Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nežádoucí účinky drog na oddělení pohotovosti (ADEsED)

9. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Výskyt a rizikový faktor nežádoucích účinků léků zjištěných při návštěvě pohotovostního oddělení

Pohotovostní oddělení (ED) jsou klíčovým prvkem systémů zdravotní péče na rozhraní mezi nemocnicemi a komunitami. Cílem ED je stanovit počáteční diagnózu a poskytnout urgentní a kritickou péči 24 hodin denně a 365 dní v roce. Lékaři na pohotovosti také neidentifikují mnoho nežádoucích účinků léků (ADE). ADE jsou zranění vyplývající z lékařského zásahu souvisejícího s drogami. Jejich detekce, dokumentace a hlášení jsou zásadní pro adekvátní lékařskou péči a znalost profilů rizik a přínosů léků v průběhu jejich životního cyklu. Řada studií však ukazuje, že v klinické praxi je nedostatečné hlášení ADE všudypřítomným a rozšířeným problémem. Hlavními důvody nedostatečného hlášení byly potíže s určením příčiny ADE, nedostatek času, špatná integrace systémů hlášení ADE a nejistota ohledně postupů hlášení. Úspěšná léčba ADE závisí na schopnosti lékařů přiřadit ADE léku. Některé studie uvádějí, že lékárníci, ale také lékárníci studenti byli jedni z nejlepších poskytovatelů zdravotní péče pro zjištění historie léků. V důsledku toho bylo cílem naší studie zhodnotit prevalenci a charakteristiky ADE zjištěných na pohotovosti a identifikovat faktory spojené s ADE u pacientů s ED.

Tato prospektivní observační studie se provádí na ED nemocnice terciární péče (Univerzitní nemocnice v Montpellier). Toto oddělení každoročně podporuje 80 000 pacientů. Do studie nebyl zařazen pacient, kterému bylo méně než 18 let, měl akutní psychickou poruchu nebo nesouhlasil s účastí v této studii.

U každého zahrnutého pacienta provedl farmaceutický tým: proces sladění medikace za účelem zjištění anamnézy medikace a strukturované rozhovory, aby se zjistilo, zda pacient dodržuje sám sebe a samoléčbu. ADE byly připisovány léku ošetřujícím vrchním lékařem pohotovostní služby: přímo během konzultace s pacientem nebo po upozornění farmaceutickým týmem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13453

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace byla složena z pacientů přijatých na pohotovostní oddělení nemocnice Montpellier University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti starší 18 let, přijatí na oddělení v průběhu studia

Kritéria vyloučení:

- Pacient s akutní psychickou poruchou nebo nesouhlasil s účastí na této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidé s nežádoucími účinky drogy
Jiný: Detekce nežádoucích účinků léků
Detekce nežádoucích účinků léků
Lidé bez nežádoucích účinků drogy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nežádoucích účinků léku
Časové okno: 1 den
Počet nežádoucích účinků drog zjištěných na pohotovostním oddělení
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet proměnných spojených s nežádoucími účinky léku
Časové okno: 1 den
počet proměnných souvisejících s nežádoucími účinky léků u pacientů na pohotovosti
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL18_0095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí léková událost

Klinické studie na Detekce nežádoucích účinků léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit