Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biverkningar av läkemedel på akutmottagningen (ADEsED)

9 mars 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Incidens och riskfaktor för oönskade läkemedelshändelser som upptäckts vid besök på akutmottagningen

Akutmottagningar (ED) är en avgörande del av hälso- och sjukvårdssystemen i gränssnittet mellan sjukhus och samhällen. Målen för akutmottagningen är att ställa en första diagnos och ge akut och kritisk vård 24 timmar om dygnet och 365 dagar om året. Dessutom identifieras många biverkningar (ADE) inte av akutläkare. ADE är skador som är ett resultat av en läkemedelsrelaterad medicinsk intervention. Deras upptäckt, dokumentation och rapportering är avgörande för adekvat medicinsk vård och kunskap om risk/nytta-profiler för medicinering under hela livscykeln. Ett antal studier indikerar dock att underrapportering av ADE i klinisk praxis är ett genomgripande och utbrett problem. De främsta orsakerna till underrapportering var svårigheter att fastställa orsaken till ADE, tidsbrist, dålig integration av ADE-rapporteringssystem och osäkerhet om rapporteringsrutiner. Framgångsrik behandling av ADE beror på läkarnas förmåga att tillskriva ADE till ett läkemedel. Vissa studier har rapporterat att farmaceuter men även studerande farmaceuter var en av de bästa vårdgivarna för att etablera medicinhistorik. Följaktligen var syftena med vår studie att bedöma prevalens och egenskaper hos ADE identifierade på en akutmottagning och att identifiera faktorer associerade med ADE hos ED-patienter.

Denna prospektiva observationsstudie utförs vid ED på ett sjukhus för tertiärvård (Universitetssjukhuset i Montpellier). Denna avdelning stödjer 80 000 patienter varje år. Patienter inkluderades inte om de var yngre än 18 år gamla, hade akut psykologisk störning eller om de inte gick med på att delta i denna studie.

För varje inkluderad patient genomförde ett läkemedelsteam: medicinavstämningsprocess för att fastställa medicinhistorik och en strukturerad intervju för att fastställa självrapporterad adherens och självmedicinering. ADEs tillskrevs en medicin av den behandlande akutläkaren: direkt under patientkonsultation eller efter att ha blivit varnad av det farmaceutiska teamet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13453

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UHMontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av patienter inlagda på akutmottagningen på Montpelliers universitetssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter över 18 år, intagna på avdelningen under studieperioden

Exklusions kriterier:

- Patient som uppvisar akut psykologisk störning eller så gick de inte med på att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Människor med biverkningar av läkemedel
Upptäckt av biverkningar av läkemedel
Människor utan biverkningar av läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal biverkningar av läkemedel
Tidsram: 1 dag
Antal biverkningar av läkemedel som identifierats på en akutmottagning
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal variabler associerade med biverkningar av läkemedel
Tidsram: 1 dag
antal variabler associerade med biverkningar av läkemedel hos akutmottagningspatienter
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Negativ droghändelse

Kliniska prövningar på Upptäckt av biverkningar av läkemedel

3
Prenumerera