Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haitalliset huumetapahtumat päivystysosastolla (ADEsED)

maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Päivystyspoliklinikan käynnillä havaittujen huumeiden haittatapahtumien ilmaantuvuus ja riskitekijä

Ensiapuosastot (ED:t) ovat keskeinen osa terveydenhuoltojärjestelmiä sairaalan ja yhteisöjen rajapinnassa. Päivystyksen tavoitteena on tehdä ensidiagnoosi ja tarjota kiireellistä ja tehohoitoa 24 tuntia vuorokaudessa ja 365 päivää vuodessa. Päivystyslääkärit eivät myöskään tunnista monia haittavaikutuksia (ADE). ADE:t ovat vammoja, jotka johtuvat huumeisiin liittyvistä lääketieteellisistä toimenpiteistä. Niiden havaitseminen, dokumentointi ja raportointi ovat välttämättömiä riittävän lääketieteellisen hoidon ja lääkkeiden riski-hyötyprofiilien tuntemisen kannalta koko niiden elinkaaren ajan. Useat tutkimukset osoittavat kuitenkin, että kliinisessä käytännössä ADE-tautien aliraportointi on kaikkialle levinnyt ja laajalle levinnyt ongelma. Tärkeimmät syyt aliraportointiin olivat vaikeudet määrittää ADE:n syy, ajan puute, ADE-raportointijärjestelmien huono integrointi ja epävarmuus raportointimenettelyistä. ADE:n onnistunut hoito riippuu lääkäreiden kyvystä liittää ADE:t lääkkeeseen. Jotkut tutkimukset ovat raportoineet, että proviisorit, mutta myös apteekkiopiskelijat olivat yksi parhaista terveydenhuollon tarjoajista lääkehistorian selvittämisessä. Tästä syystä tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida päivystysosastolla havaittujen ADE-tautien esiintyvyyttä ja ominaisuuksia sekä tunnistaa ADE-tautiin liittyviä tekijöitä ED-potilailla.

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan korkea-asteen hoitosairaalan ED:ssä (Montpellierin yliopistollinen sairaala). Tämä osasto tukee 80 000 potilasta vuosittain. Potilaita ei otettu mukaan, jos he olivat alle 18-vuotiaita, heillä oli akuutti psyykkinen häiriö tai hän ei suostunut osallistumaan tähän tutkimukseen.

Jokaiselle mukana olevalle potilaalle farmaseuttinen tiimi suoritti: lääkityssovitusprosessin lääkityshistorian selvittämiseksi ja jäsennellyt haastattelut itse ilmoittaman hoitoon sitoutumisen ja itselääkityksen määrittämiseksi. Hoitava päivystyslääkäri katsoi ADE:n johtuvan lääkkeestä suoraan potilaan konsultaation aikana tai lääketiimin varoituksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13453

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui Montpellierin yliopistollisen sairaalan päivystykseen otetut potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu osastolle opintojakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaalla on akuutti psyykkinen häiriö tai hän ei suostunut osallistumaan tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ihmiset, joilla on haitallinen huumetapahtuma
Lääkkeiden haittatapahtumien havaitseminen
Ihmiset, joilla ei ole haittavaikutuksia huumetapahtumaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
Päivystysosastolla havaittujen haittavaikutusten lukumäärä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haittavaikutuksiin liittyvien muuttujien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
päivystysosaston potilaiden haittavaikutuksiin liittyvien muuttujien lukumäärä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haitallinen huumetapahtuma

Kliiniset tutkimukset Lääkkeiden haittatapahtumien havaitseminen

Tilaa