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Événements indésirables liés aux médicaments au service des urgences (ADEsED)

9 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Incidence et facteur de risque des événements indésirables liés aux médicaments détectés lors d'une visite au service des urgences

Les services d'urgence (SU) sont un élément crucial des systèmes de soins de santé à l'interface entre l'hôpital et les communautés. Les objectifs de l'urgence sont de faire un diagnostic initial et de fournir des soins urgents et critiques 24 heures sur 24 et 365 jours par an. En outre, de nombreux événements indésirables liés aux médicaments (EIM) ne sont pas identifiés par les médecins d'urgence. Les EIM sont des blessures résultant d'une intervention médicale liée à la drogue. Leur détection, leur documentation et leur signalement sont essentiels pour une prise en charge médicale adéquate et la connaissance des profils risques/bénéfices des médicaments tout au long de leur cycle de vie. Cependant, un certain nombre d'études indiquent qu'en pratique clinique, la sous-déclaration des EIM est un problème omniprésent et répandu. Les principales raisons de la sous-déclaration étaient la difficulté à déterminer la cause de l'EIM, le manque de temps, la mauvaise intégration des systèmes de notification des EIM et l'incertitude concernant les procédures de notification. Le succès du traitement des EIM dépend de la capacité des médecins à attribuer les EIM à un médicament. Certaines études ont rapporté que les pharmaciens, mais aussi les étudiants pharmaciens, étaient l'un des meilleurs prestataires de soins de santé pour établir l'historique des médicaments. Par conséquent, les objectifs de notre étude étaient d'évaluer la prévalence et les caractéristiques des EIM identifiés dans un service d'urgence et d'identifier les facteurs associés aux EIM chez les patients ED.

Cette étude observationnelle prospective est menée au service des urgences d'un hôpital de soins tertiaires (CHU de Montpellier). Ce service prend en charge 80 000 patients chaque année. Les patients n'étaient pas inclus s'ils avaient moins de 18 ans, présentaient des troubles psychologiques aigus ou s'ils n'avaient pas accepté de participer à cette étude.

Pour chaque patient inclus, une équipe pharmaceutique a mené : un processus de bilan comparatif des médicaments pour établir l'historique des médicaments et des entretiens structurés pour déterminer l'observance autodéclarée et l'automédication. Les EI étaient attribués à un médicament par le médecin urgentiste-chef traitant : directement lors de la consultation du patient ou après alerte de l'équipe pharmaceutique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13453

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • UHMontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée était composée de patients admis aux urgences du CHU de Montpellier.

La description

Critère d'intégration:

- Patients âgés de plus de 18 ans, admis dans le service pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

- Patient présentant des troubles psychologiques aigus ou n'ayant pas accepté de participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes ayant subi un événement indésirable lié à un médicament
Détection des événements indésirables liés aux médicaments
Personnes sans effet indésirable médicamenteux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements indésirables liés aux médicaments
Délai: Un jour
Nombre d'événements indésirables liés aux médicaments identifiés dans un service d'urgence
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de variables associées aux effets indésirables des médicaments
Délai: Un jour
nombre de variables associées aux effets indésirables des médicaments chez les patients des services d'urgence
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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