Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kábítószer-mellékhatások a sürgősségi osztályon (ADEsED)

2020. március 9. frissítette: University Hospital, Montpellier

A sürgősségi osztályon észlelt nemkívánatos kábítószer-események előfordulása és kockázati tényezője

A sürgősségi osztályok (EDs) az egészségügyi ellátórendszer kulcsfontosságú elemei a kórház és a közösségek közötti érintkezési felületen. Az ED célja a kezdeti diagnózis felállítása, valamint a sürgős és kritikus ellátás a nap 24 órájában és az év 365 napján. Ezenkívül sok gyógyszermellékhatást (ADE) nem azonosítanak a sürgősségi orvosok. Az ADE-k kábítószerrel kapcsolatos orvosi beavatkozásból eredő sérülések. Felismerésük, dokumentálásuk és jelentésük elengedhetetlen a megfelelő orvosi ellátáshoz és a gyógyszerek kockázat/haszon profiljának ismeretéhez az életciklusuk során. Számos tanulmány azonban azt jelzi, hogy a klinikai gyakorlatban az ADE-k alulbejelentése átfogó és széles körben elterjedt probléma. Az aluljelentés fő oka az ADE okának meghatározásának nehézsége, az időhiány, az ADE-jelentési rendszerek rossz integrációja és a jelentési eljárásokkal kapcsolatos bizonytalanság. Az ADE-k sikeres kezelése attól függ, hogy az orvosok képesek-e az ADE-ket egy gyógyszernek tulajdonítani. Egyes tanulmányok arról számoltak be, hogy a gyógyszerészek, de a gyógyszerész hallgatók is az egyik legjobb egészségügyi szolgáltatók voltak a gyógyszeres kezelés történetének megállapításában. Következésképpen vizsgálatunk célja az volt, hogy felmérjük a sürgősségi osztályon azonosított ADE-k előfordulását és jellemzőit, valamint azonosítsuk az ADE-kkel kapcsolatos tényezőket ED-ben szenvedő betegeknél.

Ezt a prospektív megfigyeléses vizsgálatot egy felsőfokú ellátási kórház (Montpellier Egyetemi Kórház) ED-én végzik. Ez az osztály évente 80 000 beteget lát el. A vizsgálatba nem vontuk be azokat a betegeket, akik 18 évesnél fiatalabbak, akut pszichés zavarban szenvedtek, vagy nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.

Minden egyes beteg esetében egy gyógyszerészeti csoport végzett: gyógyszeregyeztetési folyamatot a gyógyszeres kezelés történetének megállapítására, valamint strukturált interjúkat, hogy meghatározzák az önbevallásos betartást és az öngyógyítást. Az ADE-t a kezelő vezető sürgősségi orvos tulajdonította egy gyógyszernek: közvetlenül a beteg konzultációja során, vagy a gyógyszerész csapat figyelmeztetése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13453

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció a Montpellier Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán felvett betegekből állt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18 év feletti betegek, akik a vizsgálati időszakban kerültek az osztályra

Kizárási kritériumok:

- A páciens akut pszichés zavarral küzd, vagy nem járult hozzá a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nemkívánatos kábítószer-eseményben szenvedők
A gyógyszermellékhatások észlelése
Nemkívánatos kábítószer-esemény nélküli emberek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszermellékhatások száma
Időkeret: 1 nap
A sürgősségi osztályon azonosított gyógyszermellékhatások száma
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gyógyszermellékhatásokhoz kapcsolódó változók száma
Időkeret: 1 nap
a sürgősségi osztály betegeinek gyógyszermellékhatásaihoz kapcsolódó változók száma
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kábítószer-ellenes esemény

Iratkozz fel