Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteopatická léčba onkologické bolesti související s upoutáním na lůžko (OSTEO)

13. července 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Léčba osteopatie pro rakovinovou bolest související s pilotní studií upoutání na lůžko

Zůstat upoutaný na lůžku je na konci života častý. Pacienti s rakovinou mohou tuto situaci také experimentovat a následky jsou bolestivé, přičemž bolest se s časem zvyšuje. Tyto bolesti souvisí se ztuhnutím kloubů, úbytkem svalové hmoty a stažením šlach. U těchto křehkých pacientů může být zajímavé posoudit nefarmakologický přístup spojený s konvenční léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pierre-Bénite, Francie
        • Hôpital Lyon Sud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
  • Pacient s bolestmi postihujícími muskuloskeletální systém po delším odpočinku na lůžku
  • Schopný rozumět francouzsky
  • Schopnost vyplnit sebehodnotící škály

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kostními metastázami s rizikem použití osteopatie
  • Pacienti pod opatřeními právní ochrany
  • Pacienti s kognitivní poruchou bránící sebehodnocení
  • Do studie bude zařazen pacient, který je lékařem považován za příliš křehkého nebo s klinickým stavem příliš nestabilním
  • Pacienti v preagonické nebo agonické fázi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Léčba osteopatie
Pacienti splňující kritéria pro zařazení budou informováni o studii a bude aplikována holistická osteopatická léčba, zahrnující celé tělo, třikrát s 2 dny mezi ošetřeními. Každé setkání s lékařem bude trvat přibližně 40 minut. Hodnocení bolesti a symptomů bude provedeno před a po léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížená intenzita bolesti o 2 body měřená pomocí analogové vizuální škály (AVS) před a po sezení
Časové okno: 15 dní
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení spotřeby analgetik při bolesti související s imobilizací
Časové okno: 15 dní
15 dní
Snížení o 2 body intenzity dalších příznaků spojených před a po sezení měřené Edmontonským systémem hodnocení příznaků (ESAS).
Časové okno: 15 dní
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marilène FILBET, MD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0723

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteopatická léčba

Předplatit