- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03440957
Osteopatická léčba onkologické bolesti související s upoutáním na lůžko (OSTEO)
13. července 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Léčba osteopatie pro rakovinovou bolest související s pilotní studií upoutání na lůžko
Zůstat upoutaný na lůžku je na konci života častý.
Pacienti s rakovinou mohou tuto situaci také experimentovat a následky jsou bolestivé, přičemž bolest se s časem zvyšuje.
Tyto bolesti souvisí se ztuhnutím kloubů, úbytkem svalové hmoty a stažením šlach.
U těchto křehkých pacientů může být zajímavé posoudit nefarmakologický přístup spojený s konvenční léčbou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Ve věku 18 let nebo starší
- Podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
- Pacient s bolestmi postihujícími muskuloskeletální systém po delším odpočinku na lůžku
- Schopný rozumět francouzsky
- Schopnost vyplnit sebehodnotící škály
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kostními metastázami s rizikem použití osteopatie
- Pacienti pod opatřeními právní ochrany
- Pacienti s kognitivní poruchou bránící sebehodnocení
- Do studie bude zařazen pacient, který je lékařem považován za příliš křehkého nebo s klinickým stavem příliš nestabilním
- Pacienti v preagonické nebo agonické fázi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Léčba osteopatie
|
Pacienti splňující kritéria pro zařazení budou informováni o studii a bude aplikována holistická osteopatická léčba, zahrnující celé tělo, třikrát s 2 dny mezi ošetřeními. Každé setkání s lékařem bude trvat přibližně 40 minut.
Hodnocení bolesti a symptomů bude provedeno před a po léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížená intenzita bolesti o 2 body měřená pomocí analogové vizuální škály (AVS) před a po sezení
Časové okno: 15 dní
|
15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení spotřeby analgetik při bolesti související s imobilizací
Časové okno: 15 dní
|
15 dní
|
|
Snížení o 2 body intenzity dalších příznaků spojených před a po sezení měřené Edmontonským systémem hodnocení příznaků (ESAS).
Časové okno: 15 dní
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marilène FILBET, MD, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0723
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteopatická léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý
-
InSightecDokončeno
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy