- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03438474
Endometriumin syövän lymfadenektomiatutkimus (ECLAT)
perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Philipps University Marburg
Lantion ja paraaortan lymfadenektomia potilailla, joilla on vaiheen I tai II kohdun limakalvosyöpä ja korkea uusiutumisriski
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa, onko systemaattisella lantion ja para-aortan lymfadenectomialla (LNE) merkittävä vaikutus kokonaiseloonjäämiseen (OS) potilailla, joilla on kohdun limakalvosyöpä (EC) I tai II FIGO-vaihe ja korkea riski sairastua. toistuminen.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida LNE:n vaikutusta sairaudesta vapaaseen eloonjäämiseen (DFS) ja elämänlaatuun sekä LNE:n komplikaatioita ja sivuvaikutuksia sekä leikattujen imusolmukkeiden määrää.
640 potilasta, joilla on histologisesti vahvistettu EC ja korkea uusiutumisriski (vaihe pT1b - pT2, kaikki histologiset alatyypit; pT1a, G3 endometrioidi tai seroosi- tai kirkassoluinen EC tai karsinosarkoomit), satunnaistetaan.
Käsivarressa A suoritetaan täydellinen kohdun poisto ja molemminpuolinen salpingo-ooforektomia ja seroosin tai kirkassoluisen EC:n tapauksessa lisäksi omentektomia.
Käsivarressa B suoritetaan lisäksi systemaattinen lantion ja paraaortan LNE vasemman munuaislaskimon tasolle asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
640
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philipp Harter, Professor MD
- Puhelinnumero: +49 (0) 201 174-34511
- Sähköposti: p.harter@kem-med.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Günter Emons, Professor MD
- Puhelinnumero: +49 (0) 551-39 66501
- Sähköposti: emons@med.uni-goettingen.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Okayama, Japani
- Rekrytointi
- Okayama University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shoji Nagao, MD
-
Saitama, Japani
- Rekrytointi
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yabuno Akira, MD
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital, Department of Obstetrics & Gynecology
-
Ottaa yhteyttä:
- Jae Weon Kim, Professor MD
- Puhelinnumero: 0082-2-2072-2821
- Sähköposti: kjwksh@snu.ac.kr
-
-
-
-
-
Aalen, Saksa, 73430
- Rekrytointi
- Ostalb-Klinikum Aalen, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Karsten Gnauert, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 7361-551401
- Sähköposti: karsten.gnauert@kliniken-ostalb.de
-
Amberg, Saksa, 92224
- Rekrytointi
- Klinikum St. Marien Amberg, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Papathemelis, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 9621-381381
- Sähköposti: papathemelis.thomas@klinikum-amberg.de
-
Ansbach, Saksa, 91522
- Rekrytointi
- Klinikum Ansbach, Klinikum Ansbach
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Koch, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 981-484 2256
- Sähköposti: martin.koch@anregiomed.de
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Augsburg, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Dannecker, Professor MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 821-400-2331
- Sähköposti: christian.dannecker@med.uni-augsburg.de
-
Bad Homburg, Saksa, 61325
- Rekrytointi
- Hochtaunus-Kliniken gGmbH, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominik Denschlag, Professor MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 6172 142 580
- Sähköposti: dominik.denschlag@hochtaunus-kliniken.de
-
Bamberg, Saksa, 96049
- Rekrytointi
- Sozialstiftung Bamberg, Klinikum am Bruderwald, Klinik für Frauenheilkunde
-
Ottaa yhteyttä:
- Hans-Martin Enzinger, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 951-503 15730
- Sähköposti: hans-martin.enzinger@sozialstiftung-bamberg.de
-
Berlin, Saksa, 10365
- Rekrytointi
- SANA Klinikum Lichtenberg, Oskar-Ziehten-Krankenhaus, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens-Peter Scharf, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 30-55182411
- Sähköposti: j.scharf@sana-kl.de
-
Berlin, Saksa, 12157
- Rekrytointi
- Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum, Klinik für Gynäkologie und Geburtsmedizin
-
Ottaa yhteyttä:
- Mandy Mangler, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 30-130202402
- Sähköposti: mandy.mangler@vivantes.de
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Charité Campus Virchow-Klinikum, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Ottaa yhteyttä:
- Mustafa Zelal Muallem, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 30-450 664373
- Sähköposti: mustafa-zelal.muallem@charite.de
-
Berlin, Saksa, 13509
- Rekrytointi
- Vivantes Humboldt-Klinikum, Klinik für Gynäkologie und Geburtsmedizin
-
Ottaa yhteyttä:
- Zaher Halwani, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 30-130121261
- Sähköposti: zaher.halwani@vivantes.de
-
Berlin, Saksa, 14193
- Rekrytointi
- Martin-Luther-Krankenhaus, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Ottaa yhteyttä:
- Uwe Ulrich, Professor MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 30-8955 83311
- Sähköposti: u.ulrich@mlk-berlin.de
-
Bonn, Saksa, 53105
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Bonn, Zentrum für Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Egger, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 228-287 15447
- Sähköposti: eva-katharina.egger@ukb.uni-bonn.de
-
Borna, Saksa, 04552
- Rekrytointi
- Sana Kliniken Leipziger Land GmbH, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens Einenkel, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 3433 21-1400
- Sähköposti: jens.einenkel@sana.de
-
Braunschweig, Saksa, 38114
- Rekrytointi
- Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Heiko Franz, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 531-595 3260
- Sähköposti: h.franz@klinikum-braunschweig.de
-
Bremen, Saksa, 28177
- Rekrytointi
- Klinikum Bremen Mitte gGmbH, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Mustafa Aydogdu, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 421-497 5351
- Sähköposti: mustafa.aydogdu@klinikum-bremen-mitte.de
-
Böblingen, Saksa, 71032
- Rekrytointi
- Kliniken Böblingen, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Renner, Professor MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 7031-668-22201
- Sähköposti: S.Renner@klinikverbund-suedwest.de
-
Donauwörth, Saksa, 86609
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Donau-Ries Klinik Donauwörth, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Dresden, Saksa, 01304
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik u. Poliklinik f. Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline Wimberger, Professor MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 351-458 16728
- Sähköposti: pauline.wimberger@uniklinikum-dresden.de
-
Düsseldorf, Saksa, 40489
- Rekrytointi
- Kaiserswerther-Diakonie, Florence-Nightingale-Krankenhaus, Gynäkologie u. Geburtshilfe
-
Ottaa yhteyttä:
- Björn Lampe, Professor MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 211-409 2519
- Sähköposti: lampe@kaiserswerther-diakonie.de
-
Essen, Saksa, 45136
- Rekrytointi
- Kliniken Essen Mitte, Evang. Huyssens Stiftung/Knappschaft GmbH, Gynäkologische Onkologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Philipp Harter, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 201-1743-4511
- Sähköposti: p.harter@kliniken-essen-mitte.de
-
Frankfurt/Main, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universität, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed El-Balat, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 69 6301 7438
- Sähköposti: ahmed.el-balat@kgu.de
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Freiburg, Universitätsfrauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Maximilian Klar, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 761-270 30010
- Sähköposti: maximilian.klar@uniklinik-freiburg.de
-
Fulda, Saksa, 36043
- Rekrytointi
- Klinikum Fulda gAG, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Hawighorst, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 661-84 5901
- Sähköposti: Thomas.Hawighorst@klinikum-fulda.de
-
Fürth, Saksa, 90766
- Rekrytointi
- Klinikum Fürth, Frauenklinik Nathanstift
-
Ottaa yhteyttä:
- Volker Hanf, Professor MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 911-7580 1301
- Sähköposti: volker.hanf@klinikum-fuerth.de
-
Gießen, Saksa, 35392
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivo Meinhold-Heerlein, Professor MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 641-985-45100
- Sähköposti: ivo.meinhold-heerlein@gyn.med.uni-giessen.de
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klinikum der Ernst-Moritz-Arndt-Universität, Klinik u. Poliklinik f. Gynäkologie u. Geburtshilfe
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Rekrytointi
- Klinikum Göttingen, Georg-August-Universität, Universitätsfrauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerd Bauerschmitz, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 551-39 66582
- Sähköposti: gerd.bauerschmitz@med.uni-goettingen.de
-
Gütersloh, Saksa, 33332
- Rekrytointi
- Klinikum Gütersloh, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Wencke Ruhwedel, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 5241-832-4102
- Sähköposti: wencke.ruhwedel@klinikum-guetersloh.de
-
Halle/Saale, Saksa, 06120
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Halle/S., Universitätsklinik und Poliklinik für Gynäkologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Papendick, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 345-557 1323
- Sähköposti: nancy.papendick@uk-halle.de
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Gynäkologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Schmalfeldt, Professor MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 40-7410 52510
- Sähköposti: b.schmalfeldt@uke.de
-
Hamburg, Saksa, 20259
- Rekrytointi
- Agaplesion Diakonieklinikum Hamburg, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph Lindner, Professor MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 40-790 20 2500
- Sähköposti: christoph.lindner@d-k-h.de
-
Hamburg, Saksa, 22457
- Rekrytointi
- Albertinen Krankenhaus/Albertinen-Haus gemeinnützige GmbH, Station B2 Gynäkologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Uwe Herwig, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 40-5588-6752
- Sähköposti: uwe.herwig@albertinen.de
-
Hannover, Saksa, 30625
- Rekrytointi
- Medizinische Hochschule Hannover, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Hillemanns, Professor MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 511-532 6144
- Sähköposti: hillemanns.peter@mh-hannover.de
-
Jena, Saksa, 07747
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Jena, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingo B. Runnebaum, Professor MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 3641-933063
- Sähköposti: ingo.runnebaum@med.uni-jena.de
-
Karlsruhe, Saksa, 73133
- Rekrytointi
- Städtisches Klinikum Karlsruhe, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Müller, Professor MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 721-974 2401
- Sähköposti: andreas.mueller.fk@klinikum-karlsruhe.de
-
Karlsruhe, Saksa, 76135
- Rekrytointi
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Oliver Tomé, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 721-8108 9003
- Sähköposti: oliver.tome@vincentius-ka.de
-
Köln, Saksa, 51103
- Rekrytointi
- Evangelisches Krankenhaus Kalk gGmbH, Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Ottaa yhteyttä:
- Dirk Michael Forner, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 221-8289-5485
- Sähköposti: dirk.forner@evkk.de
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Rekrytointi
- Klinikum Mannheim GmbH, Universitäts-Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Tuschy, Professor MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 621-383-4176
- Sähköposti: benjamin.tuschy@umm.de
-
Mönchengladbach, Saksa, 41061
- Rekrytointi
- Evangelisches Krankenhaus Bethesda, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Ottaa yhteyttä:
- Darius Salehin, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 2161-981 1105
- Sähköposti: darius.salehin@mg.johanniter-kliniken.de
-
München, Saksa, 80638
- Rekrytointi
- Klinikum Dritter Orden, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Ottaa yhteyttä:
- Franz Edler von Koch, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0)89-17952501
- Sähköposti: franz.koch@dritter-orden.de
-
München, Saksa, 81377
- Rekrytointi
- Klinikum der Universität München (LMU), Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabian Trillsch, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 89-4400-73723
- Sähköposti: Fabian.Trillsch@med.uni-muenchen.de
-
München, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität, Frauen- und Poliklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Holger Bronger, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 89-4140 2433
- Sähköposti: holger.bronger@mri.tum.de
-
Offenbach, Saksa, 63069
- Rekrytointi
- Klinikum Offenbach GmbH, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens Kosse, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 69-8405 7312
- Sähköposti: jens.kosse@sana.de
-
Offenburg, Saksa, 77654
- Rekrytointi
- Ortenau Klinikum St. Josefsklinik, Gynäkologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Frank
- Puhelinnumero: 0049 (0) 781-472 3503
- Sähköposti: matthias.frank@og.ortenau-klinikum.de
-
Passau, Saksa, 94032
- Rekrytointi
- Klinikum Passau, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Dengler, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 851-5300 2297
- Sähköposti: martin.dengler@klinikum-passau.de
-
Ravensburg, Saksa, 88212
- Rekrytointi
- Oberschwabenklinik Krankenhaus St. Elisabeth, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Martina Gropp-Meier, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 751-87 2447
- Sähköposti: martina.gropp-meier@oberschwabenklinik.de
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Rekrytointi
- Caritas-Krankenhaus St. Josef, Klinik für Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan Seitz, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 941-782 3403
- Sähköposti: sseitz@caritasstjosef.de
-
Schweinfurt, Saksa, 97422
- Rekrytointi
- Leopoldina Krankenhaus Schweinfurt GmbH, Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Weigel, Professor MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 9721-720 2132
- Sähköposti: mweigel@leopoldina.de
-
Solingen, Saksa, 42653
- Rekrytointi
- Städt. Klinikum Solingen gGmbH, Frauenheilkunde u. Geburtshilfe
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastian Hentsch, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 212-547 2371
- Sähköposti: hentsch@klinikumsolingen.de
-
Starnberg, Saksa, 82319
- Rekrytointi
- Klinikum Starnberg, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph Anthuber, Professor MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 8151-18 2312
- Sähköposti: christoph.anthuber@klinikum-starnberg.de
-
Straubing, Saksa, 94315
- Rekrytointi
- Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Ottaa yhteyttä:
- Carsten Scholz, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 9421-710 1450
- Sähköposti: Carsten.Scholz@klinikum-straubing.de
-
Traunstein, Saksa, 83278
- Rekrytointi
- Kreiskliniken Traunstein-Trostberg GmbH, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Schindlbeck, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 861-705 1231
- Sähköposti: christian.schindlbeck@kliniken-sob.de
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Tübingen, Universitätsfrauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Kommoss, Professor MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 7071-29 82211
- Sähköposti: stefan.kommoss@med.uni-tuebingen.de
-
Ulm, Saksa, 89075
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Ulm, Universitätsfrauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabienne Schochter, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 731-500 58688
- Sähköposti: fabienne.schochter@uniklinik-ulm.de
-
Unna, Saksa, 59423
- Rekrytointi
- Christliches Klinikum Unna Mitte, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristin Kühn, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 2303-100 2071
- Sähköposti: c.kuehn@hospitalverbund.de
-
Villingen-Schwenningen, Saksa, 78052
- Rekrytointi
- Schwarzwald-Baar Klinikum, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Kurt Seeborg
- Puhelinnumero: 0049 (0) 7721-933116
- Sähköposti: kurt.seeborg@sbk-vs.de
-
Wiesbaden, Saksa, 65189
- Rekrytointi
- St. Josefs-Hospital, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Boris Gabriel, Professor MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 611-177 1512
- Sähköposti: bgabriel@joho.de
-
Wolfsburg, Saksa, 38440
- Rekrytointi
- Klinikum der Stadt Wolfsburg, Frauenklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Clemens Liebrich, MD
- Puhelinnumero: 0049 (0) 5361-80 3813
- Sähköposti: clemens.liebrich@klinikum.wolfsburg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti vahvistettu EC kliinisistä vaiheista T1b ja T2 (kaikki histologiset tyypit) ja vaiheen T1a G3 tyyppi 1 (endometrioidi, endometriodi, jossa on erilaistuminen, limakalvo) tai tyypin 2 kasvaimia (mikä tahansa prosenttiosuus seroosista tai kirkkaasta solukomponentista) tai karsinosarkooma
- a) aiempaa EC-leikkausta (primaarikirurgia) tai b) kohdunpoiston jälkeistä leikkausta (esim. vähäriskisen kohdun limakalvon syövän vuoksi) sallita 8 viikon sisällä kohdunpoistosta, jos LNE-leikkausta ei ole tehty (toissijainen leikkaus)
- isojen imusolmukkeiden puuttuminen
- suorituskykytila ECOG 0-1
- ikä 18-75 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus
- riittävä noudattaminen
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 histologian pT1a-, G1- tai G2-vaiheen kasvaimet
- sarkoomat (paitsi karsinosarkooma = pahanlaatuinen seka-Müller-kasvain)
- FIGO-vaiheen III tai IV EC (lukuun ottamatta mikroskooppisia imusolmukkeiden etäpesäkkeitä)
- näyttöä kohdunulkoisesta sairaudesta silmämääräisellä tarkastuksella
- toistuva EC
- edeltävä kemo-, radio- tai endokriininen hoito EC:n vuoksi
- mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka ei salli leikkausta, mukaan lukien lymfadenektomia ja/tai kemoterapia
- mikä tahansa sairaushistoria, joka viittaa liialliseen perioperatiiviseen riskiin
- mikä tahansa nykyinen lääke, johon liittyy huomattava leikkausriski (esim. verenvuoto: johtuu oraalisista antikoagulanteista)
- kaikki tunnetut häiriöt tai olosuhteet, jotka tekevät tutkimukseen ja seurantaan osallistumisen kyseenalaiseksi. Ei ole odotettavissa riittävää noudattamista.
- potilaille, joilla on toinen pahanlaatuinen kasvain, jos sairaus tai hoito saattaa vaikuttaa potilaan ennusteeseen
- tunnettu HIV-infektio tai AIDS
- samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, ellei ohjauskomitea ole sitä sallinut (translaatio- tai QoL-tutkimukset, jotka eivät häiritse ECLAT:n tavoitteita, ovat sallittuja)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi Tavallinen kirurginen toimenpide
Normaali kirurginen toimenpide kohdun limakalvon syöpää varten: täydellinen kohdun poisto, molemminpuolinen salpingo-ooforektomia, omentektomia (tyypin 2 syövät) |
täydellinen kohdun poisto, molemminpuolinen salpingo-ooforektomia, omentektomia (tyypin 2 syövät)
|
|
Kokeellinen: Käsivarren B systemaattinen lymfadenektomia (LNE)
Käsivarrelle A määriteltyjen vakiomenettelyjen lisäksi: systemaattinen lantion ja para-aortan lymfadenektomia (LNE) munuaissuoniin asti |
täydellinen kohdun poisto, molemminpuolinen salpingo-ooforektomia, omentektomia (tyypin 2 syövät)
systemaattinen lantion ja para-aortan lymfadenektomia (LNE) munuaissuoniin asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Systemaattisen lantion ja paraaortan lymfadenektomian (LNE) vaikutus kokonaiseloonjäämiseen EC-potilailla, joilla on suuri uusiutumisriski
|
60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 27 kuukautta, 30 kuukautta, 33 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
|
Systemaattisen lantion ja paraaortan lymfadenektomian (LNE) vaikutus taudista vapaaseen eloonjäämiseen
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 27 kuukautta, 30 kuukautta, 33 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
|
|
Tautikohtainen selviytyminen (DSS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 27 kuukautta, 30 kuukautta, 33 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
|
Systemaattisen lantion ja paraaortan lymfadenektomian (LNE) vaikutus sairauskohtaiseen eloonjäämiseen
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 27 kuukautta, 30 kuukautta, 33 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
|
|
Vakavien komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, sairaalasta poistuessa, päivä 60, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
LNE:n perioperatiivisten komplikaatioiden ja paikkavaikutusten arviointi
|
leikkauksen aikana, sairaalasta poistuessa, päivä 60, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: Lähtötilanne sairaalasta poistuttaessa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 27 kuukautta, 30 kuukautta, 33 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (QoL)
|
Lähtötilanne sairaalasta poistuttaessa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 27 kuukautta, 30 kuukautta, 33 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
|
|
EORTC QLQ-EN24
Aikaikkuna: Lähtötilanne sairaalasta poistuttaessa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 27 kuukautta, 30 kuukautta, 33 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (QoL)
|
Lähtötilanne sairaalasta poistuttaessa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 27 kuukautta, 30 kuukautta, 33 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
|
|
Leikkattujen imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
leikatut lantion ja paraaortan imusolmukkeet
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Harter, Professor MD, Kliniken Essen Mitte, Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGO-OP.6 KKS 228
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometriumin I vaiheen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKlassinen Hodgkin-lymfooma | Lymfosyyttirikas klassinen Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor Stage IB Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor Stage II Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor Stage IIA Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor Stage IIB Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor I vaiheen Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrytointiEturauhasen adenokarsinooma | Vaiheen II eturauhassyöpä AJCC v8 | Stage I Eturauhassyöpä American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat