Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Побочные эффекты лекарств в отделении неотложной помощи (ADEsED)

9 марта 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Частота и фактор риска нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств, выявленных при посещении отделения неотложной помощи

Отделения неотложной помощи (EDS) являются важнейшим элементом систем здравоохранения на стыке между больницей и населением. Целями отделения неотложной помощи являются постановка первоначального диагноза и оказание неотложной и неотложной помощи 24 часа в сутки и 365 дней в году. Кроме того, врачи неотложной помощи не выявляют многие нежелательные явления, связанные с лекарственными препаратами. ADE — это травмы, полученные в результате медицинского вмешательства, связанного с наркотиками. Их обнаружение, документирование и отчетность необходимы для адекватного медицинского обслуживания и знания профилей риска/пользы лекарств на протяжении всего их жизненного цикла. Тем не менее, ряд исследований показывает, что в клинической практике занижение сведений о побочных реакциях является широко распространенной проблемой. Основными причинами занижения отчетности были трудности в определении причины ADE, нехватка времени, плохая интеграция систем отчетности ADE и неуверенность в процедурах отчетности. Успешное лечение нежелательных явлений зависит от способности врачей связывать нежелательные явления с лекарством. Некоторые исследования показали, что фармацевты, а также студенты-фармацевты были одними из лучших поставщиков медицинских услуг для установления истории приема лекарств. Следовательно, целью нашего исследования было оценить распространенность и характеристики нежелательных явлений, выявленных в отделении неотложной помощи, и выявить факторы, связанные с нежелательными явлениями у пациентов с ЭД.

Это проспективное обсервационное исследование проводится в отделении неотложной помощи больницы третичного уровня (Университетская больница Монпелье). Ежегодно это отделение обслуживает 80 000 пациентов. Пациенты не были включены, если они были моложе 18 лет, имели острое психологическое расстройство или не давали согласия на участие в этом исследовании.

Для каждого включенного пациента команда фармацевтов провела: процесс согласования лекарств для установления истории приема лекарств и структурированные интервью для определения приверженности и самолечения, о которых сообщают сами пациенты. Нежелательные побочные эффекты связывались с приемом лекарств лечащим врачом скорой помощи: непосредственно во время консультации пациента или после того, как его предупредила команда фармацевтов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13453

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла из пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи университетской больницы Монпелье.

Описание

Критерии включения:

- Пациенты старше 18 лет, поступившие в отделение в период исследования

Критерий исключения:

- Пациент с острым психологическим расстройством или он не согласился участвовать в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Люди с побочным действием препарата
Выявление нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств
Люди без нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств
Временное ограничение: 1 день
Количество побочных эффектов лекарственных препаратов, выявленных в отделении неотложной помощи
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество переменных, связанных с побочными эффектами лекарств
Временное ограничение: 1 день
количество переменных, связанных с побочными эффектами лекарств у пациентов отделения неотложной помощи
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться