- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03440957
Osteopathiebehandeling voor kankerpijn in verband met bedlegerigheid (OSTEO)
13 juli 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Osteopathiebehandeling voor kankerpijn in verband met de pilotstudie in bedbeperking
Opgesloten blijven in bed komt vaak voor aan het einde van het leven.
De kankerpatiënten kunnen ook met deze situatie experimenteren, en de gevolgen zijn pijnlijk, waarbij de pijn met de tijd toeneemt.
Deze pijn houdt verband met verstijving van de gewrichten, afnemende spiermassa en terugtrekking van pezen.
De niet-medicamenteuze benadering geassocieerd met de conventionele behandelingen kan interessant zijn om te beoordelen bij deze kwetsbare patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk
- Hopital Lyon Sud
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Van 18 jaar of ouder
- Geïnformeerde toestemming hebben ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Patiënt met pijn in het bewegingsapparaat na langdurige bedrust
- Frans kunnen verstaan
- In staat om zelfbeoordelingsschalen in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met botmetastasen lopen risico voor het gebruik van osteopathie
- Patiënten onder wettelijke beschermingsmaatregelen
- Patiënten met cognitieve stoornissen voorkomen zelfevaluatie
- Patiënt die door de arts als te kwetsbaar wordt beschouwd of met een klinische toestand die te instabiel is, wordt verwezen om in het onderzoek te worden opgenomen
- Patiënten in de pre-agonische of agonische fase
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Osteopathie behandeling
|
De patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen op de hoogte worden gebracht van de studie en er zal een holistische osteopathische behandeling worden toegepast, waarbij het hele lichaam betrokken zal zijn, drie keer met 2 dagen tussen de behandelingen. Elke ontmoeting met de arts duurt ongeveer 40 minuten.
Voor en na de behandeling vindt er een pijn- en klachtenonderzoek plaats.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verminderde pijnintensiteit van 2 punten gemeten door Analog Visual Scale (AVS) voor en na de sessie
Tijdsspanne: 15 dagen
|
15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Afname van analgetische consumptie voor pijn gerelateerd aan immobilisatie
Tijdsspanne: 15 dagen
|
15 dagen
|
Verminderde 2 punten van intensiteit van andere symptomen geassocieerd voor en na sessie gemeten met Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
Tijdsspanne: 15 dagen
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marilène FILBET, MD, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL17_0723
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Osteopathische behandeling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving