Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

OSS-IRM: Оптимизация последовательностей МРТ у здоровых добровольцев (OSS-IRM)

26 сентября 2018 г. обновлено: Rennes University Hospital

С помощью МРТ можно изменить многие технические параметры, чтобы оптимизировать диагностическое качество обследования. Исследование является интервенционным, потому что здоровые добровольцы не должны проходить МРТ.

Основной целью этого исследования является оптимизация протоколов визуализации и подтверждение выбора технических параметров у здоровых добровольцев.

Качество изображений, картографий или спектров будет сравниваться со стандартными приобретениями. Эта оценка будет основываться на качественных визуальных критериях, оцениваемых экспертами-радиологами, или на количественных критериях, оцениваемых средствами обработки данных.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С помощью МРТ можно изменить многие технические параметры (последовательность, параметры в последовательности, метод реконструкции и т. д.) для оптимизации диагностического качества исследования.

Основной целью этого исследования является оптимизация протоколов визуализации и подтверждение выбора технических параметров у здоровых добровольцев.

Качество изображений, картографий или спектров будет сравниваться со стандартными приобретениями. Эта оценка будет основываться на качественных визуальных критериях, оцениваемых экспертами-радиологами, или на количественных критериях, оцениваемых средствами обработки данных.

Проспективное, одноцентровое, обсервационное МРТ-исследование Планируется скрининговый визит для проверки критериев включения/невключения, за которым следует визит с визуализацией, во время которого будет выполняться МРТ-обследование.

Эти 2 визита назначаются в удобное для субъекта время. Количество участников исследования ограничено 5 в год на одного субъекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Rennes cedex 9, Франция, 35033
        • Рекрутинг
        • Radiology Department CHU de Rennes
        • Главный следователь:
          • Jean-Christophe Ferre
        • Контакт:
          • drc drc
          • Номер телефона: 2 99 28 25 55
          • Электронная почта: drc@chu-rennes.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект мужского или женского пола,
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Пациент с любым хирургическим зажимом, внешним зажимом или любым другим ферромагнитным устройством, которое противопоказано для использования в МРТ.
  • Клаустрофобный пациент
  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Больные, подлежащие основной правовой защите (обеспечение правосудия, опека, попечительство), лица, лишенные свободы
  • Нет медицинской страховки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Получение данных МРТ у здоровых добровольцев
Устройство: Получение данных МРТ у здоровых добровольцев
Качество изображений, картографий или спектров будет сравниваться со стандартными приобретениями. Эта оценка будет основываться на качественных визуальных критериях, оцениваемых экспертами-радиологами, или на количественных критериях, оцениваемых инструментами обработки данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получение данных МРТ: качество изображений, картографий или спектров
Временное ограничение: 0,5 дня
Качество изображений, картографий или спектров будет сравниваться со стандартными приобретениями. Эта оценка будет основываться на качественных визуальных критериях, оцениваемых экспертами-радиологами, или на количественных критериях, оцениваемых инструментами обработки данных.
0,5 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-A01531-40 (Id-RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться