- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03440957
Leczenie osteopatii bólu nowotworowego związanego z unieruchomieniem w łóżku (OSTEO)
13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Osteopatyczne leczenie bólu nowotworowego związanego z badaniem pilotażowym związanym z unieruchomieniem w łóżku
U schyłku życia częste jest pozostawanie w łóżku.
Chorzy na raka również mogą eksperymentować z tą sytuacją, a konsekwencje są bolesne, a ból narasta z czasem.
Bóle te związane są ze sztywnieniem stawów, spadkiem masy mięśniowej i retrakcjami ścięgien.
Podejście niefarmakologiczne związane z konwencjonalnymi metodami leczenia może być interesujące do oceny u tych słabych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek 18 lat lub więcej
- Posiadanie świadomej zgody na udział w badaniu
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
- Pacjent z dolegliwościami bólowymi narządu ruchu po długotrwałym leżenia w łóżku
- Zdolny do zrozumienia języka francuskiego
- Potrafi wypełnić skale samooceny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przerzutami do kości zagrożeni zastosowaniem osteopatii
- Pacjenci objęci środkami ochrony prawnej
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi samoocenę
- Pacjent, którego lekarz uzna za zbyt delikatnego lub którego stan kliniczny jest zbyt niestabilny, może zostać włączony do badania
- Pacjenci w fazie przedagonicznej lub agonicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Leczenie osteopatii
|
Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną poinformowani o badaniu i zastosowane zostanie holistyczne leczenie osteopatyczne, obejmujące całe ciało, trzykrotnie z 2-dniowymi przerwami między zabiegami. Każde spotkanie z lekarzem będzie trwało około 40 minut.
Ocena bólu i objawów zostanie przeprowadzona przed i po zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie intensywności bólu o 2 punkty mierzone analogową skalą wizualną (AVS) przed i po sesji
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie zużycia środków przeciwbólowych w przypadku bólu związanego z unieruchomieniem
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
|
Zmniejszenie o 2 punkty intensywności innych objawów towarzyszących przed sesją i po niej, mierzone za pomocą Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marilène FILBET, MD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0723
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie osteopatyczne
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia