Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uønskede lægemiddelhændelser på Akutafdelingen (ADEsED)

9. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Forekomst og risikofaktor for uønskede lægemiddelhændelser opdaget ved besøg på skadestuen

Akutafdelinger (ED'er) er et afgørende element i sundhedsvæsenet i grænsefladen mellem hospital og lokalsamfund. Målene for ED er at stille en indledende diagnose og levere akut og kritisk behandling 24 timer i døgnet og 365 dage om året. Desuden identificeres mange uønskede lægemidler (ADE'er) ikke af akutlæger. ADE'er er skader som følge af en lægemiddelrelateret medicinsk intervention. Deres påvisning, dokumentation og rapportering er afgørende for tilstrækkelig lægebehandling og viden om risiko-/fordeleprofiler for medicin gennem hele deres livscyklus. En række undersøgelser indikerer dog, at underrapportering af ADE i klinisk praksis er et gennemgående og udbredt problem. Hovedårsagerne til underrapportering var vanskeligheder med at fastslå årsagen til ADE, mangel på tid, dårlig integration af ADE-rapporteringssystemer og usikkerhed om indberetningsprocedurer. Succesfuld behandling af ADE afhænger af lægers evne til at tilskrive ADE til en medicin. Nogle undersøgelser har rapporteret, at farmaceuter, men også studerende farmaceuter var en af ​​de bedste sundhedsudbydere til at etablere medicinhistorie. Derfor var formålet med vores undersøgelse at vurdere prævalens og karakteristika af ADE'er identificeret på en akutafdeling og at identificere faktorer forbundet med ADE'er hos ED-patienter.

Denne prospektive observationsundersøgelse er udført på ED på et tertiært hospital (University Hospital of Montpellier). Denne afdeling støtter hvert år 80.000 patienter. Patienter blev ikke inkluderet, hvis de var under 18 år gamle, havde akut psykologisk forstyrrelse, eller de ikke gik med til at deltage i denne undersøgelse.

For hver inkluderet patient gennemførte et farmaceutisk team: medicinafstemningsproces for at etablere medicinhistorie og et struktureret interview for at bestemme selvrapporteret overholdelse og selvmedicinering. ADE'er blev tilskrevet en medicin af den behandlende ledende akutlæge: direkte under patientkonsultation eller efter at være blevet advaret af det farmaceutiske team.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13453

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen var sammensat af patienter indlagt på akutafdelingen på Montpellier Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter over 18 år, indlagt på afdelingen i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

- Patient med akut psykologisk forstyrrelse, eller de var ikke enige i at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mennesker med bivirkninger
Påvisning af uønskede lægemiddelhændelser
Mennesker uden bivirkninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal uønskede lægemiddelhændelser
Tidsramme: 1 dag
Antallet af uønskede lægemiddelhændelser identificeret i en akutafdeling
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af variable forbundet med uønskede lægemiddelhændelser
Tidsramme: 1 dag
antal variable forbundet med uønskede lægemiddelhændelser hos skadestuepatienter
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bivirkningshændelse

Kliniske forsøg med Påvisning af uønskede lægemiddelhændelser

Abonner