Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OSS-IRM: Optimering av MRI-sekvenser hos friska frivilliga (OSS-IRM)

26 september 2018 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Med hjälp av MRT kan många tekniska parametrar ändras för att optimera den diagnostiska kvaliteten på undersökningen. Studien är interventionell eftersom friska frivilliga inte ska ha en MRT-undersökning.

Det primära syftet med denna studie är att optimera avbildningsprotokollen och att validera valet av tekniska parametrar hos friska frivilliga.

Kvaliteten på bilderna, kartografierna eller spöken kommer att jämföras med standardförvärv. Denna utvärdering kommer att baseras på kvalitativa visuella kriterier bedömda av expertradiologer eller på kvantitativa kriterier bedömda av databearbetningsverktyg.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med hjälp av MRT kan många tekniska parametrar (sekvens, parametrar i sekvensen, rekonstruktionsmetod etc.) ändras för att optimera den diagnostiska kvaliteten på undersökningen.

Det primära syftet med denna studie är att optimera avbildningsprotokollen och att validera valet av tekniska parametrar hos friska frivilliga.

Kvaliteten på bilderna, kartografierna eller spöken kommer att jämföras med standardförvärv. Denna utvärdering kommer att baseras på kvalitativa visuella kriterier bedömda av expertradiologer eller på kvantitativa kriterier bedömda av databearbetningsverktyg.

Prospektiv, singelcenter, observationell MR-studie Ett screeningbesök planeras för att kontrollera inklusions/icke-inklusionskriterierna följt av ett bildbesök under vilket MR-undersökningen kommer att utföras.

Avhandlingar 2 besök är schemalagda när ämnet passar. Antalet deltagande i studien är begränsat till 5 per år och ämne.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rennes cedex 9, Frankrike, 35033
        • Rekrytering
        • Radiology Department CHU de Rennes
        • Huvudutredare:
          • Jean-Christophe Ferre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manligt eller kvinnligt subjekt,
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Patient med kirurgiskt klämmor, externa klämmor eller någon annan ferromagnetisk anordning som är kontraindicerad för användning vid MRT
  • Klaustrofobisk patient
  • Graviditet
  • Amning
  • Patienter som omfattas av omfattande rättsskydd (skydd av rättvisa, förmynderskap, förvaltarskap), personer som är frihetsberövade
  • Ingen sjukvårdsförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MRT-data samlas in hos friska frivilliga
MRT-datainsamling hos friska frivilliga
Enhet: MRT-data samlas in hos friska frivilliga
Kvaliteten på bilderna, kartografierna eller spöken kommer att jämföras med standardförvärv. Denna utvärdering kommer att baseras på kvalitativa visuella kriterier bedömda av expertradiologer eller på kvantitativa kriterier bedömda av databehandlingsverktyg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRT-datainsamling: kvaliteten på bilderna, kartografierna eller spöken
Tidsram: 0,5 dag
Kvaliteten på bilderna, kartografierna eller spöken kommer att jämföras med standardförvärv. Denna utvärdering kommer att baseras på kvalitativa visuella kriterier bedömda av expertradiologer eller på kvantitativa kriterier bedömda av databehandlingsverktyg
0,5 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-A01531-40 (Id-RCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera