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Traitement ostéopathique des douleurs cancéreuses liées à l'alitement (OSTEO)

13 juillet 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Traitement par l'ostéopathie de la douleur cancéreuse liée à l'étude pilote sur l'alitement

Rester confiné au lit est fréquent en fin de vie. Les patients cancéreux peuvent également vivre cette situation, et les conséquences sont douloureuses, la douleur augmentant avec le temps. Ces douleurs sont liées aux raideurs articulaires, à la diminution de la masse musculaire et aux rétractions des tendons. L'approche non pharmacologique associée aux traitements conventionnels peut être intéressante à évaluer chez ces patients fragiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Pierre-Bénite, France
        • Hôpital Lyon Sud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Avoir signé un consentement éclairé pour participer à l'étude
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale
  • Patient souffrant de douleurs affectant le système musculo-squelettique suite à un alitement prolongé
  • Capable de comprendre le français
  • Capable de remplir des échelles d'auto-évaluation

Critère d'exclusion:

  • Patients porteurs de métastases osseuses à risque pour le recours à l'ostéopathie
  • Patients sous mesures de protection légale
  • Patients atteints de troubles cognitifs empêchant l'auto-évaluation
  • Patient jugé trop fragile ou avec un état clinique trop instable par le médecin référé pour être inclus dans l'étude
  • Patients en phase pré-agonique ou agonique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Traitement d'ostéopathie
Autre: Traitement ostéopathique
Les patients répondant aux critères d'inclusions seront informés de l'étude et un traitement ostéopathique holistique, impliquant tout le corps sera appliqué, trois fois avec 2 jours entre les traitements. Chaque rencontre avec le praticien durera environ 40 minutes. L'évaluation de la douleur et des symptômes se fera avant et après le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diminution de l'intensité de la douleur de 2 points mesurée par échelle visuelle analogique (AVS) avant et après la séance
Délai: 15 jours
15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Diminution de la consommation d'analgésiques pour les douleurs liées à l'immobilisation
Délai: 15 jours
15 jours
Diminution de 2 points d'intensité des autres symptômes associés avant et après la séance, mesurés avec le système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS).
Délai: 15 jours
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marilène FILBET, MD, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL17_0723

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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