- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03440983
OSS-IRM: Otimização de sequências de ressonância magnética em voluntários saudáveis (OSS-IRM)
Usando a ressonância magnética, muitos parâmetros técnicos podem ser alterados para otimizar a qualidade diagnóstica do exame. O estudo é intervencional porque voluntários saudáveis não devem fazer um exame de ressonância magnética.
O objetivo primário deste estudo é otimizar os protocolos de imagem e validar a escolha dos parâmetros técnicos em voluntários saudáveis.
A qualidade das imagens, cartografias ou espectros será comparada com as aquisições padrão. Essa avaliação será baseada em critérios visuais qualitativos avaliados por radiologistas especialistas ou em critérios quantitativos avaliados por ferramentas de processamento de dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Através da ressonância magnética, muitos parâmetros técnicos (sequência, parâmetros na sequência, método de reconstrução, etc.) podem ser alterados para otimizar a qualidade diagnóstica do exame.
O objetivo primário deste estudo é otimizar os protocolos de imagem e validar a escolha dos parâmetros técnicos em voluntários saudáveis.
A qualidade das imagens, cartografias ou espectros será comparada com as aquisições padrão. Essa avaliação será baseada em critérios visuais qualitativos avaliados por radiologistas especialistas ou em critérios quantitativos avaliados por ferramentas de processamento de dados.
Estudo de ressonância magnética prospectivo, de centro único, observacional Uma visita de triagem é planejada para verificar os critérios de inclusão/não inclusão, seguida de uma visita de imagem durante a qual o exame de ressonância magnética será realizado.
Essas 2 visitas são agendadas de acordo com a conveniência do paciente. O número de participações no estudo é limitado a 5 por ano por sujeito.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rennes cedex 9, França, 35033
- Recrutamento
- Radiology Department CHU de Rennes
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Investigador principal:
- Jean-Christophe Ferre
-
Contato:
- drc drc
- Número de telefone: 2 99 28 25 55
- E-mail: drc@chu-rennes.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito masculino ou feminino,
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Paciente com qualquer clipe cirúrgico, clipe externo ou qualquer outro dispositivo ferromagnético contraindicado para uso em ressonância magnética
- Paciente claustrofóbico
- Gravidez
- Amamentação
- Pacientes sujeitos a maior proteção legal (tutela, tutela, curatela), pessoas privadas de liberdade
- Sem seguro saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aquisição de dados de ressonância magnética em voluntários saudáveis
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A qualidade das imagens, cartografias ou espectros será comparada com as aquisições padrão.
Esta avaliação será baseada em critérios visuais qualitativos avaliados por radiologistas especialistas ou em critérios quantitativos avaliados por ferramentas de processamento de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aquisição de dados MRI: qualidade das imagens, cartografias ou espectros
Prazo: 0,5 dia
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A qualidade das imagens, cartografias ou espectros será comparada com as aquisições padrão.
Esta avaliação será baseada em critérios visuais qualitativos avaliados por radiologistas especialistas ou em critérios quantitativos avaliados por ferramentas de processamento de dados
|
0,5 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011-A01531-40 (Id-RCB)
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