- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03440957
Остеопатическое лечение онкологических болей, связанных с постельным режимом (OSTEO)
13 июля 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Остеопатическое лечение раковой боли, связанной с постельным режимом. Пилотное исследование
К концу жизни часто приходится оставаться прикованным к постели.
Больные раком тоже могут поэкспериментировать с этой ситуацией, и последствия будут болезненными, причем боль со временем усиливается.
Эта боль связана с скованностью суставов, уменьшением мышечной массы и ретракцией сухожилий.
Нефармакологический подход, связанный с обычными методами лечения, может быть интересен для оценки у этих ослабленных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст 18 лет и старше
- Подписав информированное согласие на участие в исследовании
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
- Пациент с болью в опорно-двигательном аппарате после длительного постельного режима
- Способен понимать по-французски
- Умеет заполнять шкалы самооценки
Критерий исключения:
- Пациенты с метастазами в кости, подверженные риску применения остеопатии
- Пациенты, находящиеся под мерами правовой защиты
- Пациенты с когнитивными нарушениями, препятствующими самооценке
- Пациент, которого врач считает слишком хрупким или с слишком нестабильным клиническим состоянием, может быть включен в исследование.
- Пациенты в преагонической или агонической фазе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лечение остеопатией
|
Пациенты, отвечающие критериям включения, будут проинформированы об исследовании, и будет применяться целостное остеопатическое лечение, включающее все тело, три раза с 2-дневным перерывом между процедурами. Каждая встреча с практикующим врачом будет длиться около 40 минут.
Оценка боли и симптомов будет проводиться до и после лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение интенсивности боли на 2 балла по аналоговой визуальной шкале (AVS) до и после сеанса
Временное ограничение: 15 дней
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение потребления анальгетиков при боли, связанной с иммобилизацией
Временное ограничение: 15 дней
|
15 дней
|
|
Снижение интенсивности других симптомов, связанных до и после сеанса, на 2 балла, измеренных с помощью Эдмонтонской системы оценки симптомов (ESAS).
Временное ограничение: 15 дней
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marilène FILBET, MD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0723
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Остеопатическое лечение
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыЗавершенныйУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты