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OSS-IRM: Optimización de Secuencias de RM en Voluntarios Sanos (OSS-IRM)

26 de septiembre de 2018 actualizado por: Rennes University Hospital

Con la resonancia magnética, se pueden cambiar muchos parámetros técnicos para optimizar la calidad diagnóstica del examen. El estudio es de intervención porque se supone que los voluntarios sanos no deben someterse a un examen de resonancia magnética.

El objetivo principal de este estudio es optimizar los protocolos de imagen y validar la elección de los parámetros técnicos en voluntarios sanos.

La calidad de las imágenes, cartografías o espectros se comparará con adquisiciones estándar. Esta evaluación se basará en criterios visuales cualitativos evaluados por radiólogos expertos o en criterios cuantitativos evaluados por herramientas de procesamiento de datos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Utilizando MRI, se pueden cambiar muchos parámetros técnicos (secuencia, parámetros en la secuencia, método de reconstrucción, etc.) para optimizar la calidad diagnóstica del examen.

El objetivo principal de este estudio es optimizar los protocolos de imagen y validar la elección de los parámetros técnicos en voluntarios sanos.

La calidad de las imágenes, cartografías o espectros se comparará con adquisiciones estándar. Esta evaluación se basará en criterios visuales cualitativos evaluados por radiólogos expertos o en criterios cuantitativos evaluados por herramientas de procesamiento de datos.

Estudio de resonancia magnética observacional, prospectivo, de un solo centro Se planifica una visita de selección para verificar los criterios de inclusión/no inclusión seguida de una visita de imagen durante la cual se realizará el examen de resonancia magnética.

Estas 2 visitas se programan a conveniencia del sujeto. El número de participaciones en el estudio está limitado a 5 por año por sujeto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rennes cedex 9, Francia, 35033
        • Reclutamiento
        • Radiology Department CHU de Rennes
        • Investigador principal:
          • Jean-Christophe Ferre
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto masculino o femenino,
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • Paciente con cualquier clip quirúrgico, clips externos o cualquier otro dispositivo ferromagnético que esté contraindicado para su uso en resonancia magnética.
  • Paciente claustrofóbico
  • El embarazo
  • Amamantamiento
  • Pacientes sujetos a mayor protección jurídica (tutela de justicia, tutela, tutela), personas privadas de libertad
  • Sin seguro médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adquisición de datos de resonancia magnética en voluntarios sanos
La calidad de las imágenes, cartografías o espectros se comparará con adquisiciones estándar. Esta evaluación se basará en criterios visuales cualitativos evaluados por radiólogos expertos o en criterios cuantitativos evaluados por herramientas de procesamiento de datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adquisición de datos de resonancia magnética: calidad de las imágenes, cartografías o espectros
Periodo de tiempo: 0,5 día
La calidad de las imágenes, cartografías o espectros se comparará con adquisiciones estándar. Esta evaluación se basará en criterios visuales cualitativos evaluados por radiólogos expertos o en criterios cuantitativos evaluados por herramientas de procesamiento de datos.
0,5 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-A01531-40 (Id-RCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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