem toborzó
    - Klinikum der Ernst-Moritz-Arndt-Universität, Klinik u. Poliklinik f. Gynäkologie u. Geburtshilfe
  - Göttingen, Németország, 37075
    - Toborzás
    - Klinikum Göttingen, Georg-August-Universität, Universitätsfrauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gerd Bauerschmitz, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 551-39 66582
      
      E-mail: gerd.bauerschmitz@med.uni-goettingen.de
  - Gütersloh, Németország, 33332
    - Toborzás
    - Klinikum Gütersloh, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Wencke Ruhwedel, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 5241-832-4102
      
      E-mail: wencke.ruhwedel@klinikum-guetersloh.de
  - Halle/Saale, Németország, 06120
    - Toborzás
    - Universitätsklinikum Halle/S., Universitätsklinik und Poliklinik für Gynäkologie
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Nancy Papendick, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 345-557 1323
      
      E-mail: nancy.papendick@uk-halle.de
  - Hamburg, Németország, 20246
    - Toborzás
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Gynäkologie
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Barbara Schmalfeldt, Professor MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 40-7410 52510
      
      E-mail: b.schmalfeldt@uke.de
  - Hamburg, Németország, 20259
    - Toborzás
    - Agaplesion Diakonieklinikum Hamburg, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Christoph Lindner, Professor MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 40-790 20 2500
      
      E-mail: christoph.lindner@d-k-h.de
  - Hamburg, Németország, 22457
    - Toborzás
    - Albertinen Krankenhaus/Albertinen-Haus gemeinnützige GmbH, Station B2 Gynäkologie
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Uwe Herwig, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 40-5588-6752
      
      E-mail: uwe.herwig@albertinen.de
  - Hannover, Németország, 30625
    - Toborzás
    - Medizinische Hochschule Hannover, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Peter Hillemanns, Professor MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 511-532 6144
      
      E-mail: hillemanns.peter@mh-hannover.de
  - Jena, Németország, 07747
    - Toborzás
    - Universitätsklinikum Jena, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ingo B. Runnebaum, Professor MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 3641-933063
      
      E-mail: ingo.runnebaum@med.uni-jena.de
  - Karlsruhe, Németország, 73133
    - Toborzás
    - Städtisches Klinikum Karlsruhe, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Andreas Müller, Professor MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 721-974 2401
      
      E-mail: andreas.mueller.fk@klinikum-karlsruhe.de
  - Karlsruhe, Németország, 76135
    - Toborzás
    - ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Oliver Tomé, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 721-8108 9003
      
      E-mail: oliver.tome@vincentius-ka.de
  - Köln, Németország, 51103
    - Toborzás
    - Evangelisches Krankenhaus Kalk gGmbH, Gynäkologie und Geburtshilfe
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Dirk Michael Forner, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 221-8289-5485
      
      E-mail: dirk.forner@evkk.de
  - Mannheim, Németország, 68167
    - Toborzás
    - Klinikum Mannheim GmbH, Universitäts-Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Benjamin Tuschy, Professor MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 621-383-4176
      
      E-mail: benjamin.tuschy@umm.de
  - Mönchengladbach, Németország, 41061
    - Toborzás
    - Evangelisches Krankenhaus Bethesda, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Darius Salehin, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 2161-981 1105
      
      E-mail: darius.salehin@mg.johanniter-kliniken.de
  - München, Németország, 80638
    - Toborzás
    - Klinikum Dritter Orden, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Franz Edler von Koch, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0)89-17952501
      
      E-mail: franz.koch@dritter-orden.de
  - München, Németország, 81377
    - Toborzás
    - Klinikum der Universität München (LMU), Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Fabian Trillsch, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 89-4400-73723
      
      E-mail: Fabian.Trillsch@med.uni-muenchen.de
  - München, Németország, 81675
    - Toborzás
    - Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität, Frauen- und Poliklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Holger Bronger, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 89-4140 2433
      
      E-mail: holger.bronger@mri.tum.de
  - Offenbach, Németország, 63069
    - Toborzás
    - Klinikum Offenbach GmbH, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jens Kosse, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 69-8405 7312
      
      E-mail: jens.kosse@sana.de
  - Offenburg, Németország, 77654
    - Toborzás
    - Ortenau Klinikum St. Josefsklinik, Gynäkologie
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Matthias Frank
      
      Telefonszám: 0049 (0) 781-472 3503
      
      E-mail: matthias.frank@og.ortenau-klinikum.de
  - Passau, Németország, 94032
    - Toborzás
    - Klinikum Passau, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Martin Dengler, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 851-5300 2297
      
