- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03440957
Osteopatian hoito sänkyyn liittyvään syöpäkipuun (OSTEO)
keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Osteopatian hoito syöpäkivulle, joka liittyy sänkyyn sulkemiseen liittyvään pilottitutkimukseen
Sängyssä pysyminen on yleistä elämän lopussa.
Myös syöpäpotilaat voivat kokeilla tätä tilannetta, ja seuraukset ovat tuskallisia, ja kipu lisääntyy ajan myötä.
Tämä kipu liittyy nivelten jäykistymiseen, lihasmassan vähenemiseen ja jänteiden vetäytymiseen.
Perinteisiin hoitoihin liittyvä ei-farmakologinen lähestymistapa voi olla mielenkiintoista arvioida tässä hauraissa potilaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas, jolla on tuki- ja liikuntaelimistöön vaikuttava kipu pitkittyneen vuodelevon jälkeen
- Pystyy ymmärtämään ranskaa
- Pystyy suorittamaan itsearviointiasteikkoja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luumetastaaseja, joilla on riski saada osteopatia
- Potilaat oikeudellisten suojatoimenpiteiden piirissä
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, jotka estävät itsearvioinnin
- Potilas, jonka lääkäri pitää liian hauraana tai jonka kliininen tila on liian epävakaa, suosittelee ottamaan mukaan tutkimukseen
- Potilaat preagonisessa tai agonisessa vaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Osteopatian hoito
|
Osallistumiskriteerit täyttäville potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ja sovelletaan kokonaisvaltaista, koko kehoa kattavaa osteopaattista hoitoa kolme kertaa 2 päivän välein hoitojen välillä. Jokainen tapaaminen lääkärin kanssa kestää noin 40 minuuttia.
Kivun ja oireiden arviointi tehdään ennen ja jälkeen hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähentynyt kivun intensiteetti 2 pisteellä mitattuna analogisella visuaalisella asteikolla (AVS) ennen ja jälkeen istunnon
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipulääkkeiden kulutuksen väheneminen immobilisaatioon liittyvään kipuun
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
|
Vähentynyt 2 pistettä muiden oireiden voimakkuudessa ennen ja jälkeen istunnon mitattuna Edmonton Symptom Assessment Systemillä (ESAS).
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marilène FILBET, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0723
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen hoito
-
New York Institute of TechnologyRekrytointiParkinsonin tauti | UmmetusYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis