寝たきりに伴うがん性疼痛に対するオステオパシー治療 (OSTEO)
2022年7月13日 更新者:Hospices Civils de Lyon
寝たきりに関連したがん性疼痛に対するオステオパシー治療のパイロット研究
人生の終末期にはベッドに閉じこもったままになることがよくあります。
がん患者もこの状況を実験することができますが、結果は痛みを伴い、時間の経過とともに痛みが増します。
この痛みは、関節の硬直、筋肉量の減少、腱の収縮に関連しています。
従来の治療に関連する非薬理学的アプローチは、この虚弱患者を評価するのに興味深い場合があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス
- Hôpital Lyon Sud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性
- 18歳以上
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名していること
- 社会保障制度に加入している患者
- 長期のベッド上安静後に筋骨格系に影響を与える痛みを患っている患者
- フランス語を理解できる方
- 自己評価スケールを完了できる
除外基準:
- オステオパシーを利用するリスクがある骨転移のある患者
- 法的保護措置を受けている患者
- 自己評価を妨げる認知障害のある患者
- 医師が虚弱すぎる、または臨床状態が不安定すぎると判断した患者は研究に含めるように勧められます
- 前苦悩期または苦悩期の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:オステオパシー治療
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対象基準を満たす患者には研究について説明が行われ、全身を含むオステオパシー治療のホリスティックな治療が治療間隔2日を空けて3回行われます。施術者との各面談は約40分続きます。
痛みや症状の評価は治療の前後に行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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セッション前後でアナログビジュアルスケール(AVS)で測定した2点の痛みの強度の減少
時間枠:15日間
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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固定化に伴う痛みに対する鎮痛剤の消費量の減少
時間枠:15日間
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15日間
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エドモントン症状評価システム (ESAS) で測定したセッションの前後で、関連する他の症状の強度が 2 ポイント減少しました。
時間枠:15日間
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Marilène FILBET, MD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月21日
一次修了 (実際)
2020年2月2日
研究の完了 (実際)
2020年2月2日
試験登録日
最初に提出
2018年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月15日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月13日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オステオパシー治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
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Naval Hospital, AthensNational and Kapodistrian University of Athens完了
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther King募集
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Uniformed Services University of the Health SciencesUniversity of Minnesota; Walter Reed National Military Medical Center; The Geneva Foundation; Henry... と他の協力者まだ募集していません