Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OSS-IRM: optimalisatie van MRI-sequenties bij gezonde vrijwilligers (OSS-IRM)

26 september 2018 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Met behulp van MRI kunnen veel technische parameters worden gewijzigd om de diagnostische kwaliteit van het onderzoek te optimaliseren. De studie is interventioneel omdat gezonde vrijwilligers geen MRI-onderzoek mogen ondergaan.

Het primaire doel van deze studie is het optimaliseren van de beeldvormingsprotocollen en het valideren van de keuze van de technische parameters bij gezonde vrijwilligers.

De kwaliteit van de afbeeldingen, cartografieën of spookbeelden wordt vergeleken met standaardaanwinsten. Deze evaluatie zal gebaseerd zijn op kwalitatieve visuele criteria die worden beoordeeld door deskundige radiologen of op kwantitatieve criteria die worden beoordeeld door gegevensverwerkingsinstrumenten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van MRI kunnen veel technische parameters (volgorde, parameters in de volgorde, reconstructiemethode, etc.) worden gewijzigd om de diagnostische kwaliteit van het onderzoek te optimaliseren.

Het primaire doel van deze studie is het optimaliseren van de beeldvormingsprotocollen en het valideren van de keuze van de technische parameters bij gezonde vrijwilligers.

De kwaliteit van de afbeeldingen, cartografieën of spookbeelden wordt vergeleken met standaardaanwinsten. Deze evaluatie zal gebaseerd zijn op kwalitatieve visuele criteria die worden beoordeeld door deskundige radiologen of op kwantitatieve criteria die worden beoordeeld door gegevensverwerkingsinstrumenten.

Prospectief, single-center, observationeel MRI-onderzoek Er is een screeningsbezoek gepland om de criteria voor inclusie/niet-inclusie te controleren, gevolgd door een beeldvormingsbezoek waarin het MRI-onderzoek zal worden uitgevoerd.

Deze 2 bezoeken worden gepland wanneer het de proefpersoon uitkomt. Het aantal deelnames aan de studie is beperkt tot 5 per jaar per proefpersoon.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rennes cedex 9, Frankrijk, 35033
        • Werving
        • Radiology Department CHU de Rennes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Christophe Ferre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk of vrouwelijk onderwerp,
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een chirurgische clip, externe clips of een ander ferromagnetisch apparaat dat gecontra-indiceerd is voor gebruik bij MRI
  • Claustrofobische patiënt
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Patiënten onderworpen aan uitgebreide wettelijke bescherming (bescherming van justitie, voogdij, curatele), personen die van hun vrijheid zijn beroofd
  • Geen zorgverzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MRI-gegevensverzameling bij gezonde vrijwilligers
Apparaat: MRI-gegevensverzameling bij gezonde vrijwilligers
De kwaliteit van de afbeeldingen, cartografieën of spookbeelden wordt vergeleken met standaardaanwinsten. Deze evaluatie zal gebaseerd zijn op kwalitatieve visuele criteria die worden beoordeeld door deskundige radiologen of op kwantitatieve criteria die worden beoordeeld door gegevensverwerkingsinstrumenten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI-gegevensverzameling: kwaliteit van de afbeeldingen, cartografieën of spoken
Tijdsspanne: 0,5 dag
De kwaliteit van de afbeeldingen, cartografieën of spookbeelden wordt vergeleken met standaardaanwinsten. Deze evaluatie zal gebaseerd zijn op kwalitatieve visuele criteria die worden beoordeeld door deskundige radiologen of op kwantitatieve criteria die worden beoordeeld door gegevensverwerkingsinstrumenten
0,5 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-A01531-40 (Id-RCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op MRI-gegevensverzameling bij gezonde vrijwilligers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren