救急部門における薬物有害事象 (ADEsED)
救急外来受診時に発見された医薬品有害事象の発生率と危険因子
救急部門 (ED) は、病院とコミュニティの間のインターフェースである医療システムの重要な要素です。 ED の目標は、初期診断を下し、1 日 24 時間 365 日、緊急かつクリティカルなケアを提供することです。 また、多くの薬物有害事象 (ADE) は救急医によって特定されません。 ADEは、薬物関連の医療介入に起因する傷害です。 それらの検出、文書化、および報告は、適切な医療と、ライフサイクル全体にわたる医薬品のリスク/ベネフィット プロファイルの知識にとって不可欠です。 しかし、多くの研究は、臨床現場では ADE の過小報告が蔓延し、広範囲に及ぶ問題であることを示しています。 過小報告の主な理由は、ADE の原因の特定が困難であること、時間の不足、ADE 報告システムの統合が不十分であること、および報告手順に関する不確実性でした。 ADE の治療が成功するかどうかは、医師が ADE を薬剤に帰することができるかどうかにかかっています。 いくつかの研究では、薬剤師だけでなく学生薬剤師も薬歴を確立するのに最適な医療提供者の 1 つであることが報告されています。 その結果、私たちの研究の目的は、救急部門で特定された ADE の有病率と特徴を評価し、ED 患者の ADE に関連する要因を特定することでした。
この前向き観察研究は、三次医療病院 (モンペリエ大学病院) の ED で実施されます。 この部門は、毎年 80,000 人の患者をサポートしています。 患者が 18 歳未満である場合、急性の精神障害を呈している場合、またはこの研究への参加に同意しなかった場合は、患者は含まれませんでした。
含まれる各患者について、製薬チームが実施したのは、服薬歴を確立するための薬の調整プロセスと、自己報告による遵守と自己投薬を決定するための構造化されたインタビューです。 ADE は、治療中の上級救急医による投薬に起因するものでした: 患者の診察中に直接、または製薬チームから警告を受けた後です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-18歳以上で、研究期間中に当科に入院した患者
除外基準:
-急性の精神障害を呈している患者、またはこの研究への参加に同意しなかった患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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薬物有害事象のある人
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薬物有害事象の検出
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薬物有害事象のない人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象数
時間枠：1日
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救急部門で特定された薬物有害事象の数
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物有害事象に関連する変数の数
時間枠：1日
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救急部門の患者における薬物有害事象に関連する変数の数
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cyril BREUKER、University Hospital, Montpellier
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lohan L, Marin G, Faucanie M, Laureau M, Macioce V, Perier D, Pinzani V, Giraud I, Castet-Nicolas A, Jalabert A, Villiet M, Sebbane M, Breuker C. Impact of medication characteristics and adverse drug events on hospital admission after an emergency department visit: Prospective cohort study. Int J Clin Pract. 2021 Jul;75(7):e14224. doi: 10.1111/ijcp.14224. Epub 2021 Apr 23.
- Laureau M, Vuillot O, Gourhant V, Perier D, Pinzani V, Lohan L, Faucanie M, Macioce V, Marin G, Giraud I, Jalabert A, Villiet M, Castet-Nicolas A, Sebbane M, Breuker C. Adverse Drug Events Detected by Clinical Pharmacists in an Emergency Department: A Prospective Monocentric Observational Study. J Patient Saf. 2021 Dec 1;17(8):e1040-e1049. doi: 10.1097/PTS.0000000000000679.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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