- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03440983
OSS-IRM: MRI-sekvenssien optimointi terveillä vapaaehtoisilla (OSS-IRM)
MRI:n avulla voidaan muuttaa monia teknisiä parametreja tutkimuksen diagnostisen laadun optimoimiseksi. Tutkimus on interventio, koska terveille vapaaehtoisille ei ole tarkoitus tehdä MRI-tutkimusta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on optimoida kuvantamisprotokollat ja validoida teknisten parametrien valinta terveillä vapaaehtoisilla.
Kuvien, kartografioiden tai haamujen laatua verrataan tavallisiin hankintoihin. Tämä arviointi perustuu asiantuntijaradiologien arvioimiin laadullisiin visuaalisiin kriteereihin tai tietojenkäsittelyvälineillä arvioimiin kvantitatiivisiin kriteereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MRI:n avulla voidaan muuttaa monia teknisiä parametreja (sekvenssi, sekvenssin parametrit, rekonstruktiomenetelmä jne.) tutkimuksen diagnostisen laadun optimoimiseksi.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on optimoida kuvantamisprotokollat ja validoida teknisten parametrien valinta terveillä vapaaehtoisilla.
Kuvien, kartografioiden tai haamujen laatua verrataan tavallisiin hankintoihin. Tämä arviointi perustuu asiantuntijaradiologien arvioimiin laadullisiin visuaalisiin kriteereihin tai tietojenkäsittelyvälineillä arvioimiin kvantitatiivisiin kriteereihin.
Prospektiivinen, yhden keskuksen havainnollinen MRI-tutkimus Suunnitellaan seulontakäynti, jossa tarkistetaan sisällyttämis-/ei-inkluusiokriteerit, jota seuraa kuvantamiskäynti, jonka aikana tehdään MRI-tutkimus.
Opinnäytetyöt 2 käyntiä on sovittu aiheen mukaan. Osallistumismäärä tutkimukseen on rajoitettu viiteen vuodessa per aihe.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes cedex 9, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- Radiology Department CHU de Rennes
-
Päätutkija:
- Jean-Christophe Ferre
-
Ottaa yhteyttä:
- drc drc
- Puhelinnumero: 2 99 28 25 55
- Sähköposti: drc@chu-rennes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen,
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on mikä tahansa kirurginen klipsi, ulkoinen pidike tai mikä tahansa muu ferromagneettinen laite, joka on vasta-aiheinen magneettikuvauksessa
- Klaustrofobinen potilas
- Raskaus
- Imetys
- Potilaat, jotka ovat suuren oikeussuojan (oikeuden turvaaminen, edunvalvonta, edunvalvonta), vapauden menetetyt henkilöt
- Ei sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MRI-tietojen kerääminen terveiltä vapaaehtoisilta
|
Kuvien, kartografioiden tai haamujen laatua verrataan tavallisiin hankintoihin.
Tämä arviointi perustuu asiantuntijaradiologien arvioimiin laadullisiin visuaalisiin kriteereihin tai tietojenkäsittelytyökaluilla arvioimiin kvantitatiivisiin kriteereihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MRI-tietojen hankinta: kuvien, kartografioiden tai haamujen laatu
Aikaikkuna: 0,5 päivää
|
Kuvien, kartografioiden tai haamujen laatua verrataan tavallisiin hankintoihin.
Tämä arviointi perustuu asiantuntijaradiologien arvioimiin laadullisiin visuaalisiin kriteereihin tai tietojenkäsittelytyökaluilla arvioimiin kvantitatiivisiin kriteereihin.
|
0,5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-A01531-40 (Id-RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .