Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijwerkingen op de afdeling spoedeisende hulp (ADEsED)

9 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Incidentie en risicofactor van bijwerkingen van geneesmiddelen gedetecteerd bij bezoek aan de spoedeisende hulp

Spoedeisende hulp (ED's) zijn een cruciaal onderdeel van de gezondheidszorgsystemen op het raakvlak tussen ziekenhuis en gemeenschappen. Het doel van de SEH is om een ​​eerste diagnose te stellen en 24 uur per dag en 365 dagen per jaar dringende en kritieke zorg te verlenen. Ook worden veel Adverse Drug Events (ADE's) niet geïdentificeerd door spoedeisende hulpartsen. ADE's zijn verwondingen die het gevolg zijn van een aan drugs gerelateerde medische ingreep. Hun detectie, documentatie en rapportage zijn essentieel voor adequate medische zorg en kennis van risico-/batenprofielen van medicatie gedurende hun hele levenscyclus. Een aantal studies geven echter aan dat in de klinische praktijk de onderrapportage van ADE's een alomtegenwoordig en wijdverbreid probleem is. De belangrijkste redenen voor onderrapportage waren moeilijkheden bij het vaststellen van de oorzaak van de ADE, gebrek aan tijd, slechte integratie van ADE-meldsystemen en onzekerheid over de meldingsprocedures. Een succesvolle behandeling van ADE's hangt af van het vermogen van artsen om ADE's toe te schrijven aan een medicijn. Sommige studies hebben gemeld dat apothekers maar ook student-apothekers een van de beste zorgverleners waren om medicatiegeschiedenis vast te stellen. Bijgevolg waren de doelstellingen van onze studie het beoordelen van de prevalentie en kenmerken van ADE's die op een afdeling spoedeisende hulp werden geïdentificeerd en om factoren te identificeren die verband houden met ADE's bij ED-patiënten.

Deze prospectieve observationele studie wordt uitgevoerd op de SEH van een ziekenhuis voor tertiaire zorg (Universitair ziekenhuis van Montpellier). Deze afdeling ondersteunt jaarlijks 80.000 patiënten. Patiënten werden niet opgenomen als ze jonger waren dan 18 jaar, een acute psychische stoornis vertoonden of niet akkoord gingen met deelname aan dit onderzoek.

Voor elke opgenomen patiënt voerde een farmaceutisch team het volgende uit: medicatieverzoeningsproces om de medicatiegeschiedenis vast te stellen en gestructureerde interviews om zelfgerapporteerde therapietrouw en zelfmedicatie te bepalen. ADE's werden toegeschreven aan een medicatie door de behandelend senior spoedeisende hulp arts: direct tijdens patiëntenconsultatie of na alarmering door het farmaceutisch team.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13453

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • UHMontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die waren opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten ouder dan 18 jaar, opgenomen op de afdeling tijdens de studieperiode

Uitsluitingscriteria:

- Patiënt met acute psychische stoornis of niet akkoord met deelname aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mensen met een bijwerking van een geneesmiddel
Detectie van bijwerkingen van geneesmiddelen
Mensen zonder bijwerkingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: 1 dag
Aantal bijwerkingen vastgesteld op een afdeling spoedeisende hulp
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal variabelen geassocieerd met bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 dag
aantal variabelen geassocieerd met bijwerkingen bij patiënten op de spoedeisende hulp
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijwerkingen van geneesmiddelen

3
Abonneren