Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OSS-IRM: Optimalisering av MR-sekvenser hos friske frivillige (OSS-IRM)

26. september 2018 oppdatert av: Rennes University Hospital

Ved hjelp av MR kan mange tekniske parametere endres for å optimalisere den diagnostiske kvaliteten på undersøkelsen. Studien er intervensjonell fordi friske frivillige ikke skal ha en MR-undersøkelse.

Hovedmålet med denne studien er å optimalisere bildebehandlingsprotokollene og å validere valget av tekniske parametere hos friske frivillige.

Kvaliteten på bildene, kartografiene eller spøkelsene vil bli sammenlignet med standard oppkjøp. Denne evalueringen vil være basert på kvalitative visuelle kriterier vurdert av ekspertradiologer eller på kvantitative kriterier vurdert av databehandlingsverktøy.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved hjelp av MR kan mange tekniske parametere (sekvens, parametere i sekvensen, rekonstruksjonsmetode osv.) endres for å optimalisere den diagnostiske kvaliteten på undersøkelsen.

Hovedmålet med denne studien er å optimalisere bildebehandlingsprotokollene og å validere valget av tekniske parametere hos friske frivillige.

Kvaliteten på bildene, kartografiene eller spøkelsene vil bli sammenlignet med standard oppkjøp. Denne evalueringen vil være basert på kvalitative visuelle kriterier vurdert av ekspertradiologer eller på kvantitative kriterier vurdert av databehandlingsverktøy.

Prospektiv, enkeltsenter, observasjons-MR-studie Det planlegges et screeningbesøk for å kontrollere inklusjons-/ikke-inklusjonskriteriene etterfulgt av et bildebesøk hvor MR-undersøkelsen vil bli utført.

Avhandlinger 2 besøk er planlagt etter fagets bekvemmelighet. Antall deltakere i studien er begrenset til 5 per år per fag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes cedex 9, Frankrike, 35033
        • Rekruttering
        • Radiology Department CHU de Rennes
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Christophe Ferre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig eller kvinnelig subjekt,
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med kirurgisk klips, eksterne klips eller annen ferromagnetisk enhet som er kontraindisert for bruk i MR
  • Klaustrofobisk pasient
  • Svangerskap
  • Amming
  • Pasienter underlagt stor rettsbeskyttelse (sikring av rettferdighet, vergemål, tillitsmannskap), personer som er berøvet friheten
  • Ingen helseforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innsamling av MR-data hos friske frivillige
MR-datainnsamling hos friske frivillige
Enhet: Innsamling av MR-data hos friske frivillige
Kvaliteten på bildene, kartografiene eller spøkelsene vil bli sammenlignet med standard oppkjøp. Denne evalueringen vil være basert på kvalitative visuelle kriterier vurdert av ekspertradiologer eller på kvantitative kriterier vurdert av databehandlingsverktøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR-datainnsamling: kvaliteten på bildene, kartografier eller spøkelser
Tidsramme: 0,5 dag
Kvaliteten på bildene, kartografiene eller spøkelsene vil bli sammenlignet med standard oppkjøp. Denne evalueringen vil være basert på kvalitative visuelle kriterier vurdert av ekspertradiologer eller på kvantitative kriterier vurdert av databehandlingsverktøy
0,5 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2011-A01531-40 (Id-RCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere