Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OSS-IRM: Optimalizace MRI sekvencí u zdravých dobrovolníků (OSS-IRM)

26. září 2018 aktualizováno: Rennes University Hospital

Pomocí MRI lze změnit mnoho technických parametrů pro optimalizaci diagnostické kvality vyšetření. Studie je intervenční, protože zdraví dobrovolníci by neměli mít vyšetření magnetickou rezonancí.

Primárním cílem této studie je optimalizace zobrazovacích protokolů a ověření výběru technických parametrů u zdravých dobrovolníků.

Kvalita snímků, kartografií nebo přízraků bude porovnána se standardními akvizicemi. Toto hodnocení bude založeno na kvalitativních vizuálních kritériích hodnocených odbornými radiology nebo na kvantitativních kritériích hodnocených nástroji pro zpracování dat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí MRI lze změnit mnoho technických parametrů (sekvence, parametry v sekvenci, metoda rekonstrukce atd.) pro optimalizaci diagnostické kvality vyšetření.

Primárním cílem této studie je optimalizace zobrazovacích protokolů a ověření výběru technických parametrů u zdravých dobrovolníků.

Kvalita snímků, kartografií nebo přízraků bude porovnána se standardními akvizicemi. Toto hodnocení bude založeno na kvalitativních vizuálních kritériích hodnocených odbornými radiology nebo na kvantitativních kritériích hodnocených nástroji pro zpracování dat.

Prospektivní, jednocentrová, observační studie MRI Je plánována screeningová návštěva ke kontrole kritérií pro zařazení/nezařazení, po níž následuje zobrazovací návštěva, během níž bude provedeno vyšetření MRI.

Tyto 2 návštěvy jsou naplánovány podle přání subjektu. Počet účastí na studii je omezen na 5 za rok na předmět.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes cedex 9, Francie, 35033
        • Nábor
        • Radiology Department CHU de Rennes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Christophe Ferre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský nebo ženský subjekt,
  • Ve věku 18 nebo více let

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s jakoukoli chirurgickou svorkou, externí svorkou nebo jiným feromagnetickým zařízením, které je kontraindikováno pro použití při MRI
  • Klaustrofobní pacient
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Pacienti podléhající hlavní právní ochraně (zajištění spravedlnosti, opatrovnictví, poručnictví), osoby zbavené svobody
  • Žádné zdravotní pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MRI data získávání u zdravých dobrovolníků
MRI získávání dat u zdravých dobrovolníků
Přístroj: MRI data získávání u zdravých dobrovolníků
Kvalita snímků, kartografií nebo přízraků bude porovnána se standardními akvizicemi. Toto hodnocení bude založeno na kvalitativních vizuálních kritériích hodnocených expertními radiology nebo na kvantitativních kritériích hodnocených nástroji pro zpracování dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získávání dat MRI: kvalita snímků, kartografií nebo spekter
Časové okno: 0,5 dne
Kvalita snímků, kartografií nebo přízraků bude porovnána se standardními akvizicemi. Toto hodnocení bude založeno na kvalitativních vizuálních kritériích hodnocených expertními radiology nebo na kvantitativních kritériích hodnocených nástroji pro zpracování dat
0,5 dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2011-A01531-40 (Id-RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit