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OSS-IRM: Optimierung von MRT-Sequenzen bei gesunden Freiwilligen (OSS-IRM)

26. September 2018 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Mithilfe der MRT können viele technische Parameter verändert werden, um die diagnostische Qualität der Untersuchung zu optimieren. Die Studie ist interventionell, da bei gesunden Freiwilligen keine MRT-Untersuchung durchgeführt werden sollte.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Bildgebungsprotokolle zu optimieren und die Wahl der technischen Parameter bei gesunden Freiwilligen zu validieren.

Die Qualität der Bilder, Kartografien oder Gespenster wird mit Standardaufnahmen verglichen. Diese Bewertung basiert auf qualitativen visuellen Kriterien, die von erfahrenen Radiologen bewertet werden, oder auf quantitativen Kriterien, die mit Datenverarbeitungstools bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mithilfe der MRT können viele technische Parameter (Ablauf, Parameter im Ablauf, Rekonstruktionsmethode etc.) verändert werden, um die diagnostische Qualität der Untersuchung zu optimieren.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Bildgebungsprotokolle zu optimieren und die Wahl der technischen Parameter bei gesunden Freiwilligen zu validieren.

Die Qualität der Bilder, Kartografien oder Gespenster wird mit Standardaufnahmen verglichen. Diese Bewertung basiert auf qualitativen visuellen Kriterien, die von erfahrenen Radiologen bewertet werden, oder auf quantitativen Kriterien, die mit Datenverarbeitungstools bewertet werden.

Prospektive, monozentrische MRT-Beobachtungsstudie. Zur Überprüfung der Einschluss-/Nichteinschlusskriterien ist ein Screening-Besuch geplant, gefolgt von einem bildgebenden Besuch, bei dem die MRT-Untersuchung durchgeführt wird.

Diese beiden Besuche werden nach Belieben des Probanden geplant. Die Anzahl der Teilnahmen an der Studie ist auf 5 pro Jahr und Fach begrenzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rennes cedex 9, Frankreich, 35033
        • Rekrutierung
        • Radiology Department CHU de Rennes
        • Hauptermittler:
          • Jean-Christophe Ferre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliches oder weibliches Subjekt,
  • Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit chirurgischen Clips, externen Clips oder anderen ferromagnetischen Geräten, die für die Verwendung in der MRT kontraindiziert sind
  • Klaustrophobischer Patient
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Patienten, die einem erheblichen Rechtsschutz unterliegen (Rechtsschutz, Vormundschaft, Treuhandschaft), Personen, denen die Freiheit entzogen ist
  • Keine Krankenversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MRT-Datenerfassung bei gesunden Freiwilligen
Die Qualität der Bilder, Kartografien oder Gespenster wird mit Standardaufnahmen verglichen. Diese Bewertung basiert auf qualitativen visuellen Kriterien, die von erfahrenen Radiologen bewertet werden, oder auf quantitativen Kriterien, die mit Datenverarbeitungstools bewertet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-Datenerfassung: Qualität der Bilder, Kartografien oder Spektren
Zeitfenster: 0,5 Tage
Die Qualität der Bilder, Kartografien oder Gespenster wird mit Standardaufnahmen verglichen. Diese Bewertung basiert auf qualitativen visuellen Kriterien, die von erfahrenen Radiologen bewertet werden, oder auf quantitativen Kriterien, die mit Datenverarbeitungstools bewertet werden
0,5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-A01531-40 (Id-RCB)

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