Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uønskede legemiddelhendelser ved legevakten (ADEsED)

9. mars 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Forekomst og risikofaktor for uønskede legemiddelhendelser oppdaget ved legevaktbesøk

Akuttavdelinger (ED) er et avgjørende element i helsevesenet i grensesnittet mellom sykehus og lokalsamfunn. Målene til ED er å stille en første diagnose og gi akutt og kritisk behandling 24 timer i døgnet og 365 dager i året. Dessuten er mange uønskede legemiddelhendelser (ADE) ikke identifisert av akuttleger. ADE-er er skader som skyldes en medikamentrelatert medisinsk intervensjon. Deres oppdagelse, dokumentasjon og rapportering er avgjørende for adekvat medisinsk behandling og kunnskap om risiko-/nytteprofiler for medisiner gjennom hele livssyklusen. Imidlertid indikerer en rekke studier at underrapportering av ADE i klinisk praksis er et gjennomgående og utbredt problem. Hovedårsakene til underrapportering var vanskeligheter med å fastslå årsaken til ADE, mangel på tid, dårlig integrering av ADE-rapporteringssystemer og usikkerhet rundt rapporteringsprosedyrer. Vellykket behandling av ADE-er avhenger av legers evne til å tilskrive ADE-er til en medisin. Noen studier har rapportert at farmasøyter, men også studentfarmasøyter, var en av de beste helsepersonell til å etablere medisinhistorie. Følgelig var målene med vår studie å vurdere prevalens og karakteristika av ADE-er identifisert i en akuttmottak og å identifisere faktorer assosiert med ADE-er hos ED-pasienter.

Denne prospektive observasjonsstudien er utført ved ED på et tertiærsykehus (Universitetssykehuset i Montpellier). Denne avdelingen støtter 80 000 pasienter hvert år. Pasienter ble ikke inkludert hvis de var mindre enn 18 år gamle, hadde akutt psykologisk forstyrrelse eller de ikke godtok å delta i denne studien.

For hver inkluderte pasient gjennomførte et farmasøytisk team: medisinavstemmingsprosess for å etablere medisinhistorie og strukturerte intervjuer for å bestemme selvrapportert overholdelse og selvmedisinering. ADE-er ble tilskrevet en medisin av den behandlende overlegen i akuttmottaket: direkte under pasientkonsultasjon eller etter å ha blitt varslet av det farmasøytiske teamet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13453

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UHMontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen var sammensatt av pasienter innlagt på akuttmottaket ved Montpellier universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter over 18 år, innlagt på avdelingen i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som presenterer akutt psykologisk forstyrrelse eller de ikke samtykket i å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med bivirkninger
Påvisning av uønskede medikamentelle hendelser
Mennesker uten bivirkninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall uønskede legemiddelhendelser
Tidsramme: 1 dag
Antall uønskede legemiddelhendelser identifisert i en akuttavdeling
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall variable assosiert med uønskede legemiddelhendelser
Tidsramme: 1 dag
antall variable assosiert med uønskede legemiddelhendelser hos legevaktpasienter
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bivirkningshendelse

Kliniske studier på Påvisning av uønskede medikamentelle hendelser

3
Abonnere