      E-mail: martin.dengler@klinikum-passau.de
  - Ravensburg, Németország, 88212
    - Toborzás
    - Oberschwabenklinik Krankenhaus St. Elisabeth, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Martina Gropp-Meier, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 751-87 2447
      
      E-mail: martina.gropp-meier@oberschwabenklinik.de
  - Regensburg, Németország, 93053
    - Toborzás
    - Caritas-Krankenhaus St. Josef, Klinik für Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Stephan Seitz, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 941-782 3403
      
      E-mail: sseitz@caritasstjosef.de
  - Schweinfurt, Németország, 97422
    - Toborzás
    - Leopoldina Krankenhaus Schweinfurt GmbH, Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michael Weigel, Professor MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 9721-720 2132
      
      E-mail: mweigel@leopoldina.de
  - Solingen, Németország, 42653
    - Toborzás
    - Städt. Klinikum Solingen gGmbH, Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sebastian Hentsch, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 212-547 2371
      
      E-mail: hentsch@klinikumsolingen.de
  - Starnberg, Németország, 82319
    - Toborzás
    - Klinikum Starnberg, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Christoph Anthuber, Professor MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 8151-18 2312
      
      E-mail: christoph.anthuber@klinikum-starnberg.de
  - Straubing, Németország, 94315
    - Toborzás
    - Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Carsten Scholz, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 9421-710 1450
      
      E-mail: Carsten.Scholz@klinikum-straubing.de
  - Traunstein, Németország, 83278
    - Toborzás
    - Kreiskliniken Traunstein-Trostberg GmbH, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Christian Schindlbeck, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 861-705 1231
      
      E-mail: christian.schindlbeck@kliniken-sob.de
  - Tübingen, Németország, 72076
    - Toborzás
    - Universitätsklinikum Tübingen, Universitätsfrauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Stefan Kommoss, Professor MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 7071-29 82211
      
      E-mail: stefan.kommoss@med.uni-tuebingen.de
  - Ulm, Németország, 89075
    - Toborzás
    - Universitätsklinikum Ulm, Universitätsfrauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Fabienne Schochter, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 731-500 58688
      
      E-mail: fabienne.schochter@uniklinik-ulm.de
  - Unna, Németország, 59423
    - Toborzás
    - Christliches Klinikum Unna Mitte, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Cristin Kühn, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 2303-100 2071
      
      E-mail: c.kuehn@hospitalverbund.de
  - Villingen-Schwenningen, Németország, 78052
    - Toborzás
    - Schwarzwald-Baar Klinikum, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kurt Seeborg
      
      Telefonszám: 0049 (0) 7721-933116
      
      E-mail: kurt.seeborg@sbk-vs.de
  - Wiesbaden, Németország, 65189
    - Toborzás
    - St. Josefs-Hospital, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Boris Gabriel, Professor MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 611-177 1512
      
      E-mail: bgabriel@joho.de
  - Wolfsburg, Németország, 38440
    - Toborzás
    - Klinikum der Stadt Wolfsburg, Frauenklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Clemens Liebrich, MD
      
      Telefonszám: 0049 (0) 5361-80 3813
      
      E-mail: clemens.liebrich@klinikum.wolfsburg.de

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

szövettanilag igazolt EC klinikai stádiumú T1b és T2 (minden szövettani típus) és T1a G3 1. típusú stádium (endometrioid, endometriod laphám differenciálódással, mucinosus) vagy 2-es típusú daganatok (a savós vagy tiszta sejtkomponens bármely százaléka) vagy carcinosarcoma
a) a méheltávolítást követő 8 héten belül nem megengedett korábbi EC-műtét (elsődleges műtét) vagy b) méheltávolítás utáni műtét (pl. feltételezett alacsony kockázatú méhnyálkahártyarák esetén), ha nem végeztek LNE-t (másodlagos műtét)
terjedelmes nyirokcsomók hiánya
teljesítmény állapota ECOG 0-1
életkor 18-75 év
írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
megfelelő megfelelés

Kizárási kritériumok:

stádiumú pT1a, G1 vagy G2 szövettani 1-es típusú daganatok
szarkómák (kivéve a carcinosarcoma = rosszindulatú vegyes Müller-daganat)
FIGO III. vagy IV. stádiumú EK (kivéve a mikroszkopikus nyirokcsomó-metasztázisokat)
méhen kívüli betegség bizonyítéka szemrevételezéssel
visszatérő EC
az EK kemo-, radio- vagy endokrin terápiáját megelőzően
bármely kísérő betegség, amely nem teszi lehetővé a műtétet, beleértve a lymphadenectomiát és/vagy a kemoterápiát
bármilyen kórtörténet túlzott perioperatív kockázatra utal
bármely jelenlegi gyógyszeres kezelés, amely jelentős műtéti kockázattal jár (pl. vérzés: orális antikoagulánsok miatt)
bármilyen ismert rendellenesség vagy körülmény, amely megkérdőjelezhetővé teszi a vizsgálatban és a nyomon követésben való részvételt. Nem kellő megfelelés várható.
második rosszindulatú daganatos betegeknél, ha a betegség vagy a kezelés hatással lehet a beteg prognózisára
ismert HIV-fertőzés vagy AIDS
más klinikai vizsgálatokban való egyidejű részvétel, ha az irányítóbizottság nem engedélyezi (az ECLAT célkitűzéseit nem befolyásoló transzlációs vagy QoL vizsgálatok megengedettek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kar Szokásos sebészeti eljárás A méhnyálkahártya rák standard sebészeti eljárása: teljes méheltávolítás, kétoldali salpingo-oophorectomia, omentectomia (2-es típusú rákok)	Eljárás: Szabványos műtéti eljárás az endometriumrák kezelésére teljes méheltávolítás, kétoldali salpingo-oophorectomia, omentectomia (2-es típusú rákok)
Kísérleti: B kar szisztematikus lymphadenectomia (LNE) Az A karnál meghatározott szabványos eljárásokon kívül: szisztematikus kismedencei és paraaorta limfadenektómia (LNE) egészen a veseerekig	Eljárás: Szabványos műtéti eljárás az endometriumrák kezelésére teljes méheltávolítás, kétoldali salpingo-oophorectomia, omentectomia (2-es típusú rákok) Eljárás: szisztematikus lymphadenectomia (LNE) szisztematikus kismedencei és paraaorta limfadenektómia (LNE) egészen a veseerekig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Teljes túlélés (OS) Időkeret: 60 hónap	A szisztematikus kismedencei és paraaorta limfadenektómia (LNE) hatása a teljes túlélésre olyan EK-betegeknél, akiknél magas a kiújulás kockázata	60 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Betegségmentes túlélés (DFS) Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap, 27 hónap, 30 hónap, 33 hónap, 36 hónap, 42 hónap, 48 hónap, 54 hónap, 60 hónap	A szisztematikus kismedencei és paraaorta limfadenektómia (LNE) hatása a betegségmentes túlélésre	3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap, 27 hónap, 30 hónap, 33 hónap, 36 hónap, 42 hónap, 48 hónap, 54 hónap, 60 hónap
Betegségspecifikus túlélés (DSS) Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap, 27 hónap, 30 hónap, 33 hónap, 36 hónap, 42 hónap, 48 hónap, 54 hónap, 60 hónap	A szisztematikus kismedencei és paraaorta limfadenektómia (LNE) hatása a betegségspecifikus túlélésre	3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap, 27 hónap, 30 hónap, 33 hónap, 36 hónap, 42 hónap, 48 hónap, 54 hónap, 60 hónap
A súlyos szövődmények értékelése Időkeret: műtét alatt, kórházi kibocsátáskor, 60. nap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap	Az LNE perioperatív szövődményeinek és helyszíni hatásainak felmérése	műtét alatt, kórházi kibocsátáskor, 60. nap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
EORTC QLQ-C30 Időkeret: Kiindulási állapot, kórházi kibocsátáskor, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap, 27 hónap, 30 hónap, 33 hónap, 36 hónap, 42 hónap, 48 hónap, 54 hónap, 60 hónap	Egészséggel kapcsolatos életminőség (QoL)	Kiindulási állapot, kórházi kibocsátáskor, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap, 27 hónap, 30 hónap, 33 hónap, 36 hónap, 42 hónap, 48 hónap, 54 hónap, 60 hónap
EORTC QLQ-EN24 Időkeret: Kiindulási állapot, kórházi kibocsátáskor, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap, 27 hónap, 30 hónap, 33 hónap, 36 hónap, 42 hónap, 48 hónap, 54 hónap, 60 hónap	Egészséggel kapcsolatos életminőség (QoL)	Kiindulási állapot, kórházi kibocsátáskor, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 21 hónap, 24 hónap, 27 hónap, 30 hónap, 33 hónap, 36 hónap, 42 hónap, 48 hónap, 54 hónap, 60 hónap
A reszekált nyirokcsomók száma Időkeret: műtét során	kismedencei és paraaorta nyirokcsomók kimetszése	műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Együttműködők

German Cancer Aid

Nyomozók

Kutatásvezető: Philipp Harter, MD, Kliniken Essen Mitte, Gynäkologie und gynäkologische Onkologie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Emons G, Kim JW, Weide K, de Gregorio N, Wimberger P, Trillsch F, Gabriel B, Denschlag D, Kommoss S, Aydogdu M, Papathemelis T, Gropp-Meier M, Muallem MZ, Kuhn C, Muller A, Frank M, Weigel M, Bronger H, Lampe B, Rau J, Schade-Brittinger C, Harter P. Endometrial Cancer Lymphadenectomy Trial (ECLAT) (pelvic and para-aortic lymphadenectomy in patients with stage I or II endometrial cancer with high risk of recurrence; AGO-OP.6). Int J Gynecol Cancer. 2021 Jul;31(7):1075-1079. doi: 10.1136/ijgc-2021-002703.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2028. február 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2029. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

AGO-OP.6 KKS 228

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometrium rák I. stádiumban

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Befejezve

Bevacizumab, Capecitabine és Oxaliplatin az előrehaladott vékonybél vagy a Vater adenokarcinóma ampulla kezelésében

Vékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételek

Egyesült Államok
Al-Azhar University

Jelentkezés meghívóval

Maxilláris kutya visszahúzódása mikro-osteoperforációval, illetve injektálható vérlemezkékben gazdag fibrinnel

Hatásai; Movement of Teeth Assist Wit MOPS és I-prf

Egyiptom
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)

Még nincs toborzás

Fisetin és gyakorlatok a mellrákot túlélők törékenységének megelőzésére (PROFFi)

Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Egyesült Államok
National Cancer Institute (NCI)

Aktív, nem toborzó

Az MK-3475 (Pembrolizumab) tesztelése adjuváns terápiaként hármas receptor-negatív emlőrák esetén

Invazív emlőkarcinóma | Háromszoros negatív emlőkarcinóma | I. stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | Stage 0 Breast Cancer AJCC v6 és v7

Egyesült Államok, Kanada, Puerto Rico
Michael Simon
National Cancer Institute (NCI)

Befejezve

A szimvasztatin hatása az emlőrák sejtnövekedésére I-II. stádiumú emlőrákban szenvedő nőknél

Invazív emlőkarcinóma | I. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7

Egyesült Államok
University of Nebraska
National Cancer Institute (NCI)

Aktív, nem toborzó

Ciklofoszfamid, paklitaxel és trastuzumab I-II. stádiumú HER2/Neu-pozitív emlőrákos betegek kezelésében műtét után

HER2 pozitív emlőkarcinóma | I. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7

Egyesült Államok
National Cancer Institute (NCI)

Befejezve

Az exemesztán alternatív adagolása műtét előtt a 0-II. stádiumú ösztrogén-pozitív emlőrákban szenvedő posztmenopauzás betegek kezelésében

I. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage 0 Breast Cancer AJCC v6 és v7

Egyesült Államok, Olaszország
M.D. Anderson Cancer Center

Aktív, nem toborzó

Női MoonShot: Neoadjuváns kezelés PaCT-vel lokálisan előrehaladott TNBC-ben szenvedő betegek számára

Háromszoros negatív emlőkarcinóma | I. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC... és egyéb feltételek

Egyesült Államok
Blue Note Therapeutics

Megszűnt

Regisztrációs próba két digitális szoftveres orvosi eszköz hatékonyságának összehasonlítására, mint kiegészítő onkológiai kezelésre

Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | III. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | II. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | I. stádiumú tüdőrák AJCC v8

Egyesült Államok
Thomas Jefferson University

Aktív, nem toborzó

A betegek által jelentett eredmények, intelligens tablettapalack és teleheath az endokrin terápia betartásához

I. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC... és egyéb feltételek

Egyesült Államok

Endometriális rák limfadenektómia vizsgálata (ECLAT)

Kismedencei és paraorta limfadenektómia I. vagy II. stádiumú méhnyálkahártyarákos betegeknél, akiknél magas a kiújulás kockázata

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Várható)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

Publikációk és hasznos linkek

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Várható)

A tanulmány befejezése (Várható)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Tényleges)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Klinikai vizsgálatok a Endometrium rák I. stádiumban

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek