- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03440983
OSS-IRM: Ottimizzazione delle sequenze MRI in volontari sani (OSS-IRM)
Utilizzando la risonanza magnetica, molti parametri tecnici possono essere modificati per ottimizzare la qualità diagnostica dell'esame. Lo studio è interventistico perché i volontari sani non dovrebbero sottoporsi a un esame di risonanza magnetica.
L'obiettivo primario di questo studio è ottimizzare i protocolli di imaging e convalidare la scelta dei parametri tecnici in volontari sani.
La qualità delle immagini, cartografie o spettri sarà confrontata con acquisizioni standard. Tale valutazione si baserà su criteri visivi qualitativi valutati da radiologi esperti o su criteri quantitativi valutati da strumenti informatici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando la risonanza magnetica, molti parametri tecnici (sequenza, parametri nella sequenza, metodo di ricostruzione, ecc.) possono essere modificati per ottimizzare la qualità diagnostica dell'esame.
L'obiettivo primario di questo studio è ottimizzare i protocolli di imaging e convalidare la scelta dei parametri tecnici in volontari sani.
La qualità delle immagini, cartografie o spettri sarà confrontata con acquisizioni standard. Tale valutazione si baserà su criteri visivi qualitativi valutati da radiologi esperti o su criteri quantitativi valutati da strumenti informatici.
Studio MRI prospettico, monocentrico, osservazionale È prevista una visita di screening per verificare i criteri di inclusione/non inclusione seguita da una visita di imaging durante la quale verrà eseguito l'esame MRI.
Tesi 2 visite sono programmate a piacimento del soggetto. Il numero di partecipazioni allo studio è limitato a 5 all'anno per soggetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Rennes cedex 9, Francia, 35033
- Reclutamento
- Radiology Department CHU de Rennes
-
Investigatore principale:
- Jean-Christophe Ferre
-
Contatto:
- drc drc
- Numero di telefono: 2 99 28 25 55
- Email: drc@chu-rennes.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto maschio o femmina,
- A partire dai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Paziente con qualsiasi clip chirurgica, clip esterne o qualsiasi altro dispositivo ferromagnetico, che è controindicato per l'uso nella risonanza magnetica
- Paziente claustrofobico
- Gravidanza
- Allattamento al seno
- Pazienti soggetti a tutela giuridica maggiore (tutela della giustizia, tutela, amministrazione fiduciaria), persone private della libertà
- Nessuna assicurazione sanitaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Acquisizione di dati MRI in volontari sani
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La qualità delle immagini, cartografie o spettri sarà confrontata con acquisizioni standard.
Tale valutazione si baserà su criteri visivi qualitativi valutati da radiologi esperti o su criteri quantitativi valutati da strumenti informatici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acquisizione dati MRI: qualità delle immagini, cartografie o spettri
Lasso di tempo: 0,5 giorni
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La qualità delle immagini, cartografie o spettri sarà confrontata con acquisizioni standard.
Tale valutazione si baserà su criteri visivi qualitativi valutati da radiologi esperti o su criteri quantitativi valutati da strumenti informatici
|
0,5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-A01531-40 (Id-RCB)
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