- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03440957
Osteopati behandling for kræftsmerter relateret til sengefødslen (OSTEO)
13. juli 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Osteopati behandling for kræftsmerter relateret til sengelejepilotundersøgelsen
At blive indespærret i sengen er hyppigt i slutningen af livet.
Kræftpatienterne kan også eksperimentere med denne situation, og konsekvenserne er smertefulde, og smerten stiger med tiden.
Denne smerte er relateret til leddene, der stivner, muskelmassen falder, og sener trækker tilbage.
Den ikke-farmakologiske tilgang forbundet med de konventionelle behandlinger kan være interessant at vurdere hos denne skrøbelige patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- 18 år eller ældre
- Efter at have underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Patient tilknyttet en social sikringsordning
- Patient med smerter, der påvirker bevægeapparatet efter langvarig sengeleje
- Kan forstå fransk
- I stand til at gennemføre selvevalueringsskalaer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med knoglemetastaser i risiko for brug af osteopati
- Patienter under retsbeskyttelsesforanstaltninger
- Patienter med kognitiv svækkelse forhindrer selvevaluering
- Patient, der anses for at være for skrøbelig eller med en klinisk tilstand for ustabil af lægen henvises til at blive inkluderet i undersøgelsen
- Patienter i den præ-agoniske eller agoniske fase
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Osteopati behandling
|
Patienterne, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsen, og en osteopatisk holistisk behandling, der involverer hele kroppen, vil blive anvendt, tre gange med 2 dage mellem behandlingerne. Hvert møde med praktiserende læge vil vare omkring 40 minutter.
Smerte- og symptomvurderingen vil blive foretaget før og efter behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nedsat smerteintensitet på 2 point målt med Analog Visual Scale (AVS) før og efter sessionen
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fald i smertestillende forbrug for smerter relateret til immobilisering
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
|
Reduceret 2 intensitetspunkter af andre symptomer forbundet før og efter session målt med Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marilène FILBET, MD, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
2. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL17_0723
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteopatisk behandling
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien
-
New York Institute of TechnologyTrukket tilbage
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
InnoVeinRekrutteringKronisk venøs insufficiensAustralien