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OSS-IRM : Optimisation des séquences IRM chez des volontaires sains (OSS-IRM)

26 septembre 2018 mis à jour par: Rennes University Hospital

Grâce à l'IRM, de nombreux paramètres techniques peuvent être modifiés pour optimiser la qualité diagnostique de l'examen. L'étude est interventionnelle car les volontaires sains ne sont pas censés passer un examen IRM.

L'objectif principal de cette étude est d'optimiser les protocoles d'imagerie et de valider le choix des paramètres techniques chez des volontaires sains.

La qualité des images, cartographies ou spectres sera comparée à des acquisitions standards. Cette évaluation sera basée sur des critères visuels qualitatifs évalués par des radiologues experts ou sur des critères quantitatifs évalués par des outils informatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Grâce à l'IRM, de nombreux paramètres techniques (séquence, paramètres de la séquence, méthode de reconstruction, etc.) peuvent être modifiés pour optimiser la qualité diagnostique de l'examen.

L'objectif principal de cette étude est d'optimiser les protocoles d'imagerie et de valider le choix des paramètres techniques chez des volontaires sains.

La qualité des images, cartographies ou spectres sera comparée à des acquisitions standards. Cette évaluation sera basée sur des critères visuels qualitatifs évalués par des radiologues experts ou sur des critères quantitatifs évalués par des outils informatiques.

Étude IRM prospective, monocentrique et observationnelle Une visite de dépistage est prévue pour vérifier les critères d'inclusion/non inclusion suivie d'une visite d'imagerie au cours de laquelle l'examen IRM sera réalisé.

Ces 2 visites sont programmées à la convenance du sujet. Le nombre de participations à l'étude est limité à 5 par an et par sujet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rennes cedex 9, France, 35033
        • Recrutement
        • Radiology Department CHU de Rennes
        • Chercheur principal:
          • Jean-Christophe Ferre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet masculin ou féminin,
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patient avec un clip chirurgical, des clips externes ou tout autre dispositif ferromagnétique, dont l'utilisation est contre-indiquée en IRM
  • Patient claustrophobe
  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • Patients faisant l'objet d'une protection juridique majeure (sauvegarde de la justice, tutelle, tutelle), personnes privées de liberté
  • Pas d'assurance maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acquisition de données IRM chez des volontaires sains
La qualité des images, cartographies ou spectres sera comparée à des acquisitions standards. Cette évaluation sera basée sur des critères visuels qualitatifs évalués par des radiologues experts ou sur des critères quantitatifs évalués par des outils informatiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acquisition de données IRM : qualité des images, cartographies ou spectres
Délai: 0,5 jour
La qualité des images, cartographies ou spectres sera comparée à des acquisitions standards. Cette évaluation sera basée sur des critères visuels qualitatifs évalués par des radiologues experts ou sur des critères quantitatifs évalués par des outils informatiques
0,5 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-A01531-40 (Id-RCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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