Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niepożądane zdarzenia związane z lekami na oddziale ratunkowym (ADEsED)

9 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Częstość występowania i czynnik ryzyka działań niepożądanych leku wykrytych podczas wizyty w SOR

Oddziały ratunkowe (SOR) są kluczowym elementem systemów opieki zdrowotnej na styku szpitali i społeczności. Celem SOR jest postawienie wstępnej diagnozy i zapewnienie pilnej i krytycznej opieki 24 godziny na dobę i 365 dni w roku. Lekarze medycyny ratunkowej nie rozpoznają również wielu niepożądanych zdarzeń związanych ze stosowaniem leków (ADE). ADE to urazy wynikające z interwencji medycznej związanej z narkotykami. Ich wykrywanie, dokumentowanie i zgłaszanie są niezbędne dla zapewnienia odpowiedniej opieki medycznej i znajomości profilu korzyści i ryzyka związanego z lekami w całym cyklu ich życia. Jednak wiele badań wskazuje, że w praktyce klinicznej niedostateczne zgłaszanie ADE jest wszechobecnym i powszechnym problemem. Głównymi przyczynami niedostatecznej liczby zgłoszeń były trudności w ustaleniu przyczyny ADE, brak czasu, słaba integracja systemów zgłaszania ADE oraz niepewność co do procedur zgłaszania. Skuteczne leczenie ADE zależy od zdolności lekarzy do przypisania ADE do leku. Niektóre badania wykazały, że farmaceuci, ale także studenci farmacji, byli jednymi z najlepszych pracowników służby zdrowia, którzy ustalali historię leczenia. W związku z tym celem naszego badania była ocena częstości występowania i charakterystyki ADE zidentyfikowanych na oddziale ratunkowym oraz identyfikacja czynników związanych z ADE u pacjentów z ED.

To prospektywne badanie obserwacyjne jest prowadzone na oddziale ratunkowym szpitala trzeciego stopnia (szpital uniwersytecki w Montpellier). Oddział ten obsługuje rocznie 80 000 pacjentów. Pacjenci nie zostali włączeni, jeśli mieli mniej niż 18 lat, mieli ostre zaburzenia psychiczne lub nie wyrazili zgody na udział w tym badaniu.

Dla każdego uwzględnionego pacjenta zespół farmaceutyczny przeprowadził: proces uzgodnienia leków w celu ustalenia historii leczenia oraz ustrukturyzowane wywiady w celu określenia zgłaszanego przez siebie przestrzegania zaleceń i samoleczenia. ADE były przypisywane lekowi przez prowadzącego go starszego lekarza medycyny ratunkowej: bezpośrednio podczas konsultacji z pacjentem lub po zaalarmowaniu przez zespół farmaceutyczny.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13453

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy szpitala uniwersyteckiego w Montpellier.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, przyjęci na oddział w okresie objętym badaniem

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci z ostrymi zaburzeniami psychicznymi lub nie wyrazili zgody na udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z niepożądanym zdarzeniem związanym z lekiem
Wykrywanie działań niepożądanych leków
Osoby bez zdarzenia niepożądanego leku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba działań niepożądanych leku
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba zdarzeń niepożądanych leku zidentyfikowanych w oddziale ratunkowym
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba zmiennych związanych z niepożądanymi zdarzeniami związanymi z lekiem
Ramy czasowe: 1 dzień
liczba zmiennych związanych z niepożądanymi zdarzeniami lekowymi u pacjentów oddziałów ratunkowych
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepożądane zdarzenie związane z lekiem

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Wykrywanie działań niepożądanych leków

Subskrybuj