- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03440983
OSS-IRM: Optimización de Secuencias de RM en Voluntarios Sanos (OSS-IRM)
Con la resonancia magnética, se pueden cambiar muchos parámetros técnicos para optimizar la calidad diagnóstica del examen. El estudio es de intervención porque se supone que los voluntarios sanos no deben someterse a un examen de resonancia magnética.
El objetivo principal de este estudio es optimizar los protocolos de imagen y validar la elección de los parámetros técnicos en voluntarios sanos.
La calidad de las imágenes, cartografías o espectros se comparará con adquisiciones estándar. Esta evaluación se basará en criterios visuales cualitativos evaluados por radiólogos expertos o en criterios cuantitativos evaluados por herramientas de procesamiento de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Utilizando MRI, se pueden cambiar muchos parámetros técnicos (secuencia, parámetros en la secuencia, método de reconstrucción, etc.) para optimizar la calidad diagnóstica del examen.
El objetivo principal de este estudio es optimizar los protocolos de imagen y validar la elección de los parámetros técnicos en voluntarios sanos.
La calidad de las imágenes, cartografías o espectros se comparará con adquisiciones estándar. Esta evaluación se basará en criterios visuales cualitativos evaluados por radiólogos expertos o en criterios cuantitativos evaluados por herramientas de procesamiento de datos.
Estudio de resonancia magnética observacional, prospectivo, de un solo centro Se planifica una visita de selección para verificar los criterios de inclusión/no inclusión seguida de una visita de imagen durante la cual se realizará el examen de resonancia magnética.
Estas 2 visitas se programan a conveniencia del sujeto. El número de participaciones en el estudio está limitado a 5 por año por sujeto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes cedex 9, Francia, 35033
- Reclutamiento
- Radiology Department CHU de Rennes
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Investigador principal:
- Jean-Christophe Ferre
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Contacto:
- drc drc
- Número de teléfono: 2 99 28 25 55
- Correo electrónico: drc@chu-rennes.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto masculino o femenino,
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Paciente con cualquier clip quirúrgico, clips externos o cualquier otro dispositivo ferromagnético que esté contraindicado para su uso en resonancia magnética.
- Paciente claustrofóbico
- El embarazo
- Amamantamiento
- Pacientes sujetos a mayor protección jurídica (tutela de justicia, tutela, tutela), personas privadas de libertad
- Sin seguro médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adquisición de datos de resonancia magnética en voluntarios sanos
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La calidad de las imágenes, cartografías o espectros se comparará con adquisiciones estándar.
Esta evaluación se basará en criterios visuales cualitativos evaluados por radiólogos expertos o en criterios cuantitativos evaluados por herramientas de procesamiento de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adquisición de datos de resonancia magnética: calidad de las imágenes, cartografías o espectros
Periodo de tiempo: 0,5 día
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La calidad de las imágenes, cartografías o espectros se comparará con adquisiciones estándar.
Esta evaluación se basará en criterios visuales cualitativos evaluados por radiólogos expertos o en criterios cuantitativos evaluados por herramientas de procesamiento de datos.
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0,5 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A01531-40 (Id-RCB)
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