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Eventos Adversos a Medicamentos no Departamento de Emergência (ADEsED)

9 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Incidência e fator de risco de eventos adversos a medicamentos detectados na visita ao pronto-socorro

Os departamentos de emergência (DEs) são um elemento crucial dos sistemas de saúde na interface entre o hospital e as comunidades. Os objetivos do ED são fazer um diagnóstico inicial e fornecer cuidados urgentes e críticos 24 horas por dia e 365 dias por ano. Além disso, muitos Eventos Adversos a Medicamentos (EAMs) não são identificados pelos médicos de emergência. EAMs são lesões resultantes de uma intervenção médica relacionada a drogas. A sua detecção, documentação e notificação são essenciais para uma assistência médica adequada e para o conhecimento dos perfis de risco/benefício dos medicamentos ao longo do seu ciclo de vida. No entanto, vários estudos indicam que, na prática clínica, a subnotificação de EAMs é um problema generalizado e generalizado. As principais razões para a subnotificação foram dificuldade em determinar a causa do EAM, falta de tempo, má integração dos sistemas de notificação de EAM e incerteza sobre os procedimentos de notificação. O sucesso do tratamento de EAMs depende da capacidade dos médicos de atribuir EAMs a um medicamento. Alguns estudos relataram que os farmacêuticos, mas também os estudantes farmacêuticos, foram um dos melhores profissionais de saúde para estabelecer o histórico de medicamentos. Consequentemente, os objetivos do nosso estudo foram avaliar a prevalência e as características dos EAMs identificados em um departamento de emergência e identificar os fatores associados aos EAMs em pacientes de emergência.

Este estudo observacional prospectivo é realizado no ED de um hospital terciário (Hospital Universitário de Montpellier). Este departamento atende 80.000 pacientes todos os anos. Não foram incluídos pacientes com idade inferior a 18 anos, distúrbios psicológicos agudos ou que não concordassem em participar deste estudo.

Para cada paciente incluído, uma equipe farmacêutica realizou: processo de reconciliação de medicamentos para estabelecer o histórico de medicamentos e entrevistas estruturadas para determinar adesão autorrelatada e automedicação. Os EAMs foram atribuídos a um medicamento pelo médico emergencista responsável pelo tratamento: diretamente durante a consulta ao paciente ou após alerta da equipe farmacêutica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13453

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo foi composta por pacientes internados no departamento de emergência do hospital da Universidade de Montpellier.

Descrição

Critério de inclusão:

- Doentes com idade superior a 18 anos, internados no serviço durante o período do estudo

Critério de exclusão:

- Paciente apresentando distúrbio psicológico agudo ou não concordou em participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas com evento adverso a medicamentos
Detecção de eventos adversos a medicamentos
Pessoas sem evento adverso a medicamentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de eventos adversos a medicamentos
Prazo: 1 dia
Número de eventos adversos a medicamentos identificados em um departamento de emergência
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de variáveis ​​associadas a eventos adversos a medicamentos
Prazo: 1 dia
número de variáveis ​​associadas a eventos adversos a medicamentos em pacientes do pronto-socorro
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Detecção de eventos adversos a medicamentos

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