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Tratamento de osteopatia para dor oncológica relacionada ao confinamento na cama (OSTEO)

13 de julho de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Tratamento de osteopatia para dor oncológica relacionada ao confinamento na cama Estudo piloto

Ficar confinado ao leito é frequente no final da vida. Os pacientes com câncer também podem vivenciar essa situação, e as consequências são dolorosas, com a dor aumentando com o tempo. Essas dores estão relacionadas ao enrijecimento das articulações, diminuição da massa muscular e retrações dos tendões. A abordagem não farmacológica associada aos tratamentos convencionais pode ser interessante de avaliar nestes pacientes fragilizados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Pierre-Bénite, França
        • Hôpital Lyon Sud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem ou mulher
  • Com 18 anos ou mais
  • Ter assinado o consentimento informado para participar do estudo
  • Doente inscrito num regime de segurança social
  • Paciente com dor que afeta o sistema musculoesquelético após repouso prolongado no leito
  • Capaz de entender francês
  • Capaz de preencher escalas de autoavaliação

Critério de exclusão:

  • Pacientes com metástases ósseas em risco para o uso da osteopatia
  • Pacientes sob medidas de proteção legal
  • Pacientes com comprometimento cognitivo impedindo a autoavaliação
  • Paciente considerado muito frágil ou com quadro clínico muito instável pelo médico refere-se a ser incluído no estudo
  • Pacientes na fase pré-agônica ou agônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Tratamento de osteopatia
Outro: Tratamento osteopático
Os pacientes que cumpram os critérios de inclusão serão informados do estudo e será aplicado um tratamento osteopático holístico, envolvendo todo o corpo, três vezes com 2 dias entre os tratamentos. Cada encontro com o praticante terá a duração aproximada de 40 minutos. A avaliação da dor e dos sintomas será feita antes e depois do tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diminuição da intensidade da dor em 2 pontos medidos pela Escala Visual Analógica (AVS) antes e depois da sessão
Prazo: 15 dias
15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diminuição do consumo de analgésicos para dor relacionada à imobilização
Prazo: 15 dias
15 dias
Diminuição de 2 pontos de intensidade de outros sintomas associados antes e depois da sessão medida com o Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
Prazo: 15 dias
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Marilène FILBET, MD, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL17_0723

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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