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Eventi avversi da farmaci al Pronto Soccorso (ADEsED)

9 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Incidenza e fattore di rischio di eventi avversi da farmaci rilevati durante la visita al pronto soccorso

I dipartimenti di emergenza (PS) sono un elemento cruciale dei sistemi sanitari di interfaccia tra ospedale e comunità. Gli obiettivi dell'ED sono fare una diagnosi iniziale e fornire cure urgenti e critiche 24 ore al giorno e 365 giorni all'anno. Inoltre, molti eventi avversi da farmaci (ADE) non vengono identificati dai medici di emergenza. Gli ADE sono lesioni risultanti da un intervento medico correlato alla droga. La loro individuazione, documentazione e segnalazione sono essenziali per un'adeguata assistenza medica e per la conoscenza dei profili di rischio/beneficio dei farmaci durante il loro ciclo di vita. Tuttavia, numerosi studi indicano che nella pratica clinica la sottostima degli ADE è un problema pervasivo e diffuso. Le ragioni principali della sottosegnalazione sono state la difficoltà nel determinare la causa dell'ADE, la mancanza di tempo, la scarsa integrazione dei sistemi di segnalazione dell'ADE e l'incertezza sulle procedure di segnalazione. Il successo del trattamento degli ADE dipende dalla capacità dei medici di attribuire gli ADE a un farmaco. Alcuni studi hanno riportato che i farmacisti ma anche gli studenti farmacisti erano uno dei migliori fornitori di assistenza sanitaria per stabilire la storia del farmaco. Di conseguenza, gli obiettivi del nostro studio erano valutare la prevalenza e le caratteristiche degli ADE identificati in un pronto soccorso e identificare i fattori associati agli ADE nei pazienti con DE.

Questo studio osservazionale prospettico è condotto presso l'ED di un ospedale terziario (ospedale universitario di Montpellier). Questo dipartimento supporta 80.000 pazienti ogni anno. I pazienti non sono stati inclusi se avevano meno di 18 anni, presentavano disturbi psicologici acuti o non erano d'accordo a partecipare a questo studio.

Per ogni paziente incluso, un team farmaceutico ha condotto: processo di riconciliazione dei farmaci per stabilire la storia dei farmaci e interviste strutturate per determinare l'aderenza e l'automedicazione auto-riferite. Gli ADE sono stati attribuiti a un farmaco dal medico di emergenza curante: direttamente durante la consultazione del paziente o dopo essere stato allertato dal team farmaceutico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13453

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio era composta da pazienti ricoverati nel pronto soccorso dell'ospedale universitario di Montpellier.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti di età superiore ai 18 anni, ricoverati in reparto durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

- Pazienti che presentano disturbi psicologici acuti o che non hanno accettato di partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone con eventi avversi da farmaci
Rilevamento di eventi avversi da farmaci
Persone senza eventi avversi da farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eventi avversi da farmaci
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di eventi avversi da farmaci identificati in un reparto di emergenza
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di variabili associate agli eventi avversi da farmaci
Lasso di tempo: 1 giorno
numero di variabili associate ad eventi avversi da farmaci nei pazienti del pronto soccorso
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Evento avverso da farmaci

Prove cliniche su Rilevamento di eventi avversi da farmaci

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