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OSS-IRM: 健康なボランティアにおける MRI シーケンスの最適化 (OSS-IRM)

2018年9月26日 更新者:Rennes University Hospital

MRI を使用すると、検査の診断品質を最適化するために多くの技術パラメータを変更できます。 健康なボランティアはMRI検査を受けることが想定されていないため、この研究は介入的なものである。

この研究の主な目的は、イメージングプロトコルを最適化し、健康なボランティアにおける技術的パラメーターの選択を検証することです。

画像、地図作成、または幽霊の品質が標準的な取得と比較されます。 この評価は、専門の放射線科医によって評価される定性的な視覚基準、またはデータ処理ツールによって評価される定量的な基準に基づいて行われます。

調査の概要

詳細な説明

MRI を使用すると、多くの技術パラメータ (シーケンス、シーケンス内のパラメータ、再構成方法など) を変更して、検査の診断品質を最適化できます。

この研究の主な目的は、イメージングプロトコルを最適化し、健康なボランティアにおける技術的パラメーターの選択を検証することです。

画像、地図作成、または幽霊の品質が標準的な取得と比較されます。 この評価は、専門の放射線科医によって評価される定性的な視覚基準、またはデータ処理ツールによって評価される定量的な基準に基づいて行われます。

前向き、単一施設、観察的 MRI 研究 包含/非包含基準をチェックするためにスクリーニング来院が計画され、その後、MRI 検査が行われる画像来院が計画されます。

これら 2 回の訪問は被験者の都合に合わせて計画されます。 研究への参加者数は、被験者ごとに年間 5 名に制限されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rennes cedex 9、フランス、35033
        • 募集
        • Radiology Department CHU de Rennes
        • 主任研究者:
          • Jean-Christophe Ferre
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性または女性の被験者、
  • 18歳以上

除外基準:

  • MRI での使用が禁忌である外科用クリップ、外部クリップ、またはその他の強磁性デバイスを装着している患者
  • 閉所恐怖症の患者
  • 妊娠
  • 母乳育児
  • 主要な法的保護(正義の保護、後見、信託統治)の対象となる患者、自由を奪われた人
  • 医療保険なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康なボランティアの MRI データ取得
健康なボランティアのMRIデータ取得
画像、地図作成、または幽霊の品質が標準的な取得と比較されます。 この評価は、専門の放射線科医によって評価される定性的な視覚基準、またはデータ処理ツールによって評価される定量的な基準に基づいて行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI データ収集 : 画像、地図作成、またはスペクトルの品質
時間枠:0.5日
画像、地図作成、または幽霊の品質が標準的な取得と比較されます。 この評価は、専門の放射線科医によって評価される定性的な視覚基準、またはデータ処理ツールによって評価される定量的な基準に基づいて行われます。
0.5日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月14日

最初の投稿 (実際)

2018年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月26日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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