Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie osteopatii bólu nowotworowego związanego z unieruchomieniem w łóżku (OSTEO)

13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Osteopatyczne leczenie bólu nowotworowego związanego z badaniem pilotażowym związanym z unieruchomieniem w łóżku

U schyłku życia częste jest pozostawanie w łóżku. Chorzy na raka również mogą eksperymentować z tą sytuacją, a konsekwencje są bolesne, a ból narasta z czasem. Bóle te związane są ze sztywnieniem stawów, spadkiem masy mięśniowej i retrakcjami ścięgien. Podejście niefarmakologiczne związane z konwencjonalnymi metodami leczenia może być interesujące do oceny u tych słabych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pierre-Bénite, Francja
        • Hôpital Lyon Sud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Posiadanie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent z dolegliwościami bólowymi narządu ruchu po długotrwałym leżenia w łóżku
  • Zdolny do zrozumienia języka francuskiego
  • Potrafi wypełnić skale samooceny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przerzutami do kości zagrożeni zastosowaniem osteopatii
  • Pacjenci objęci środkami ochrony prawnej
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi samoocenę
  • Pacjent, którego lekarz uzna za zbyt delikatnego lub którego stan kliniczny jest zbyt niestabilny, może zostać włączony do badania
  • Pacjenci w fazie przedagonicznej lub agonicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Leczenie osteopatii
Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną poinformowani o badaniu i zastosowane zostanie holistyczne leczenie osteopatyczne, obejmujące całe ciało, trzykrotnie z 2-dniowymi przerwami między zabiegami. Każde spotkanie z lekarzem będzie trwało około 40 minut. Ocena bólu i objawów zostanie przeprowadzona przed i po zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie intensywności bólu o 2 punkty mierzone analogową skalą wizualną (AVS) przed i po sesji
Ramy czasowe: 15 dni
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie zużycia środków przeciwbólowych w przypadku bólu związanego z unieruchomieniem
Ramy czasowe: 15 dni
15 dni
Zmniejszenie o 2 punkty intensywności innych objawów towarzyszących przed sesją i po niej, mierzone za pomocą Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
Ramy czasowe: 15 dni
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marilène FILBET, MD, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0723

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie osteopatyczne

Subskrybuj