- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03440957
Osteopatibehandling for kreftsmerter relatert til sengeleie (OSTEO)
13. juli 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Osteopatibehandling for kreftsmerte relatert til pilotstudien til sengeleie
Å holde seg innestengt i sengen er ofte på slutten av livet.
Kreftpasientene kan også eksperimentere med denne situasjonen, og konsekvensene er smertefulle, og smertene øker med tiden.
Denne smerten er relatert til at leddene stivner, muskelmassen reduseres og sener trekkes tilbake.
Den ikke-farmakologiske tilnærmingen assosiert med konvensjonelle behandlinger kan være interessant å vurdere hos denne skrøpelige pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- 18 år eller eldre
- Etter å ha signert informert samtykke til å delta i studien
- Pasient tilknyttet trygdeordning
- Pasient med smerte som påvirker muskel- og skjelettsystemet etter langvarig sengeleie
- Kan forstå fransk
- I stand til å fullføre selvevalueringsskalaer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med benmetastaser i fare for bruk av osteopati
- Pasienter under rettsverntiltak
- Pasienter med kognitiv svikt som hindrer selvevaluering
- Pasient som anses for skjør eller med en klinisk tilstand som er for ustabil av legen henviser til å bli inkludert i studien
- Pasienter i pre-agonisk eller agonisk fase
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Osteopati behandling
|
Pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli informert om studien og en holistisk osteopatisk behandling som involverer hele kroppen vil bli brukt, tre ganger med 2 dager mellom behandlingene. Hvert møte med utøveren vil vare i rundt 40 minutter.
Smerte- og symptomvurderingen vil bli gjort før og etter behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Redusert smerteintensitet på 2 poeng målt med Analog Visual Scale (AVS) før og etter økten
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nedgang i smertestillende forbruk for smerter relatert til immobilisering
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
|
Redusert 2 intensitetspunkter for andre symptomer assosiert før og etter økten målt med Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marilène FILBET, MD, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0723
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Osteopatisk behandling
-
University of MinnesotaFullførtManipulasjon, osteopatiskForente stater
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringParkinsons sykdom | ForstoppelseForente stater
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniFullførtParkinsons sykdom og Pisa-syndromItalia
-
New York Institute of TechnologyTilbaketrukket
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Stanford UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater