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Trattamento osteopatico per il dolore da cancro correlato al confinamento a letto (OSTEO)

13 luglio 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Trattamento osteopatico per il dolore da cancro correlato allo studio pilota del confinamento a letto

Rimanere confinati nel letto è frequente alla fine della vita. Anche i malati di cancro possono sperimentare questa situazione, e le conseguenze sono dolorose, con dolore che aumenta nel tempo. Questo dolore è correlato all'irrigidimento delle articolazioni, alla diminuzione della massa muscolare e alle retrazioni dei tendini. L'approccio non farmacologico associato ai trattamenti convenzionali può essere interessante da valutare in questi pazienti fragili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia
        • Hôpital Lyon Sud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo o donna
  • A partire dai 18 anni di età
  • Aver firmato il consenso informato alla partecipazione allo studio
  • Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
  • Paziente con dolore che colpisce il sistema muscolo-scheletrico dopo un prolungato riposo a letto
  • Capace di capire il francese
  • In grado di completare le scale di autovalutazione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con metastasi ossee a rischio per il ricorso all'osteopatia
  • Pazienti sottoposti a misure di protezione legale
  • Pazienti con compromissione cognitiva che impediscono l'autovalutazione
  • Pazienti ritenuti troppo fragili o con una condizione clinica troppo instabile dal medico rimandano all'inclusione nello studio
  • Pazienti in fase pre-agonica o agonica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Trattamento osteopatico
Altro: Trattamento osteopatico
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno informati dello studio e verrà applicato un trattamento osteopatico olistico, che coinvolge tutto il corpo, tre volte con 2 giorni tra i trattamenti. Ogni incontro con il professionista durerà circa 40 minuti. La valutazione del dolore e dei sintomi sarà effettuata prima e dopo il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuzione dell'intensità del dolore di 2 punti misurati da Analog Visual Scale (AVS) prima e dopo la sessione
Lasso di tempo: 15 giorni
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuzione del consumo di analgesici per il dolore correlato all'immobilizzazione
Lasso di tempo: 15 giorni
15 giorni
Diminuzione di 2 punti di intensità di altri sintomi associati prima e dopo la sessione misurati con l'Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
Lasso di tempo: 15 giorni
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Marilène FILBET, MD, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL17_0723

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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