Tratamiento osteopático del dolor oncológico relacionado con el encierro en cama (OSTEO)
13 de julio de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Tratamiento de osteopatía para el dolor del cáncer relacionado con el estudio piloto de confinamiento en cama
Permanecer confinado en la cama es frecuente al final de la vida.
Los pacientes con cáncer también pueden experimentar esta situación, y las consecuencias son dolorosas, aumentando el dolor con el tiempo.
Estos dolores están relacionados con la rigidez de las articulaciones, la disminución de la masa muscular y la retracción de los tendones.
El abordaje no farmacológico asociado a los tratamientos convencionales puede ser interesante de valorar en estos pacientes frágiles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pierre-Bénite, Francia
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer
- Mayor de 18 años
- Haber firmado el consentimiento informado para participar en el estudio
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
- Paciente con dolor que afecta el sistema musculoesquelético después de un reposo prolongado en cama
- Capaz de entender francés
- Capaz de completar escalas de autoevaluación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con metástasis óseas con riesgo para el uso de osteopatía
- Pacientes bajo medidas legales de protección
- Pacientes con deterioro cognitivo que impide la autoevaluación
- Paciente que es considerado demasiado frágil o con una condición clínica demasiado inestable por el médico referido para ser incluido en el estudio
- Pacientes en fase preagónica o agónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Tratamiento de osteopatía
|
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán informados del estudio y se les aplicará un tratamiento osteopático holístico que involucre todo el cuerpo, tres veces con 2 días entre los tratamientos. Cada encuentro con el médico tendrá una duración de alrededor de 40 minutos.
La valoración del dolor y los síntomas se realizará antes y después del tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Disminución de la intensidad del dolor de 2 puntos medidos por Escala Visual Analógica (AVS) antes y después de la sesión
Periodo de tiempo: 15 días
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15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disminución del consumo de analgésicos para el dolor relacionado con la inmovilización
Periodo de tiempo: 15 días
|
15 días
|
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Disminución de 2 puntos de intensidad de otros síntomas asociados antes y después de la sesión medidos con el Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS).
Periodo de tiempo: 15 días
|
15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marilène FILBET, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0723
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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