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응급실의 약물 부작용 (ADEsED)

2020년 3월 9일 업데이트: University Hospital, Montpellier

응급실 방문 시 발견된 약물이상반응의 발생률 및 위험인자

응급실(ED)은 병원과 지역사회 간의 인터페이스에 있는 의료 시스템의 중요한 요소입니다. ED의 목표는 초기 진단을 내리고 하루 24시간 1년 365일 긴급하고 중요한 치료를 제공하는 것입니다. 또한 많은 약물 부작용(ADE)은 응급 의사가 식별하지 못합니다. ADE는 약물 관련 의료 개입으로 인한 부상입니다. 이들의 감지, 문서화 및 보고는 적절한 의학적 치료와 수명 주기 동안 약물의 위험/유익 프로필에 대한 지식에 필수적입니다. 그러나 많은 연구에서 임상 실습에서 ADE의 과소 보고가 만연하고 광범위한 문제임을 나타냅니다. 과소 보고의 주된 이유는 ADE의 원인을 파악하기 어려움, 시간 부족, ADE 보고 시스템의 통합 부족, 보고 절차에 대한 불확실성이었습니다. ADE의 성공적인 치료는 ADE를 약물에 기인하는 의사의 능력에 달려 있습니다. 일부 연구에 따르면 약사뿐만 아니라 학생 약사도 투약 이력을 확립하는 데 가장 좋은 의료 서비스 제공자 중 하나였습니다. 따라서 본 연구의 목적은 응급실에서 확인된 ADE의 유병률과 특성을 평가하고 ED 환자에서 ADE와 관련된 요인을 파악하는 것이다.

이 전향적 관찰 연구는 3차 진료 병원(몽펠리에 대학 병원)의 응급실에서 수행됩니다. 이 부서는 매년 80,000명의 환자를 지원합니다. 환자가 18세 미만이거나 급성 심리적 장애가 있거나 본 연구 참여에 동의하지 않은 경우 포함되지 않았습니다.

포함된 각 환자에 대해 제약 팀은 다음을 수행했습니다. 투약 이력을 확립하기 위한 투약 조정 프로세스 및 자가 보고 순응도 및 자가 투약을 결정하기 위한 구조화된 인터뷰. ADE는 치료를 담당하는 선임 응급 의사의 약물에 기인했습니다: 환자 상담 중 직접 또는 제약 팀의 경고를 받은 후.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13453

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 Montpellier University 병원 응급실에 입원한 환자들로 구성되었다.

설명

포함 기준:

- 연구기간 중 학과에 입학한 만 18세 이상의 환자

제외 기준:

- 급성 심리적 장애가 있거나 본 연구 참여에 동의하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
부작용이 있는 사람
부작용의 감지
부작용이 없는 사람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용의 수
기간: 1 일
응급실에서 확인된 약물 이상반응 건수
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용과 관련된 변수의 수
기간: 1 일
응급실 환자의 약물 부작용과 관련된 변수의 수
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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약물 부작용에 대한 임상 시험

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들
    완전한
    Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인
    파푸아 뉴기니

부작용의 감지에 대한 임상 시험

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