- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03440983
OSS-IRM: Optimierung von MRT-Sequenzen bei gesunden Freiwilligen (OSS-IRM)
Mithilfe der MRT können viele technische Parameter verändert werden, um die diagnostische Qualität der Untersuchung zu optimieren. Die Studie ist interventionell, da bei gesunden Freiwilligen keine MRT-Untersuchung durchgeführt werden sollte.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Bildgebungsprotokolle zu optimieren und die Wahl der technischen Parameter bei gesunden Freiwilligen zu validieren.
Die Qualität der Bilder, Kartografien oder Gespenster wird mit Standardaufnahmen verglichen. Diese Bewertung basiert auf qualitativen visuellen Kriterien, die von erfahrenen Radiologen bewertet werden, oder auf quantitativen Kriterien, die mit Datenverarbeitungstools bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe der MRT können viele technische Parameter (Ablauf, Parameter im Ablauf, Rekonstruktionsmethode etc.) verändert werden, um die diagnostische Qualität der Untersuchung zu optimieren.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Bildgebungsprotokolle zu optimieren und die Wahl der technischen Parameter bei gesunden Freiwilligen zu validieren.
Die Qualität der Bilder, Kartografien oder Gespenster wird mit Standardaufnahmen verglichen. Diese Bewertung basiert auf qualitativen visuellen Kriterien, die von erfahrenen Radiologen bewertet werden, oder auf quantitativen Kriterien, die mit Datenverarbeitungstools bewertet werden.
Prospektive, monozentrische MRT-Beobachtungsstudie. Zur Überprüfung der Einschluss-/Nichteinschlusskriterien ist ein Screening-Besuch geplant, gefolgt von einem bildgebenden Besuch, bei dem die MRT-Untersuchung durchgeführt wird.
Diese beiden Besuche werden nach Belieben des Probanden geplant. Die Anzahl der Teilnahmen an der Studie ist auf 5 pro Jahr und Fach begrenzt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Rennes cedex 9, Frankreich, 35033
- Rekrutierung
- Radiology Department CHU de Rennes
-
Hauptermittler:
- Jean-Christophe Ferre
-
Kontakt:
- drc drc
- Telefonnummer: 2 99 28 25 55
- E-Mail: drc@chu-rennes.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches oder weibliches Subjekt,
- Mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Patient mit chirurgischen Clips, externen Clips oder anderen ferromagnetischen Geräten, die für die Verwendung in der MRT kontraindiziert sind
- Klaustrophobischer Patient
- Schwangerschaft
- Stillen
- Patienten, die einem erheblichen Rechtsschutz unterliegen (Rechtsschutz, Vormundschaft, Treuhandschaft), Personen, denen die Freiheit entzogen ist
- Keine Krankenversicherung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MRT-Datenerfassung bei gesunden Freiwilligen
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Die Qualität der Bilder, Kartografien oder Gespenster wird mit Standardaufnahmen verglichen.
Diese Bewertung basiert auf qualitativen visuellen Kriterien, die von erfahrenen Radiologen bewertet werden, oder auf quantitativen Kriterien, die mit Datenverarbeitungstools bewertet werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MRT-Datenerfassung: Qualität der Bilder, Kartografien oder Spektren
Zeitfenster: 0,5 Tage
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Die Qualität der Bilder, Kartografien oder Gespenster wird mit Standardaufnahmen verglichen.
Diese Bewertung basiert auf qualitativen visuellen Kriterien, die von erfahrenen Radiologen bewertet werden, oder auf quantitativen Kriterien, die mit Datenverarbeitungstools bewertet werden
|
0,5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-A01531-40 (Id-RCB)
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