Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OSS-IRM: Optymalizacja sekwencji MRI u zdrowych ochotników (OSS-IRM)

26 września 2018 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Za pomocą rezonansu magnetycznego można zmienić wiele parametrów technicznych, aby zoptymalizować jakość diagnostyczną badania. Badanie ma charakter interwencyjny, ponieważ zdrowi ochotnicy nie powinni mieć badania MRI.

Głównym celem tego badania jest optymalizacja protokołów obrazowania i walidacja wyboru parametrów technicznych u zdrowych ochotników.

Jakość obrazów, kartografii czy widm zostanie porównana ze standardowymi akwizycjami. Ocena ta będzie oparta na jakościowych kryteriach wizualnych ocenianych przez doświadczonych radiologów lub na kryteriach ilościowych ocenianych przez narzędzia do przetwarzania danych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Za pomocą MRI można zmienić wiele parametrów technicznych (sekwencja, parametry w sekwencji, sposób rekonstrukcji itp.) w celu optymalizacji jakości diagnostycznej badania.

Głównym celem tego badania jest optymalizacja protokołów obrazowania i walidacja wyboru parametrów technicznych u zdrowych ochotników.

Jakość obrazów, kartografii czy widm zostanie porównana ze standardowymi akwizycjami. Ocena ta będzie oparta na jakościowych kryteriach wizualnych ocenianych przez doświadczonych radiologów lub na kryteriach ilościowych ocenianych przez narzędzia do przetwarzania danych.

Prospektywne, jednoośrodkowe, obserwacyjne badanie MRI Planowana jest wizyta przesiewowa w celu sprawdzenia kryteriów włączenia/niewłączenia, a następnie wizyta obrazowa, podczas której zostanie wykonane badanie MRI.

Te 2 wizyty są zaplanowane w dogodnym dla pacjenta terminie. Liczba uczestników badania jest ograniczona do 5 rocznie na przedmiot.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rennes cedex 9, Francja, 35033
        • Rekrutacyjny
        • Radiology Department CHU de Rennes
        • Główny śledczy:
          • Jean-Christophe Ferre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot męski lub żeński,
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z jakimkolwiek zaciskiem chirurgicznym, zaciskami zewnętrznymi lub jakimkolwiek innym urządzeniem ferromagnetycznym, którego użycie w badaniu MRI jest przeciwwskazane
  • Pacjent z klaustrofobią
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Pacjenci podlegający szczególnej ochronie prawnej (na straży sprawiedliwości, kurateli, kurateli), osoby pozbawione wolności
  • Brak ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozyskiwanie danych MRI u zdrowych ochotników
Jakość obrazów, kartografii czy widm zostanie porównana ze standardowymi akwizycjami. Ocena ta będzie oparta na jakościowych kryteriach wizualnych ocenianych przez doświadczonych radiologów lub na kryteriach ilościowych ocenianych przez narzędzia do przetwarzania danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akwizycja danych MRI: jakość obrazów, kartografii lub widm
Ramy czasowe: 0,5 dnia
Jakość obrazów, kartografii czy widm zostanie porównana ze standardowymi akwizycjami. Ocena ta będzie oparta na jakościowych kryteriach wizualnych ocenianych przez doświadczonych radiologów lub na kryteriach ilościowych ocenianych przez narzędzia do przetwarzania danych
0,5 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-A01531-40 (Id-RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj