- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03440983
OSS-IRM: Optymalizacja sekwencji MRI u zdrowych ochotników (OSS-IRM)
Za pomocą rezonansu magnetycznego można zmienić wiele parametrów technicznych, aby zoptymalizować jakość diagnostyczną badania. Badanie ma charakter interwencyjny, ponieważ zdrowi ochotnicy nie powinni mieć badania MRI.
Głównym celem tego badania jest optymalizacja protokołów obrazowania i walidacja wyboru parametrów technicznych u zdrowych ochotników.
Jakość obrazów, kartografii czy widm zostanie porównana ze standardowymi akwizycjami. Ocena ta będzie oparta na jakościowych kryteriach wizualnych ocenianych przez doświadczonych radiologów lub na kryteriach ilościowych ocenianych przez narzędzia do przetwarzania danych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Za pomocą MRI można zmienić wiele parametrów technicznych (sekwencja, parametry w sekwencji, sposób rekonstrukcji itp.) w celu optymalizacji jakości diagnostycznej badania.
Głównym celem tego badania jest optymalizacja protokołów obrazowania i walidacja wyboru parametrów technicznych u zdrowych ochotników.
Jakość obrazów, kartografii czy widm zostanie porównana ze standardowymi akwizycjami. Ocena ta będzie oparta na jakościowych kryteriach wizualnych ocenianych przez doświadczonych radiologów lub na kryteriach ilościowych ocenianych przez narzędzia do przetwarzania danych.
Prospektywne, jednoośrodkowe, obserwacyjne badanie MRI Planowana jest wizyta przesiewowa w celu sprawdzenia kryteriów włączenia/niewłączenia, a następnie wizyta obrazowa, podczas której zostanie wykonane badanie MRI.
Te 2 wizyty są zaplanowane w dogodnym dla pacjenta terminie. Liczba uczestników badania jest ograniczona do 5 rocznie na przedmiot.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes cedex 9, Francja, 35033
- Rekrutacyjny
- Radiology Department CHU de Rennes
-
Główny śledczy:
- Jean-Christophe Ferre
-
Kontakt:
- drc drc
- Numer telefonu: 2 99 28 25 55
- E-mail: drc@chu-rennes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot męski lub żeński,
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z jakimkolwiek zaciskiem chirurgicznym, zaciskami zewnętrznymi lub jakimkolwiek innym urządzeniem ferromagnetycznym, którego użycie w badaniu MRI jest przeciwwskazane
- Pacjent z klaustrofobią
- Ciąża
- Karmienie piersią
- Pacjenci podlegający szczególnej ochronie prawnej (na straży sprawiedliwości, kurateli, kurateli), osoby pozbawione wolności
- Brak ubezpieczenia zdrowotnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozyskiwanie danych MRI u zdrowych ochotników
|
Jakość obrazów, kartografii czy widm zostanie porównana ze standardowymi akwizycjami.
Ocena ta będzie oparta na jakościowych kryteriach wizualnych ocenianych przez doświadczonych radiologów lub na kryteriach ilościowych ocenianych przez narzędzia do przetwarzania danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akwizycja danych MRI: jakość obrazów, kartografii lub widm
Ramy czasowe: 0,5 dnia
|
Jakość obrazów, kartografii czy widm zostanie porównana ze standardowymi akwizycjami.
Ocena ta będzie oparta na jakościowych kryteriach wizualnych ocenianych przez doświadczonych radiologów lub na kryteriach ilościowych ocenianych przez narzędzia do przetwarzania danych
|
0,5 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-A01531-40 (Id-RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .