- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03440957
Osteopathie-Behandlung von Krebsschmerzen im Zusammenhang mit der Bettlägerigkeit (OSTEO)
13. Juli 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Osteopathie-Behandlung von Krebsschmerzen im Zusammenhang mit der Pilotstudie zur Bettlägerigkeit
Am Ende des Lebens kommt es häufig vor, dass man ans Bett gefesselt bleibt.
Die Krebspatienten können diese Situation auch ausprobieren, und die Folgen sind schmerzhaft, wobei die Schmerzen mit der Zeit zunehmen.
Diese Schmerzen hängen mit der Versteifung der Gelenke, dem Rückgang der Muskelmasse und dem Zurückziehen der Sehnen zusammen.
Der mit den herkömmlichen Behandlungen verbundene nicht-pharmakologische Ansatz kann bei diesen gebrechlichen Patienten interessant sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankreich
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau
- Ab 18 Jahren
- Unterzeichnete Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Patient mit Schmerzen im Bewegungsapparat nach längerer Bettruhe
- Kann Französisch verstehen
- Kann Selbsteinschätzungsskalen ausfüllen
Ausschlusskriterien:
- Bei Patienten mit Knochenmetastasen besteht ein Risiko für den Einsatz von Osteopathie
- Patienten unter gesetzlichen Schutzmaßnahmen
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die die Selbsteinschätzung verhindern
- Patienten, die vom Arzt als zu gebrechlich oder mit einem zu instabilen klinischen Zustand eingestuft werden, werden in die Studie aufgenommen
- Patienten in der präagonischen oder agonischen Phase
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Osteopathie-Behandlung
|
Die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden über die Studie informiert und eine ganzheitliche osteopathische Behandlung, die den gesamten Körper einbezieht, wird dreimal angewendet, wobei 2 Tage zwischen den Behandlungen liegen. Jedes Treffen mit dem Praktiker dauert etwa 40 Minuten.
Die Beurteilung der Schmerzen und Symptome erfolgt vor und nach der Behandlung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verminderte Schmerzintensität um 2 Punkte, gemessen anhand der Analog Visual Scale (AVS) vor und nach der Sitzung
Zeitfenster: 15 Tage
|
15 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verringerung des Analgetikaverbrauchs bei Schmerzen im Zusammenhang mit der Immobilisierung
Zeitfenster: 15 Tage
|
15 Tage
|
|
Die Intensität anderer Symptome vor und nach der Sitzung, gemessen mit dem Edmonton Symptom Assessment System (ESAS), wurde um 2 Punkte verringert.
Zeitfenster: 15 Tage
|
15 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marilène FILBET, MD, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL17_0723
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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