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OSS-IRM: Otimização de sequências de ressonância magnética em voluntários saudáveis (OSS-IRM)

26 de setembro de 2018 atualizado por: Rennes University Hospital

Usando a ressonância magnética, muitos parâmetros técnicos podem ser alterados para otimizar a qualidade diagnóstica do exame. O estudo é intervencional porque voluntários saudáveis ​​não devem fazer um exame de ressonância magnética.

O objetivo primário deste estudo é otimizar os protocolos de imagem e validar a escolha dos parâmetros técnicos em voluntários saudáveis.

A qualidade das imagens, cartografias ou espectros será comparada com as aquisições padrão. Essa avaliação será baseada em critérios visuais qualitativos avaliados por radiologistas especialistas ou em critérios quantitativos avaliados por ferramentas de processamento de dados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Através da ressonância magnética, muitos parâmetros técnicos (sequência, parâmetros na sequência, método de reconstrução, etc.) podem ser alterados para otimizar a qualidade diagnóstica do exame.

O objetivo primário deste estudo é otimizar os protocolos de imagem e validar a escolha dos parâmetros técnicos em voluntários saudáveis.

A qualidade das imagens, cartografias ou espectros será comparada com as aquisições padrão. Essa avaliação será baseada em critérios visuais qualitativos avaliados por radiologistas especialistas ou em critérios quantitativos avaliados por ferramentas de processamento de dados.

Estudo de ressonância magnética prospectivo, de centro único, observacional Uma visita de triagem é planejada para verificar os critérios de inclusão/não inclusão, seguida de uma visita de imagem durante a qual o exame de ressonância magnética será realizado.

Essas 2 visitas são agendadas de acordo com a conveniência do paciente. O número de participações no estudo é limitado a 5 por ano por sujeito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rennes cedex 9, França, 35033
        • Recrutamento
        • Radiology Department CHU de Rennes
        • Investigador principal:
          • Jean-Christophe Ferre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito masculino ou feminino,
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Paciente com qualquer clipe cirúrgico, clipe externo ou qualquer outro dispositivo ferromagnético contraindicado para uso em ressonância magnética
  • Paciente claustrofóbico
  • Gravidez
  • Amamentação
  • Pacientes sujeitos a maior proteção legal (tutela, tutela, curatela), pessoas privadas de liberdade
  • Sem seguro saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aquisição de dados de ressonância magnética em voluntários saudáveis
A qualidade das imagens, cartografias ou espectros será comparada com as aquisições padrão. Esta avaliação será baseada em critérios visuais qualitativos avaliados por radiologistas especialistas ou em critérios quantitativos avaliados por ferramentas de processamento de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aquisição de dados MRI: qualidade das imagens, cartografias ou espectros
Prazo: 0,5 dia
A qualidade das imagens, cartografias ou espectros será comparada com as aquisições padrão. Esta avaliação será baseada em critérios visuais qualitativos avaliados por radiologistas especialistas ou em critérios quantitativos avaliados por ferramentas de processamento de dados
0,5 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-A01531-40 (Id-RCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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