- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03440983
OSS-IRM: 건강한 지원자의 MRI 시퀀스 최적화 (OSS-IRM)
MRI를 사용하면 검사의 진단 품질을 최적화하기 위해 많은 기술적 매개변수를 변경할 수 있습니다. 건강한 지원자는 MRI 검사를 받지 않아야 하기 때문에 이 연구는 중재적입니다.
이 연구의 주요 목적은 이미징 프로토콜을 최적화하고 건강한 지원자의 기술 매개변수 선택을 검증하는 것입니다.
이미지, 지도 제작 또는 유령의 품질은 표준 획득과 비교됩니다. 이 평가는 전문 방사선과 전문의가 평가한 정성적 시각적 기준 또는 데이터 처리 도구로 평가한 정량적 기준을 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
MRI를 사용하면 검사의 진단 품질을 최적화하기 위해 많은 기술적 매개변수(시퀀스, 시퀀스의 매개변수, 재구성 방법 등)를 변경할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 이미징 프로토콜을 최적화하고 건강한 지원자의 기술 매개변수 선택을 검증하는 것입니다.
이미지, 지도 제작 또는 유령의 품질은 표준 획득과 비교됩니다. 이 평가는 전문 방사선과 전문의가 평가한 정성적 시각적 기준 또는 데이터 처리 도구로 평가한 정량적 기준을 기반으로 합니다.
전향적, 단일 센터, 관찰 MRI 연구 포함/비포함 기준을 확인하기 위한 스크리닝 방문과 MRI 검사가 수행되는 영상 방문이 계획되어 있습니다.
논문 2번의 방문은 피험자의 편의에 따라 예정되어 있습니다. 연구 참여 횟수는 과목당 1년에 5회로 제한됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Rennes cedex 9, 프랑스, 35033
- 모병
- Radiology Department CHU de Rennes
-
수석 연구원:
- Jean-Christophe Ferre
-
연락하다:
- drc drc
- 전화번호: 2 99 28 25 55
- 이메일: drc@chu-rennes.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 주제,
- 만 18세 이상
제외 기준:
- MRI에 사용이 금기인 외과용 클립, 외부 클립 또는 기타 강자성 장치가 있는 환자
- 밀실 공포증 환자
- 임신
- 모유 수유
- 주요 법적 보호를 받는 환자(사법보호, 후견인, 신탁통치), 자유를 박탈당한 자
- 의료 보험 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 지원자에게서 얻은 MRI 데이터
건강한 지원자에서 획득한 MRI 데이터
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이미지, 지도 제작 또는 유령의 품질은 표준 획득과 비교됩니다.
이 평가는 전문 방사선 전문의가 평가한 정성적 시각적 기준 또는 데이터 처리 도구로 평가한 정량적 기준을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 데이터 수집: 이미지, 지도 제작 또는 스펙터의 품질
기간: 0.5일
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이미지, 지도 제작 또는 유령의 품질은 표준 획득과 비교됩니다.
이 평가는 전문 방사선 전문의가 평가한 정성적 시각적 기준 또는 데이터 처리 도구로 평가한 정량적 기준을 기반으로 합니다.
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0.5일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011-A01531-40 (Id-RCB)
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