Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OSS-IRM: MRI-szekvenciák optimalizálása egészséges önkénteseknél (OSS-IRM)

2018. szeptember 26. frissítette: Rennes University Hospital

Az MRI segítségével számos technikai paraméter megváltoztatható a vizsgálat diagnosztikai minőségének optimalizálása érdekében. A vizsgálat intervenciós, mivel az egészséges önkénteseknek nem kell MRI-vizsgálatot végezniük.

A vizsgálat elsődleges célja a képalkotó protokollok optimalizálása és a műszaki paraméterek megválasztásának validálása egészséges önkéntesekben.

A képek, térképek vagy kísértetek minősége a szokásos beszerzésekhez fog hasonlítani. Ez az értékelés szakértő radiológusok által értékelt minőségi vizuális kritériumokon vagy adatfeldolgozó eszközökkel értékelt mennyiségi kritériumokon alapul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

MRI segítségével számos technikai paraméter (szekvencia, szekvencia paraméterei, rekonstrukciós módszer stb.) megváltoztatható a vizsgálat diagnosztikai minőségének optimalizálása érdekében.

A vizsgálat elsődleges célja a képalkotó protokollok optimalizálása és a műszaki paraméterek megválasztásának validálása egészséges önkéntesekben.

A képek, térképek vagy kísértetek minősége a szokásos beszerzésekhez fog hasonlítani. Ez az értékelés szakértő radiológusok által értékelt minőségi vizuális kritériumokon vagy adatfeldolgozó eszközökkel értékelt mennyiségi kritériumokon alapul.

Prospektív, egyközpontú, megfigyeléses MRI-vizsgálat Terveznek egy szűrővizsgálatot a beszámítási/bezárási kritériumok ellenőrzésére, majd egy képalkotó látogatást, amely során az MRI-vizsgálatot elvégzik.

Tézisek 2 látogatást ütemeznek a tantárgy kényelmének megfelelően. A tanulmányban való részvételek száma tárgyonként évente 5-re korlátozódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Rennes cedex 9, Franciaország, 35033
        • Toborzás
        • Radiology Department CHU de Rennes
        • Kutatásvezető:
          • Jean-Christophe Ferre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy női alany,
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Beteg bármilyen sebészeti klipszel, külső klipszel vagy bármely más ferromágneses eszközzel, amely ellenjavallt MRI-ben
  • Klausztrofóbiás beteg
  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Kiemelt jogi védelem alá eső betegek (igazságszolgáltatás, gyámság, gondnokság), szabadságtól megfosztott személyek
  • Nincs egészségügyi biztosítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MRI adatok gyűjtése egészséges önkénteseknél
Eszköz: MRI adatok gyűjtése egészséges önkénteseknél
A képek, térképek vagy kísértetek minősége a szokásos beszerzésekhez fog hasonlítani. Ez az értékelés szakértő radiológusok által értékelt minőségi vizuális kritériumokon vagy adatfeldolgozó eszközökkel értékelt mennyiségi kritériumokon alapul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI adatgyűjtés: a képek, térképek vagy spektrumok minősége
Időkeret: 0,5 nap
A képek, térképek vagy kísértetek minősége a szokásos beszerzésekhez fog hasonlítani. Ez az értékelés szakértő radiológusok által értékelt minőségi vizuális kritériumokon vagy adatfeldolgozó eszközökkel értékelt mennyiségi kritériumokon alapul.
0,5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-A01531-40 (Id-RCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel