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急诊科药物不良事件 (ADEsED)

2020年3月9日 更新者:University Hospital, Montpellier

急诊就诊时发现的药物不良事件发生率及危险因素

急诊科 (ED) 是医疗保健系统的重要组成部分,位于医院和社区之间。 急诊部的目标是做出初步诊断,并提供每年 365 天、每天 24 小时的紧急和重症监护。 此外,许多药物不良事件 (ADE) 并未被急诊医师识别。 ADE 是药物相关医疗干预造成的伤害。 他们的检测、记录和报告对于充分的医疗保健和了解药物在整个生命周期中的风险/收益概况至关重要。 然而,多项研究表明,在临床实践中,ADEs 的报告不足是一个普遍存在的问题。 报告不足的主要原因是难以确定 ADE 的原因、缺乏时间、ADE 报告系统的整合不佳以及报告程序的不确定性。 ADE 的成功治疗取决于医生将 ADE 归因于药物的能力。 一些研究报告说,药剂师和学生药剂师是建立用药史的最佳医疗保健提供者之一。 因此,我们研究的目的是评估急诊科发现的 ADEs 的患病率和特征,并确定与 ED 患者的 ADEs 相关的因素。

这项前瞻性观察研究是在一家三级医院(蒙彼利埃大学医院)的急诊部进行的。 该部门每年支持 80 000 名患者。 如果患者未满 18 岁、存在急性心理障碍或他们不同意参加本研究,则不包括在内。

对于包括的每位患者,一个制药团队进行了:药物协调过程以建立用药史和结构化访谈以确定自我报告的依从性和自我药物治疗。 ADE 由主治高级急诊医师归因于药物治疗:直接在患者咨询期间或在制药团队提醒后。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13453

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • Uhmontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群由蒙彼利埃大学医院急诊科收治的患者组成。

描述

纳入标准:

- 年龄在 18 岁以上,在研究期间入院的患者

排除标准:

-患者表现出严重的心理障碍或他们不同意参加本研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
发生药物不良事件的人
药物不良事件检测
没有药物不良事件的人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
药物不良事件数
大体时间:1天
急诊室发现的药物不良事件数量
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与药物不良事件相关的变量数量
大体时间:1天
急诊科患者与药物不良事件相关的变量数量
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cyril BREUKER、University Hospital, Montpellier

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月15日

首次发布 (实际的)

2018年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月9日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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