- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03440983
OSS-IRM : Optimisation des séquences IRM chez des volontaires sains (OSS-IRM)
Grâce à l'IRM, de nombreux paramètres techniques peuvent être modifiés pour optimiser la qualité diagnostique de l'examen. L'étude est interventionnelle car les volontaires sains ne sont pas censés passer un examen IRM.
L'objectif principal de cette étude est d'optimiser les protocoles d'imagerie et de valider le choix des paramètres techniques chez des volontaires sains.
La qualité des images, cartographies ou spectres sera comparée à des acquisitions standards. Cette évaluation sera basée sur des critères visuels qualitatifs évalués par des radiologues experts ou sur des critères quantitatifs évalués par des outils informatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Grâce à l'IRM, de nombreux paramètres techniques (séquence, paramètres de la séquence, méthode de reconstruction, etc.) peuvent être modifiés pour optimiser la qualité diagnostique de l'examen.
L'objectif principal de cette étude est d'optimiser les protocoles d'imagerie et de valider le choix des paramètres techniques chez des volontaires sains.
La qualité des images, cartographies ou spectres sera comparée à des acquisitions standards. Cette évaluation sera basée sur des critères visuels qualitatifs évalués par des radiologues experts ou sur des critères quantitatifs évalués par des outils informatiques.
Étude IRM prospective, monocentrique et observationnelle Une visite de dépistage est prévue pour vérifier les critères d'inclusion/non inclusion suivie d'une visite d'imagerie au cours de laquelle l'examen IRM sera réalisé.
Ces 2 visites sont programmées à la convenance du sujet. Le nombre de participations à l'étude est limité à 5 par an et par sujet.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rennes cedex 9, France, 35033
- Recrutement
- Radiology Department CHU de Rennes
-
Chercheur principal:
- Jean-Christophe Ferre
-
Contact:
- drc drc
- Numéro de téléphone: 2 99 28 25 55
- E-mail: drc@chu-rennes.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujet masculin ou féminin,
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patient avec un clip chirurgical, des clips externes ou tout autre dispositif ferromagnétique, dont l'utilisation est contre-indiquée en IRM
- Patient claustrophobe
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Patients faisant l'objet d'une protection juridique majeure (sauvegarde de la justice, tutelle, tutelle), personnes privées de liberté
- Pas d'assurance maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Acquisition de données IRM chez des volontaires sains
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La qualité des images, cartographies ou spectres sera comparée à des acquisitions standards.
Cette évaluation sera basée sur des critères visuels qualitatifs évalués par des radiologues experts ou sur des critères quantitatifs évalués par des outils informatiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acquisition de données IRM : qualité des images, cartographies ou spectres
Délai: 0,5 jour
|
La qualité des images, cartographies ou spectres sera comparée à des acquisitions standards.
Cette évaluation sera basée sur des critères visuels qualitatifs évalués par des radiologues experts ou sur des critères quantitatifs évalués par des outils informatiques
|
0,5 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A01531-40 (Id-RCB)
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