- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03440957
Osteopatibehandling för cancersmärta relaterad till sängliggande (OSTEO)
13 juli 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Osteopatibehandling för cancersmärta i samband med pilotstudien för sängbundenhet
Att vara instängd i sängen är ofta i slutet av livet.
Cancerpatienterna kan också experimentera med denna situation, och konsekvenserna är smärtsamma, med smärta som ökar med tiden.
Denna smärta är relaterad till att lederna stelnar, muskelmassan minskar och senor dras tillbaka.
Det icke-farmakologiska tillvägagångssättet i samband med de konventionella behandlingarna kan vara intressant att bedöma hos dessa sköra patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- 18 år eller äldre
- Efter att ha undertecknat informerat samtycke för att delta i studien
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Patient med smärta som påverkar muskuloskeletala systemet efter långvarig sängläge
- Kan förstå franska
- Kan fylla i självbedömningsskalor
Exklusions kriterier:
- Patienter med benmetastaser i riskzonen för användning av osteopati
- Patienter under rättsskyddsåtgärder
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning förhindrar självutvärdering
- Patient som anses för ömtålig eller med ett kliniskt tillstånd för instabilt av läkaren hänvisar till att inkluderas i studien
- Patienter i pre-agonisk eller agonisk fas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Osteopati behandling
|
Patienterna som uppfyller inklusionskriterierna kommer att informeras om studien och en holistisk osteopatisk behandling som involverar hela kroppen kommer att tillämpas, tre gånger med 2 dagar mellan behandlingarna. Varje möte med läkaren kommer att ta cirka 40 minuter.
Smärta och symtombedömning kommer att göras före och efter behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskad smärtintensitet med 2 poäng mätt med Analog Visual Scale (AVS) före och efter sessionen
Tidsram: 15 dagar
|
15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskad konsumtion av smärtstillande medel för smärta relaterad till immobilisering
Tidsram: 15 dagar
|
15 dagar
|
|
Minskade 2 intensitetspunkter för andra symtom associerade före och efter session mätt med Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
Tidsram: 15 dagar
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marilène FILBET, MD, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
2 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2018
Första postat (Faktisk)
22 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0723
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Osteopatisk behandling
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
New York Institute of TechnologyRekryteringParkinsons sjukdom | FörstoppningFörenta staterna
-
University of MinnesotaAvslutadManipulering, osteopatiskFörenta staterna
-
Escola D'osteopatia De BarcelonaOkändNacksmärta | Manuella terapierSpanien
-
New York Institute of TechnologyIndragenMastalgiFörenta staterna
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraHar inte rekryterat ännu