- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03440957
Az ágyhoz kötöttséggel kapcsolatos rákfájdalom oszteopátiája (OSTEO)
2022. július 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Az ágyba zártsághoz kapcsolódó rákfájdalom oszteopátia kezelése Pilot tanulmány
Az élet végén gyakori az ágyban maradás.
A daganatos betegek is kipróbálhatják ezt a helyzetet, és a következmények fájdalmasak, a fájdalom idővel fokozódik.
Ez a fájdalom az ízületi merevséggel, az izomtömeg csökkenésével és az inak visszahúzódásával kapcsolatos.
A hagyományos kezelésekhez kapcsolódó nem gyógyszeres megközelítés érdekes lehet az ilyen betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre-Bénite, Franciaország
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő
- 18 éves vagy idősebb
- A vizsgálatban való részvételhez való tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
- Az izom-csontrendszert érintő fájdalomban szenvedő beteg hosszan tartó ágynyugalom után
- Képes megérteni franciául
- Képes önértékelési skálák kitöltésére
Kizárási kritériumok:
- Csontáttétekkel rendelkező betegek, akiknél fennáll az osteopathia alkalmazása
- Jogi védelmi intézkedések alatt álló betegek
- A kognitív károsodásban szenvedő betegek önértékelést akadályoznak
- Az orvos által túl sérülékenynek vagy túl instabilnak ítélt beteget be kell vonni a vizsgálatba
- A preagonikus vagy agonikus fázisban lévő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Osteopátia kezelés
|
A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket tájékoztatják a vizsgálatról, és egy holisztikus, az egész testre kiterjedő osteopathiás kezelést alkalmaznak három alkalommal, a kezelések között 2 nappal. A kezelőorvossal való minden egyes találkozó körülbelül 40 percig tart.
A fájdalom és a tünetek értékelése a kezelés előtt és után történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Analog Visual Scale (AVS) segítségével mért fájdalom intenzitása 2 ponttal az ülés előtt és után
Időkeret: 15 nap
|
15 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalomcsillapítók fogyasztásának csökkenése az immobilizációval kapcsolatos fájdalom esetén
Időkeret: 15 nap
|
15 nap
|
|
Az Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) rendszerrel mérve az edzés előtt és után járó egyéb tünetek intenzitása 2 ponttal csökkent.
Időkeret: 15 nap
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marilène FILBET, MD, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0723
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteopátiás kezelés
-
New York Institute of TechnologyToborzásParkinson kór | SzékrekedésEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveManipuláció, oszteopátiásEgyesült Államok
-
New York Institute of TechnologyVisszavontMasztalgiaEgyesült Államok
-
Western University of Health SciencesBefejezveLabyrinthitis | Szédülés | Jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo | SzédülésEgyesült Államok
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationBefejezve